中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

简体中文|English

检索试验

按研究类型统计

癌症患者创伤后应激障碍的影响因素研究

下载XML文档

注册号： Registration number：	ChiCTR1900024061
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2019-06-23 20:40:41
注册时间： Date of Registration：	2019-06-23 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	癌症患者创伤后应激障碍的影响因素研究
Public title：	Influence factors of post-traumatic stress disorder in cancer patients
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	癌症患者创伤后应激障碍的影响因素研究
Scientific title：	Influence factors of post-traumatic stress disorder in cancer patients
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	肖瑛琦	研究负责人：	蒋晓莲
Applicant：	Yingqi Xiao	Study leader：	Xiaolian Jiang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 17882249250	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 028 85422070
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	1028197597@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	jiang_xiaolian@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	四川省成都市国学巷37号	研究负责人通讯地址：	四川省成都市国学巷37号
Applicant address：	37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China	Study leader's address：	37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	610041	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	610041
申请人所在单位：	四川大学华西护理学院/华西医院
Applicant's institution：	West China School of Nursing, Sichuan University
研究负责人所在单位：	四川大学华西护理学院/华西医院
Affiliation of the Leader：	West China School of Nursing, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2018-451	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：	四川大学华西医院生物医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	West China Hospital of Sichuan University Biomedical Research Ethics Committee
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	1990-01-01 00:00:00
伦理委员会联系人：	孙荣国
Contact Name of the ethic committee：	Rongguo Sun
伦理委员会联系地址：	武侯区国学巷37号华西医院
Contact Address of the ethic committee：	Room 412, 8th Old Teaching Building, West China Hospital, Sichuan University, 37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市国学巷37号四川大学华西医院

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：	成都
Country：	China	Province：	Sichuan	City：	Chengdu
单位(医院)：	四川大学华西医院	具体地址：	国学巷37号
Institution hospital：	West China School of Nursing/West China Hospital, Sichuan University	Address：	37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu

经费或物资来源：

培养经费

Source(s) of funding：

doctoral student training funds

研究疾病：

癌症

Target disease：

cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

本研究拟以癌症患者为研究对象，采用量性研究方法，了解其癌症患者的PTSD现状，探索影响癌症患者PTSD的影响因素。

Objectives of Study：

This study intends to define cancer patients as research objects, to use quantitative research methods to understand the incidence of PTSD in cancer patients and the influential factors of PTSD.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

语言和书面交流障碍者；
认知或智力障碍者；
既往有精神病史者；
家族中父母两系三代中其他成员有精神疾病史。

Exclusion criteria：

1. Language and written communication barriers;
2. A person with cognitive or intellectual disabilities;
3. A person with a history of mental illness;
4. The family members of the two generations of the family have a history of mental illness.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-07-01 00:00:00至 To 2020-04-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-06-27 00:00:00 至 To 2020-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	360
Group：	Case series	Sample size：	360
干预措施：	Nil	干预措施代码：
Intervention：	Nil	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：	成都
Country：	China	Province：	Sichuan	City：	chengdu
单位(医院)：	四川大学华西医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	West China Hospital, Sichuan University	Level of the institution：	Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	创伤后应激障碍	指标类型：	主要指标
Outcome：	Post-traumatic stress disorder	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	社会支持	指标类型：	次要指标
Outcome：	Social Support	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	N/A
Blinding：	N/A

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	暂未确定
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Not yet
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	暂未确定
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Not yet
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2019-06-23 20:40:42

返回列表

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本宽屏显示分辨率下使用系统