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OCTA在研究病理性近视后极部微小结构改变中的应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900024796 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-07-27 21:38:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-07-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

OCTA在研究病理性近视后极部微小结构改变中的应用

Public title：

Application of OCTA in the study of microstructural changes in the posterior pole of pathological myopia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

OCTA在研究病理性近视后极部微小结构改变中的应用

Scientific title：

Application of OCTA in the study of microstructural changes in the posterior pole of pathological myopia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

梁冬青 

研究负责人：

韩泉洪 

Applicant：

Dongqing Liang 

Study leader：

Quanhong Han 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18722388313

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18602216060

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ldq1149727908@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 Hanquanhong126@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市和平区气象台路22号

研究负责人通讯地址：

天津市和平区甘肃路4号

Applicant address：

22 Qixiangtai Road, Heping District, Tianjin, China

Study leader's address：

4 Gansu Road, Heping District, Tianjin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津医科大学

Applicant's institution：

Tianjin Medical University

研究负责人所在单位：

天津医科大学

Affiliation of the Leader：

Tianjin Medical University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津市眼科医院

Primary sponsor：

Tianjin Eye Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市和平区甘肃路4号

Primary sponsor's address：

4 Gansu Road, Heping District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

天津

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Tianjin

单位(医院)：

天津市眼科医院

具体地址：

和平区甘肃路4号

Institution
hospital：

Tianjin eye hospital

Address：

4 Gansu Road, Heping District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

病理性近视  

Target disease：

Pathological myopia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

1.建立病理性近视黄斑区脉络膜厚度的参考值； 2.总结病理性近视患者黄斑区视网膜、脉络膜的微小病理改变特点； 3.探讨影响病理性近视黄斑区病变及患者视力的主要因素。  

Objectives of Study：

1. Establish the reference value of choroid thickness in macular area of pathological myopia; 2. Summarize the characteristics of microscopic pathological changes of retina and choroid in patients with pathological myopia; 3. To explore the main factors affecting macular lesions and visual acuity of patients with pathological myopia.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患者既往有其他眼病史，如青光眼、白内障、眼外伤、视网膜脱离等。
患者因个体因素不愿接受OCTA检查或者不能坚持随访的。

Exclusion criteria：

The patient had a history of other eye diseases, such as glaucoma, cataract, eye trauma, retinal detachment, etc.;
Patients unwilling to receive OCTA examination or unable to follow up due to individual factors.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-08-01 00:00:00至 To 2021-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-08-01 00:00:00 至 To 2020-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

矫正视力正常组

样本量：

 100

Group：

Corrected visual acuity group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

矫正视力异常组

样本量：

 50

Group：

Corrected abnormal vision group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

 天津 

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

Tianjin

单位(医院)：

 天津市眼科医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Eye Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脉络膜厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Choroid thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

整理患者随诊期间的OCT数据

测量方法：

OCT设备中的软件测量

Measure time point of outcome：

Collate OCT data during patient follow-up

Measure method：

Software measurements in OCT equipment

指标中文名：

视网膜厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Retinal thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

整理患者随诊期间的OCT数据

测量方法：

OCT设备中的软件测量

Measure time point of outcome：

Collate OCT data during patient follow-up

Measure method：

Software measurements in OCT equipment

指标中文名：

矫正视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vision correction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者随访期间

测量方法：

综合验光仪

Measure time point of outcome：

Follow-up period

Measure method：

Comprehensive optometer

指标中文名：

眼轴

指标类型：

主要指标

Outcome：

Eye axis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

患者随访期间

测量方法：

A超

Measure time point of outcome：

Follow-up period

Measure method：

IOL-master

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

No

Tissue：

No

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF,ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF,ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-07-27 21:38:26
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