简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于数字化弹性触诊仪定量评估慢性腰背痛患者不同体位下竖脊肌硬度研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900025471 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-08-27 21:48:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-08-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于数字化弹性触诊仪定量评估慢性腰背痛患者不同体位下竖脊肌硬度研究

Public title：

Quantifying the stiffness of lumbar erector spinae during different positions among participants with chronic low back pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

软组织力学特性及组织修复重建研究

Scientific title：

Soft tissue mechanical properties and tissue repair and reconstruction

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李亚鹏 

研究负责人：

张志杰 

Applicant：

Yapeng Li 

Study leader：

Zhijie Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15837969526

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18736339320

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yapengli910@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Sportspt@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省洛阳市瀍河回族区启明南路233号康复医院

研究负责人通讯地址：

河南省洛阳市瀍河回族区启明南路233号康复医院

Applicant address：

233 Qiming Road, Chanhe District, Luoyang, He'nan, China

Study leader's address：

233 Qiming Road, Chanhe District, Luoyang, He'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

Applicant's institution：

Luoyang Orthopedic Hospital of He'nan Province, Orthopaedic Hospital of He'nan Province

研究负责人所在单位：

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

Affiliation of the Leader：

Luoyang Orthopedic Hospital of He'nan Province, Orthopaedic Hospital of He'nan Province

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2019-001-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of He'nan Provincial Luoyang Orthopedic Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-04-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

王海玲

Contact Name of the ethic committee：

Hailing Wang

伦理委员会联系地址：

河南省洛阳市瀍河回族区启明南路82号

Contact Address of the ethic committee：

82 Qiming Road, Luoyang, Chanhe District, Luoyang, He'nan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

Primary sponsor：

Luoyang Orthopedic Hospital of He'nan Province, Orthopaedic Hospital of Henan Province

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省洛阳市瀍河回族区启明南路82号

Primary sponsor's address：

82 Qiming Road, Chanhe District, Luoyang, He'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南省

市(区县)：

洛阳

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Luoyang

单位(医院)：

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

具体地址：

河南省洛阳市瀍河回族区启明南路82号

Institution
hospital：

Luoyang Orthopedic Hospital of He'nan Province, Orthopaedic Hospital of Henan Province

Address：

82 Qiming Road, Chanhe District, Luoyang, He'nan, China

经费或物资来源：

软组织力学特性及组织修复重建研究

Source(s) of funding：

Soft tissue mechanical properties and tissue repair and reconstruction

研究疾病：

慢性下腰痛  

Target disease：

chronic low back pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究的目的是（1）通过MybonPRO检测CLBP成人腰椎竖脊肌僵硬的可靠性; （2）比较腰部竖脊肌在疼痛和非疼痛两侧的僵硬度以及从俯卧撑到坐姿的刚度变化; （3）探讨疼痛强度与腰椎竖脊肌僵硬度的相关性。  

Objectives of Study：

(1) detect the intra- and inter-reliabilities of the lumbar erector spinae stiffness by MyotonPRO among adults with CLBP; (2) compare the stiffness of lumbar erector spinae between pain and non-pain sides and the changes of stiffness from prone to sitting; (3) explore the correlation between intensity of pain and lumbar erector spinae stiffness.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①既往有脊柱手术史；
②脊柱畸形（即脊柱侧凸，脊柱后凸）；
③骨质疏松症；
④患有腰椎间盘突出症；
⑤体重指数BMI≥30kg/m2。

Exclusion criteria：

With a history of previous spine surgery, spinal deformity (i.e., scoliosis, kyphosis), osteoporosis, lumbar disc protrusion, and a body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or greater.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-05-01 00:00:00至 To 2019-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-05-01 00:00:00 至 To 2019-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 20

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

不适用

干预措施代码：

Intervention：

Not applicable

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Luoyang Orthopedic Hospital of Henan Province, Orthopaedic Hospital of Henan Province

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

硬度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle stiffness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不适用

组织：

Sample Name：

Not applicable

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 77 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

课题结题后ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan after the end of this study

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表和电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-08-27 21:48:23
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统