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方兰兰医生：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 解冻移植患者妊娠结局分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900024040 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-06-23 12:09:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-06-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

方兰兰医生：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 解冻移植患者妊娠结局分析

Public title：

The pregnany results of patients treated with frozen-thawed embryo transfer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

解冻移植患者妊娠结局分析

Scientific title：

The pregnany results of patients treated with frozen-thawed embryo transfer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

方兰兰 

研究负责人：

方兰兰 

Applicant：

Fang Lanlan 

Study leader：

Fang Lanlan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13673355291

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13673355291

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fanglly@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fanglly@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

郑州市建设东路1号郑州大学第一附属医院门诊楼16楼生殖医学中心

研究负责人通讯地址：

郑州市建设东路1号郑州大学第一附属医院门诊楼16楼生殖医学中心

Applicant address：

1 Jianshe Road East, Zhengzhou, He'nan, China

Study leader's address：

1 Jianshe Road East, Zhengzhou, He'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

郑州市建设东路1号郑州大学第一附属医院门诊楼16楼生殖医学中心

Primary sponsor's address：

1 Jianshe Road East, Zhengzhou, He'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

郑州大学第一附属医院

具体地址：

郑州市建设东路1号郑州大学第一附属医院门诊楼16楼生殖医学中心

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Address：

1 Jianshe Road East, Zhengzhou, He'nan, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

不孕症  

Target disease：

Infertility

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

分析接受第一周期解冻移植患者的妊娠结局。  

Objectives of Study：

To evaluate the pregnancy results of young patients treated with their first frozen-thawed embryo transfer (FET) cycles.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1) 多囊卵巢综合征; (2)子宫内膜异位症; (3) 供卵周期; (4)染色体异常; (5) 子宫畸形; (6) 胚胎解冻后未存活.

Exclusion criteria：

(1) polycystic ovarian syndrome (PCOS);
(2) endometriosis;
(3) oocyte donation cycles;
(4) chromosomal abnormalities;
(5) uterine malformation;
(6) embryos thawed were not survived.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-01-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-08-01 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 3000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 郑州大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床妊娠率

指标类型：

主要指标

Outcome：

clinical pregnancy rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 25 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

12/31/2024, CSRM中华医学会生殖医学分会数据上报系统

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

12/31/2024, The original data will be shared on CSRM data monitor system

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据管理通过CSRM中华医学会生殖医学分会数据上报系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data will be managed by CSRM data monitor system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-06-23 12:07:58
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