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Changes in HOMA-IR Index Levels After Bariatric Surgery: Comparison of Single Anastomosis Duodenal Switch (SADS) and One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB-MGB)
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900025199 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-08-16 18:17:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-08-16 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Changes in HOMA-IR Index Levels After Bariatric Surgery: Comparison of Single Anastomosis Duodenal Switch (SADS) and One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB-MGB)

Public title：

Changes in HOMA-IR Index Levels After Bariatric Surgery: Comparison of Single Anastomosis Duodenal Switch (SADS) and One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB-MGB)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Changes in HOMA-IR Index Levels After Bariatric Surgery: Comparison of Single Anastomosis Duodenal Switch (SADS) and One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB-MGB)

Scientific title：

Changes in HOMA-IR Index Levels After Bariatric Surgery: Comparison of Single Anastomosis Duodenal Switch (SADS) and One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB-MGB)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

prof mahir ozmen 

研究负责人：

prof mahir ozmen 

Applicant：

prof mahir ozmen 

Study leader：

mahir ozmen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +90 532 4246838

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+90 532 4246838

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ozmenmm@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ozmenmm@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 profdrmahirozmen.com

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Liv Hospital Ankara

研究负责人通讯地址：

cankaya Ankara-Turkey

Applicant address：

Liv Hospital Ankara

Study leader's address：

cankaya Ankara-Turkey

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 06830

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 06830

申请人所在单位：

土耳其安卡拉伊斯坦尼医科大学

Applicant's institution：

Istinye University Medical School

研究负责人所在单位：

土耳其安卡拉伊斯坦尼医科大学

Affiliation of the Leader：

Istinye University Medical School

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (25.5.2017/2017/1.006)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Liv Hospital Ankara Ethical Committee

Name of the ethic committee：

Liv Hospital Ankara Ethical Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-05-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

selim Bedir Demirci(Secretary)

Contact Name of the ethic committee：

selim Bedir Demirci(Secretary)

伦理委员会联系地址：

Bestekar Sokak

Contact Address of the ethic committee：

Bestekar Sokak

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +905324246838

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

土耳其安卡拉伊斯坦尼医科大学

Primary sponsor：

Istinye University Medical School

研究实施负责（组长）单位地址：

Istinye University Medical School

Primary sponsor's address：

Istinye University Medical School

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

土耳其

省(直辖市)：

坎卡亚

市(区县)：

安卡拉

Country：

Türkiye

Province：

cankaya

City：

ANKARA

单位(医院)：

伊斯坦尼医科大学

具体地址：

Topkapi-Istanbul

Institution
hospital：

Istinye University

Address：

Topkapi-Istanbul

经费或物资来源：

own funding

Source(s) of funding：

own funding

研究疾病：

肥胖  

Target disease：

obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

Bariatric surgery plays a major role in ameliorating metabolic abnormalities of type 2 diabetes (T2DM). The aim of this study was to evaluate the early effects of “Single Anastomosis Duodenal Switch-proximal approach” (SADS-p) and “One Anastomosis Gastric Bypass-Mini Gastric Bypass (OAGB-MGB) on the “homeostasis model assessment of insulin resistance” (HOMA-IR) index levels in morbidly obese patients with T2DM.  

Objectives of Study：

Bariatric surgery plays a major role in ameliorating metabolic abnormalities of type 2 diabetes (T2DM). The aim of this study was to evaluate the early effects of Single Anastomosis Duodenal Switch-proximal approach (SADS-p) and “One Anastomosis Gastric Bypass-Mini Gastric Bypass (OAGB-MGB) on the “homeostasis model assessment of insulin resistance” (HOMA-IR) index levels in morbidly obese patients with T2DM.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

explained above.

Exclusion criteria：

explained above.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-05-29 00:00:00至 To 2018-07-16 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-05-29 00:00:00 至 To 2018-07-16 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 260

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 土耳其

省(直辖市)：

 安卡拉 

市(区县)：

  

Country：

Türkiye

Province：

Ankara

City：

ankara

单位(医院)：

 伊斯坦尼医科大学 

单位级别：

 伊斯坦尼医科大学 

Institution
hospital：

Istinye University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Improvement of Diabetes

指标类型：

主要指标

Outcome：

Improvement of Diabetes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 21 岁 years
最大 Max age 66 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

non randomized

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

sent for publication and presented during congress

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

sent for publication and presented during congress

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

hospital own data system

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

hospital own data system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-08-16 18:17:21
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