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气管镜介入治疗下气道大出血的气道管理及氧合功能的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200057470 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-11-04 21:42:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-03-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

气管镜介入治疗下气道大出血的气道管理及氧合功能的研究

Public title：

Study on airway management and oxygenation function of massive airway hemorrhage during bronchoscope intervention

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

气管镜介入治疗下气道大出血的气道管理及氧合功能的研究

Scientific title：

Study on airway management and oxygenation function of massive airway hemorrhage during bronchoscope intervention

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨明媛 

研究负责人：

程庆好 

Applicant：

Yang Mingyuan 

Study leader：

Cheng Qinghao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13810110324

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13651202189

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 elivina87@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 cqh4000@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

Applicant address：

29 Xibahe Lane South, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

29 Xibahe Lane South, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

应急总医院

Applicant's institution：

Emergency General Hospital

研究负责人所在单位：

应急总医院

Affiliation of the Leader：

Emergency General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K21-39

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

应急总医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Emergency General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-11-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

聂翠芳

Contact Name of the ethic committee：

Nie Cuifang

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

Contact Address of the ethic committee：

29 Xibahe Lane South, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

应急总医院麻醉科

Primary sponsor：

Department of Anesthesiology, Emergency General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区西坝河南里29号

Primary sponsor's address：

29 Xibahe Lane South, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

应急总医院

具体地址：

朝阳区西坝河南里29号

Institution
hospital：

Emergency Genetal Hospital

Address：

29 Xibahe Lane South, Chaoyang District

经费或物资来源：

应急总医院

Source(s) of funding：

Emergency General Hospital

研究疾病：

N/A  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

评估气道介入治疗时气道大出血对患者术中氧合功能的影响，制定气道大出血的气道管理方案。  

Objectives of Study：

To evaluate the effect of airway massive bleeding on patients' oxygenation function during bronchoscope intervention therapy, and to formulate airway management plan for airway massive bleeding.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.意识不清、未受过教育、无法清楚表达；
2.研究过程中转去其他医院治疗或中途失访无法取得联系；
3.心功能呼吸功能衰竭患者；
4.明显精神和神经系统疾病史；
5.镇静催眠药物服用史，酒精滥用史。

Exclusion criteria：

1. Unconscious, uneducated and unable to express themselves clearly;
2. During the study, he was transferred to other hospitals for treatment or lost the visit and could not be contacted;
3. Patients with cardiac and respiratory failure;
4. A clear history of mental and neurological disorders;
5. History of sedative and hypnotic drug use and alcohol abuse.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-03-14 00:00:00至 To 2022-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-03-14 00:00:00 至 To 2022-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 100

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 应急总医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Emergency General Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

性别

指标类型：

主要指标

Outcome：

gender

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病因

指标类型：

主要指标

Outcome：

pathogenesis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病变位置

指标类型：

主要指标

Outcome：

lesion location

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病变程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

lesion degree

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出血量

指标类型：

主要指标

Outcome：

amount of bleeding

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

出血位置

指标类型：

主要指标

Outcome：

bleeding location

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

止血方法

指标类型：

主要指标

Outcome：

hemostasis method

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

止血效果

指标类型：

主要指标

Outcome：

hemostatic effect

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉方法

指标类型：

主要指标

Outcome：

anesthesia method

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

anesthesia duration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

通气方法

指标类型：

主要指标

Outcome：

ventilation method

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中低氧血症

指标类型：

主要指标

Outcome：

intra-operative hypoxemia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

Null

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后，通过esman临床试验公共管理系统公数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the completion of the experiment, the data will be made public, and the data will be public by resman system

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF 和EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF and EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-03-13 22:56:20
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