简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
认知障碍康复调控治疗体系临床研究及推广
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900025045 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-08-09 00:58:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-08-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

认知障碍康复调控治疗体系临床研究及推广

Public title：

Clinical research and extension of cognitive impairment rehabilitation and Neuromodulation treatment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

认知障碍康复调控治疗体系临床研究及推广

Scientific title：

Clinical research and extension of cognitive impairment rehabilitation and Neuromodulation treatment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

韩涛 

研究负责人：

王玉平 

Applicant：

Han Tao 

Study leader：

Wang yuping 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18615547256

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010-83198273

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hantaoyhy@yeah.net

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangyuping01@sina.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区长椿街45号宣武医院神经内科

研究负责人通讯地址：

北京市西城区长椿街45号宣武医院神经内科

Applicant address：

45 Changchun Street, Xicheng District, Beijing, China

Study leader's address：

45 Changchun Street, Xicheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学宣武医院

Applicant's institution：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学宣武医院

Affiliation of the Leader：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LYS(2019)022

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学宣武医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Xuanwu Hospital Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

张卓然

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Zhuoran

伦理委员会联系地址：

北京市西城区长椿街45号

Contact Address of the ethic committee：

45 Changchun Street, Xicheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学宣武医院

Primary sponsor：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区长椿街45号

Primary sponsor's address：

45 Changchun Street, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

西城区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Xicheng District

单位(医院)：

首都医科大学宣武医院

具体地址：

长椿街45号

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Address：

45 Changchun Street

经费或物资来源：

国家专项经费

Source(s) of funding：

State special funds

研究疾病：

阿尔茨海默病  

Target disease：

Alzheimer's disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

我们研究的目的是评价多种智能康复及神经调控技术对阿尔茨海默病患者认知功能的治疗效果。  

Objectives of Study：

The purpose of our study was to evaluate the effect of multiple intelligent rehabilitation and Neuromodulation technology on cognitive function in Alzheimer's patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 合并其他神经疾病及严重心、肝、肺和肾脏疾病等其他系统严重疾病；
2. 安装有心脏起搏器、冠脉支架和动脉瘤夹等金属内置物者，安装有人工植入耳蜗等铁磁材料者；
3. 服用苯二氮卓类药物者或药物滥用史者；
4. 中、重度抑郁患者及伴随其他严重精神疾病患者。

Exclusion criteria：

1. Complicated with other neurological diseases and serious diseases of heart, liver, lung and kidney;
2. There are metallic foreign body in the body, such as pacemaker, DBS treatment device, bracket;
3. Those who take benzodiazepines or have a history of drug abuse;
4. Patients with MDD and other severe mental illness.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-08-15 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-08-15 00:00:00 至 To 2020-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 22

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

传统基础康复

干预措施代码：

Intervention：

Traditional basic rehabilitation

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 22

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

计算机辅助智能康复

干预措施代码：

Intervention：

Computer assisted intelligent rehabilitation

Intervention code：

组别：

3

样本量：

 22

Group：

Group 3

Sample size：

干预措施：

经颅磁刺激

干预措施代码：

Intervention：

Transcranial magnetic stimulation

Intervention code：

组别：

4

样本量：

 22

Group：

Group 4

Sample size：

干预措施：

经颅磁刺激假刺激

干预措施代码：

Intervention：

Sham Transcranial magnetic stimulation

Intervention code：

组别：

5

样本量：

 22

Group：

Group 5

Sample size：

干预措施：

多靶点经颅磁刺激

干预措施代码：

Intervention：

Multi-target transcranial magnetic stimulation

Intervention code：

组别：

6

样本量：

 22

Group：

Group 6

Sample size：

干预措施：

电磁联合刺激

干预措施代码：

Intervention：

Electromagnetic combined stimulation

Intervention code：

组别：

7

样本量：

 22

Group：

Group 7

Sample size：

干预措施：

多靶点经颅磁刺激联合智能康复

干预措施代码：

Intervention：

Multi-target transcranial magnetic stimulation with intelligent rehabilitation

Intervention code：

组别：

8

样本量：

 22

Group：

Group 8

Sample size：

干预措施：

电磁联合刺激联合智能康复

干预措施代码：

Intervention：

Electromagnetic combined stimulation with intelligent rehabilitation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 西城区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Xicheng District

单位(医院)：

 首都医科大学宣武医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥市 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 安徽医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 朝阳区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Chaoyang District

单位(医院)：

 中日友好医院 

单位级别：

 三级甲等医院 

Institution
hospital：

China-Japan Friendship Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

神经心理量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neuropsychological scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能磁共振

指标类型：

次要指标

Outcome：

FMRI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

经颅磁刺激同步脑电图

指标类型：

次要指标

Outcome：

TMS-EEG

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单随机，由随机数表生成。 韩涛医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple random, generated by random number table.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Will not share the data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由课题组非操作人员统一管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Managed by the non-operator of the task group.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-08-09 00:58:48
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统