简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
辟谷式节食对人体生理机能及代谢的影响
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900022917 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-05-12 10:28:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-05-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

辟谷式节食对人体生理机能及代谢的影响

Public title：

The effects of Qigong Bigu on human physiology and metabolism

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

辟谷式节食对人体生理机能及代谢的影响

Scientific title：

The effects of Qigong Bigu on human physiology and metabolism

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

熊秋棠 

研究负责人：

王志华 

Applicant：

Xiong Qiutang 

Study leader：

Wang Zhihua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18571781019

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18163306735

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiongqiutang@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiongqiutang@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路9号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路9号

Applicant address：

9 Zhangzhidong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

9 Zhangzhidong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430060

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学人民医院

Applicant's institution：

Renmin Hospital of Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学人民医院

Affiliation of the Leader：

Renmin Hospital of Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 WDRY2019-K018

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学人民医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical research ethics committee of Renmin Hospital of Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-05-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈红

Contact Name of the ethic committee：

Chen Hong

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路9号

Contact Address of the ethic committee：

9 Zhangzhidong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 027-88041911-81353

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学人民医院

Primary sponsor：

Renmin Hospital of Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路9号

Primary sponsor's address：

9 Zhangzhidong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

武汉

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学人民医院

具体地址：

武昌区张之洞路9号

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Address：

9 Zhangzhidong Road, Wuchang District

经费或物资来源：

武汉体育学院

Source(s) of funding：

Wuhan Institute of Physical Education

研究疾病：

代谢相关疾病  

Target disease：

Metabolic disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

揭示辟谷式禁食对改善人体机能和调节机体代谢的作用机制。  

Objectives of Study：

To reveal the mechanism of fasting on improving human body function and regulating metabolism.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1) 2周内有严重腹泻、呕吐等症状；
2) 1月内有明显发热等感冒症状；
3) 1月内大量服用抗生素或中草药等；
4) 1月内有大量饮酒史（酗酒），或长期大量饮酒史；
5) 2月内体重出现明显波动（变化大于5Kg）；
6) 近期有明显贫血症状，如发生低血糖晕厥；
7) 近期需服用药物不能停药者；
8) 半年内有手术史或严重外伤史；
9) 有甲亢、肝炎等病史；
10) 有频繁发作或久治不愈的“胃病”史；
11) 有过敏性疾病，如哮喘、红斑狼疮、过敏性鼻炎、荨麻疹等，或近期发生过敏症状；
12) 有吸烟史且未戒除者；
13) 存在抑郁或精神障碍等，可疑者需做抑郁量表和精神状态量表确认；
14) 项目进行期间正处于生理期女性。

Exclusion criteria：

1) Severe diarrhea and vomiting within two weeks;
2) Have obvious fever and other cold symptoms within 1 month;
3) Take large amounts of antibiotics or Chinese herbs within 1 month;
4) A history of heavy drinking (binge drinking) within 1 month or a long history of heavy drinking;
5) Obvious fluctuation of body weight within two months (the change is greater than 5Kg);
6) Exist anemia symptoms, such as hypoglycemia syncope within two months;
7) Need to take medicine and cannot stop medicine recently;
8) A history of surgery or severe trauma within six months;
9) Have a history of hyperthyroidism, hepatitis, etc.;
10) A history of frequent attacks or persistent "stomach problems";
11) Allergic diseases, such as asthma, lupus erythematosus, allergic rhinitis, urticaria, or recent allergic symptoms
12) Have a history of smoking and have not quit;
13) If there is depression or mental disorder, the suspect should be confirmed by depression scale and mental state scale;
14) Women who are menstruating during the project.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-04-18 00:00:00至 To 2020-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-04-18 00:00:00 至 To 2019-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 50

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

禁食5天

干预措施代码：

Intervention：

fasting for 5 days

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血脂

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood lipid levels

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠道菌群

指标类型：

主要指标

Outcome：

gut microbiota

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 22 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在2019年12月1日前将试验结果在中国临床试验注册中心（http://www.chictr.org.cn）共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The results will be Shared with the Chinese clinical trial registry (http://www.chictr.org.cn) by December 1, 2019

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用ResMan系统进行数据采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan system was adopted for data collection and management

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-05-02 12:20:28
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统