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苏上贵医生：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 糖尿病足危险因素：一项横断面研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900025017 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-08-07 20:47:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-08-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

苏上贵医生：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 糖尿病足危险因素：一项横断面研究

Public title：

Risk factors for diabetic foot: a cross-sectional study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

预防糖尿病患者糖尿病足的横断面研究

Scientific title：

A cross-sectional study for the prevention of diabetic foot in patients with diabetes mellitu

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

苏上贵 

研究负责人：

苏上贵 

Applicant：

Shanggui Su 

Study leader：

Shanggui Su 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18076547540

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18076547540

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 drsushanggui@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 drsushanggui@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广西南宁双拥路22号

研究负责人通讯地址：

中国广西南宁双拥路22号

Applicant address：

22 Shuangyong Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

Study leader's address：

22 Shuangyong Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广西医科大学

Applicant's institution：

Guangxi Medical University

研究负责人所在单位：

广西医科大学

Affiliation of the Leader：

Guangxi Medical University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广西医科大学

Primary sponsor：

Guangxi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广西南宁双拥路22号

Primary sponsor's address：

22 Shuangyong Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

南宁

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

广西医科大学

具体地址：

中国广西南宁双拥路22号

Institution
hospital：

Guangxi Medical University

Address：

22 Shuangyong Road, Nanning, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

糖尿病足  

Target disease：

Diabetes Foot

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

卫生服务研究

Study type：

Health services reaserch

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

了解广西糖尿病患者足部护理知识和自我护理知识的现状，探讨糖尿病足发生和发展的影响因素，为糖尿病患者预防糖尿病足提供一定的理论指导。  

Objectives of Study：

To understand the current situation of foot nursing knowledge and self-care knowledge of diabetic patients in Guangxi, and to explore the influencing factors of the occurrence and progress of diabetic foot, so as to provide some theoretical guidance for diabetic patients to prevent diabetic foot.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

不愿意合作的糖尿病患者；不能完成问卷的患者。

Exclusion criteria：

A person with diabetes who is unwilling to cooperate; a patient who is unable to complete the questionnaire.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-08-01 00:00:00至 To 2019-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-08-01 00:00:00 至 To 2019-09-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

糖尿病足组

样本量：

 500

Group：

Case Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 500

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

 南宁 

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

Nanning

单位(医院)：

 广西医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

无

指标类型：

主要指标

Outcome：

None

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2010年1月1日之后，通过电子邮件

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

after01/01/2020, through e-mail

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-08-07 20:45:39
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