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脑卒中患者及其照顾者的临床护理研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900022959 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-05-05 10:34:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-05-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

脑卒中患者及其照顾者的临床护理研究

Public title：

The clinical nursing research for patients with stroke and their caregivers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

脑卒中患者及其照顾者的临床护理研究

Scientific title：

The clinical nursing research for patients with stroke and their caregivers

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李思琴 

研究负责人：

杨蓉 

Applicant：

Siqin Li 

Study leader：

Rong Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18180072354

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18980601672

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1805398941@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hxyangrong2004@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市外南国学巷37号

研究负责人通讯地址：

成都市外南国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 610000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 610000

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hopital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hopital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018年审（496）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物伦理委员会

Name of the ethic committee：

West China Hospital Bioethics Committee, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-04-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Li Na

伦理委员会联系地址：

成都市外南国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

Room 412, Old 8th Teaching Building, West China Hospital, Sichuan University, 37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 028 85422546

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市外南国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

成都市外南国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu

经费或物资来源：

四川大学研究生经费

Source(s) of funding：

Post-graduate funding of Sichuan University

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

1.了解脑卒中患者及其照顾者的需求、管理及临床护理现状。 2 探索影响脑卒中患者及其照顾者临床护理质量的因素。 3 构建及评价脑卒中患者及其照顾者疾病指导手册及延续性管理模式。  

Objectives of Study：

To understand the needs, management and clinical nursing status of stroke patients and their carers. To explore the factors affecting the quality of clinical care for stroke patients and their carers. To construct and evaluate the disease guidance manual and continuity management model for stroke patients and their carers.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

脑卒中患者排除标准：
①头颅CT或MRI检查有中、重度脑萎缩者；②既往有认知障碍或精神疾患病史者；③伴恶性肿瘤、血液病、严重的心、肝、肺、肾脏疾病；④出院后在康复机构中住院者

Exclusion criteria：

Exclusion criteria for stroke patients:
1. Head CT or MRI examination has moderate and severe brain atrophy;
2. People with previous history of cognitive impairment or mental illness;
3. with malignant tumors, blood diseases, serious heart, liver, lungs, kidney diseases; Inpatients in rehabilitation institutions after discharge from hospital;
4. With serious aphasia, no hearing, visual impairment.
Carer exclusion criteria:
1. paid caregivers, such as carers, hourly workers, caregivers, etc.;
2. People with speech expression and communication disabilities;
3. With history of mental illness and serious cognitive dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-05-05 00:00:00至 To 2022-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-05-05 00:00:00 至 To 2022-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 270

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑卒中患者自我管理行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Self-management behavior in stroke patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

No

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-05-05 10:34:56
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