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诸亮医师：请上传完整版伦理审批文件。 比较Macintosh喉镜、帝视内窥镜和可视喉镜行气管插管的临床疗效
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900025553 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-09-01 10:39:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-09-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

诸亮医师：请上传完整版伦理审批文件。 比较Macintosh喉镜、帝视内窥镜和可视喉镜行气管插管的临床疗效

Public title：

To compare the clinical effect of endotracheal intubation with Macintosh laryngoscope, Disposcope endoscope and Video laryngoscopy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

比较Macintosh喉镜、帝视内窥镜和可视喉镜行气管插管的临床疗效

Scientific title：

To compare the clinical effect of endotracheal intubation with Macintosh laryngoscope, Disposcope endoscope and Video laryngoscopy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

诸亮 

研究负责人：

吴周全 

Applicant：

Zhu Liang 

Study leader：

Zhouquan Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 19951850239

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13861023270

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 490090270@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wuzhouquan2005@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江苏省常州市兴隆巷29号

研究负责人通讯地址：

中国江苏省常州市兴隆巷29号

Applicant address：

29 Xinglong Lane, Changzhou, Jiangsu, China

Study leader's address：

29 Xinglong Lane, Changzhou, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京医科大学附属常州第二人民医院

Applicant's institution：

Department of Anesthesiology, Changzhou Second People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

研究负责人所在单位：

南京医科大学附属常州第二人民医院

Affiliation of the Leader：

Department of Anesthesiology, Changzhou Second People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2018]YK002-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

常州市第二人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Changzhou Second People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-03-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

倪诚

Contact Name of the ethic committee：

Ni Cheng

伦理委员会联系地址：

中国江苏省常州市兴隆巷29号

Contact Address of the ethic committee：

29 Xinglong Lane, Changzhou, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京医科大学附属常州第二人民医院

Primary sponsor：

Changzhou Second People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江苏省常州市兴隆巷29号

Primary sponsor's address：

29 Xinglong Lane, Changzhou, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

常州市

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Changzhou

单位(医院)：

南京医科大学附属常州第二人民医院

具体地址：

兴隆巷29号

Institution
hospital：

Changzhou Second People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Address：

29 Xinglong Lane

经费或物资来源：

江苏省卫健委面上项目

Source(s) of funding：

The Project of Jiangsu Commission of Health

研究疾病：

困难气道  

Target disease：

airway difficult

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较Macintosh喉镜、帝视内窥镜和可视喉镜行气管插管的临床疗效。  

Objectives of Study：

To compare the clinical effect of endotracheal intubation with Macintosh laryngoscope, Disposcope endoscope and Video laryngoscopy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.具有高血压、心脏病等心血管疾病史的患者；
2.可能发生困难气道的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients with a history of cardiovascular diseases such as hypertension and heart disease;
2. Patients with airway difficulty.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-09-01 00:00:00至 To 2019-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-09-01 00:00:00 至 To 2019-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 35

Group：

1

Sample size：

干预措施：

Macintosh喉镜

干预措施代码：

Intervention：

Macintosh laryngoscope

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 35

Group：

2

Sample size：

干预措施：

帝视内窥镜

干预措施代码：

Intervention：

Disposcope endoscope

Intervention code：

组别：

3

样本量：

 35

Group：

3

Sample size：

干预措施：

可视喉镜

干预措施代码：

Intervention：

Video laryngoscopy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 常州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Changzhou

单位(医院)：

 南京医科大学附属常州第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Changzhou Second People's Hospital Affiliated to Nanjing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

相连椎体间成角

指标类型：

主要指标

Outcome：

in the Angle between adjacent cervical vertebrae

Type：

Primary indicator

测量时间点：

声门暴露前后

测量方法：

McGregor线

Measure time point of outcome：

before and after Glottic exposure

Measure method：

McGregor line

指标中文名：

张口度

指标类型：

主要指标

Outcome：

degree of mouth opening

Type：

Primary indicator

测量时间点：

声门暴露后

测量方法：

Measure time point of outcome：

after Glottic exposure

Measure method：

指标中文名：

声门暴露分级

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cormack-Lehane grades

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

声门暴露后

测量方法：

Measure time point of outcome：

after Glottic exposure

Measure method：

指标中文名：

血压和心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood pressure and heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

声门暴露前后

测量方法：

监护仪

Measure time point of outcome：

before and after Glottic exposure

Measure method：

monitor

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 22 岁 years
最大 Max age 55 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

该项目记录员采用完全随机设计方法。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The project recorder adopted a completely random design method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

我们采用单盲设计

Blinding：

a single blind design.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2020年3月；中国临床试验注册网；http://www.chictr.org.cn/edit.aspx?pid=40724&htm=4

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Mar 2020；China Clinical Trial Registration Network；http://www.chictr.org.cn/edit.aspx?pid=40724&htm=4

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

我们主要采用病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

we mainly used the Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-09-01 10:39:00
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