简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
Outcome of Purse-String Versus Linear Skin Closure after ileostomy stoma reversal in terms of stoma sites infection and cosmesis
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900025624 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-09-03 08:21:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-09-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Outcome of Purse-String Versus Linear Skin Closure after ileostomy stoma reversal in terms of stoma sites infection and cosmesis

Public title：

Outcome of Purse-String Versus Linear Skin Closure after ileostomy stoma reversal in terms of stoma sites infection and cosmesis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Outcome of Purse-String Versus Linear Skin Closure after ileostomy stoma reversal in terms of stoma sites infection and cosmesis

Scientific title：

Outcome of Purse-String Versus Linear Skin Closure after ileostomy stoma reversal in terms of stoma sites infection and cosmesis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

danish ali 

研究负责人：

danish ali 

Applicant：

danish ali 

Study leader：

danish ali 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 33 48119554

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+92 33 48119554

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 danish.dani@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 danish.dani@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

surgical unit-1, General Hospital, Ferozpur Road, Lahore, Pakistan

研究负责人通讯地址：

surgical unit-1, General Hospital, Ferozpur Road

Applicant address：

surgical unit-1, General Hospital, Ferozpur Road, Lahore, Pakistan

Study leader's address：

surgical unit-1, General Hospital, Ferozpur Road

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 54600

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 54600

申请人所在单位：

巴基斯坦拉合尔总医院

Applicant's institution：

surgical unit-1, General Hospital, Lahore, Pakistan

研究负责人所在单位：

巴基斯坦拉合尔总医院

Affiliation of the Leader：

surgical unit-1, General Hospital, Lahore, Pakistan

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 0045-19

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

article research review committee of lahore general hospital

Name of the ethic committee：

article research review committee of lahore general hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

dr najam-ul- hasnain khan

Contact Name of the ethic committee：

dr najam-ul- hasnain khan

伦理委员会联系地址：

General Hospital, Ferozpur Road, Lahore, Pakistan

Contact Address of the ethic committee：

General Hospital, Ferozpur Road, Lahore, Pakistan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

General Hospital, Lahore, Pakistan

Primary sponsor：

General Hospital, Lahore, Pakistan

研究实施负责（组长）单位地址：

surgical unit-1, General Hospital, Ferozpur Road, Lahore, Pakistan

Primary sponsor's address：

surgical unit-1, General Hospital, Ferozpur Road, Lahore, Pakistan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

none

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

stoma due to benign diseases  

Target disease：

stoma due to benign diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

This study aimed to evaluate the incidence of infection and the patient's satisfaction in terms of cosmesis between purse-string closure (PSC) and the usual linear closure (LC) of a stoma wound.  

Objectives of Study：

This study aimed to evaluate the incidence of infection and the patient's satisfaction in terms of cosmesis between purse-string closure (PSC) and the usual linear closure (LC) of a stoma wound.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

Patients who were under 18 years of age, had a stoma formation for other pathologies, who died or did not continue the follow-up, and who needed secondary surgery at other centers were excluded from this study

Exclusion criteria：

Patients who were under 18 years of age, had a stoma formation for other pathologies, who died or did not continue the follow-up, and who needed secondary surgery at other centers were excluded from this study

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-12-01 00:00:00至 To 2018-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-01-01 00:00:00 至 To 2018-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Group 2

样本量：

 37

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

purse-string closure (PSC)

干预措施代码：

Intervention：

purse-string closure (PSC)

Intervention code：

组别：

Group 1

样本量：

 35

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

usual linear closure (LC)

干预措施代码：

Intervention：

usual linear closure (LC)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 巴基斯坦

省(直辖市)：

 旁遮普 

市(区县)：

 拉合尔 

Country：

Pakistan

Province：

punjab

City：

lahore

单位(医院)：

 拉合尔总医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

lahore general hospital

Level of the institution：

tertiary care govt hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

surgical site infection and cosmesis.

指标类型：

主要指标

Outcome：

surgical site infection and cosmesis.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

1 year

测量方法：

Measure time point of outcome：

1 year

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

computer-generated sheets

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

computer-generated sheets

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-09-03 08:21:10
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统