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罗代琴医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 二甲双胍联合放疗对CD44+CD24-的乳腺癌MCF-7细胞放射敏感性的研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900023063 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-05-09 21:24:36 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-05-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

罗代琴医师： 该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 二甲双胍联合放疗对CD44+CD24-的乳腺癌MCF-7细胞放射敏感性的研究

Public title：

Effect of metformin combined with radiotherapy on radiosensitivity of CD44+CD24- MCF-7 cells in breast cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

二甲双胍联合放疗对CD44+CD24-的乳腺癌MCF-7细胞放射敏感性的研究

Scientific title：

Effect of metformin combined with radiotherapy on radiosensitivity of CD44+CD24- MCF-7 cells in breast cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗代琴 

研究负责人：

罗代琴 

Applicant：

Luo Daiqin 

Study leader：

Luo Daiqin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15285199963

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15285199963

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 luodaiqin@aliyun.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 luodaiqin@aliyun.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵阳市北京西路1号

研究负责人通讯地址：

贵州省贵阳市北京西路1号

Applicant address：

1 Beijing Road West, Guiyang, Guizhou, China

Study leader's address：

1 Beijing Road West, Guiyang, Guizhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

贵州医科大学附属医院

Applicant's institution：

Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

研究负责人所在单位：

贵州医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2017-03

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

贵州省肿瘤医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Guizhou Cancer Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2017-01-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

金风

Contact Name of the ethic committee：

Jin feng

伦理委员会联系地址：

贵州省贵阳市北京西路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Beijing Road West, Guiyang, Guizhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

贵州医科大学附属医院

Primary sponsor：

Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省贵阳市北京西路1号

Primary sponsor's address：

1 Beijing Road West, Guiyang, Guizhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州省

市(区县)：

贵阳市

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

贵州医科大学附属医院

具体地址：

北京路4号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Address：

4 Beijing Road

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

贵阳

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

贵州医科大学附属肿瘤医院

具体地址：

北京西路1号

Institution
hospital：

Affiliated Tumor Hospital of Guizhou Medical University

Address：

1 Beijing Road West

经费或物资来源：

贵州省科学技术厅

Source(s) of funding：

Department of science and technology of guizhou province

研究疾病：

乳腺癌  

Target disease：

breast cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

研究二甲双胍联合放疗对CD44+CD24-的乳腺癌MCF-7细胞放射敏感性的影响。  

Objectives of Study：

To observe the effect of metformin combined with radiotherapy on radiosensitivity of CD44+CD24- MCF-7 cells in breast cancer.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

无

Exclusion criteria：

no exclusion criteria.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-06-01 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-06-01 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 5

Group：

1

Sample size：

干预措施：

二甲双胍处理

干预措施代码：

 1

Intervention：

use metformin

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 5

Group：

2

Sample size：

干预措施：

放疗干预

干预措施代码：

 2

Intervention：

radiotherapy

Intervention code：

组别：

3

样本量：

 5

Group：

3

Sample size：

干预措施：

二甲双胍+放疗

干预措施代码：

 3

Intervention：

metformin and radiotherapy

Intervention code：

组别：

4

样本量：

 5

Group：

4

Sample size：

干预措施：

空白对照

干预措施代码：

 4

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 贵州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CD44+CD24-的MCF-7细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

MCF-7 cancer cell with CD44+CD24-

Type：

Primary indicator

测量时间点：

贵州医科大学实验室

测量方法：

流式细胞学技术

Measure time point of outcome：

Guizhou medical university laboratory

Measure method：

FCM

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无人体标本采集

组织：

无

Sample Name：

none

Tissue：

none

人体标本去向

 其它  

说明

无人体标本

Fate of sample：

0thers  

Note：

none

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验结束后公开，发表至医学刊物

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the trial, published to the medical journal

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

细胞实验，无CRF表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Cell experiment, no CRF table

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-05-09 21:22:52
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