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糖尿病视网膜病变的综合防治
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900024358 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-07-06 23:12:31 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-07-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

糖尿病视网膜病变的综合防治

Public title：

Management of diabetic retinopathy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抗炎抗新生血管双重作用的TIPE2对糖尿病视网膜病变的作用研究

Scientific title：

The effect of anti-inflammatory and anti-neovascularization TIPE2 on diabetic retinopathy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

秦雪娇 

研究负责人：

秦雪娇 

Applicant：

Qin Xuejiao 

Study leader：

Qin Xuejiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18560087100

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18560087100

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 qinxuejiao@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qinxuejiao@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南文化西路107号 639信箱

研究负责人通讯地址：

山东省济南文化西路107号639信箱

Applicant address：

Box 639, 107 Wenhua Road West, Ji'nan, Shandong

Study leader's address：

Box 639, 107 Wenhua Road West, Ji'nan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Applicant's institution：

Qilu Hospital, Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Affiliation of the Leader：

Qilu Hospital, Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLL-2017-116

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学齐鲁医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Scientific Research of Shandong University, Qilu Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-11-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

吕明

Contact Name of the ethic committee：

Lyu Ming

伦理委员会联系地址：

山东省济南文化西路107号山东大学齐鲁医院科研处

Contact Address of the ethic committee：

Department of Research, Qilu Hospital, 107 Wenhua Road West, Ji'nan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学齐鲁医院

Primary sponsor：

Qilu Hospital, Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

济南文化西路107号

Primary sponsor's address：

107 Wenhua Road West, Ji'nan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东大学齐鲁医院

具体地址：

文化西路107号

Institution
hospital：

Qilu Hospital, Shandong University

Address：

107 Wenhua Road West

经费或物资来源：

山东省科技厅

Source(s) of funding：

Science and technology department of Shandong Province

研究疾病：

糖尿病性视网膜病变  

Target disease：

Diabetic Retinopathy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

研究与糖尿病性视网膜病变临床防控有关的因素，包括环境因素、应激反应、干预反应等，并检测与疾病发生发展相关的各类因子，以达到综合控制。  

Objectives of Study：

To study factors related to prevention and treatment of diabetic retinopathy,including,not confined to,environment,stress,intervention,ect. especially various factors concerning pathogenesis and progression of DR.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

严重系统性疾病。

Exclusion criteria：

Other systemic disease.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-07-06 00:00:00至 To 2024-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-07-06 00:00:00 至 To 2024-12-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

糖尿病性视网膜病变组

样本量：

 50

Group：

diabetic retinopathy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

无糖尿病组

样本量：

 50

Group：

non-diabetes group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Qilu Hospital, Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

TIPE2

指标类型：

主要指标

Outcome：

TIPE2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

VEGF

指标类型：

主要指标

Outcome：

VEGF

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

玻璃体

组织：

眼

Sample Name：

vitreous

Tissue：

eye

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

房水

组织：

Sample Name：

aqueou humor

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

静脉血

组织：

血液

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 7 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

non random

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

可以向研究者要求

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

under request from the reseacher

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

case record form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-07-06 23:12:31
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