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Evaluation of patients with heart failure by echocardiographic vector flow mapping
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900022476 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-04-13 09:37:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-04-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Evaluation of patients with heart failure by echocardiographic vector flow mapping

Public title：

Evaluation of patients with heart failure by echocardiographic vector flow mapping

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Evaluation of patients with heart failure by echocardiographic vector flow mapping

Scientific title：

Evaluation of patients with heart failure by echocardiographic vector flow mapping

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Chan Shi Kai Jeffrey 

研究负责人：

Lee Pui Wai Alex 

Applicant：

Chan Shi Kai Jeffrey 

Study leader：

Lee Pui Wai Alex 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +85297511248

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+85235053173

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 skjchan@link.cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 alexpwlee@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學醫學院

研究负责人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾士親王醫院呂志和臨床科學大樓9/F114028室

Applicant address：

Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, New Territories, Hong Kong

Study leader's address：

Room 114028, 9/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019.110

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學-新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

香港中文大學-新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Contact Name of the ethic committee：

Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会联系地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾士親王醫院呂志和臨床科學大樓8樓

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾士親王醫院呂志和臨床科學大樓9/F

Primary sponsor's address：

9/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, New Territories, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

心衰  

Target disease：

Heart failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

Compare the intracardiac vortex patterns in heart failure patients with normal individuals  

Objectives of Study：

Compare the intracardiac vortex patterns in heart failure patients with normal individuals

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. Inadequate echocardiographic image quality;
2. Patient refusal.

Exclusion criteria：

1. Inadequate echocardiographic image quality;
2. Patient refusal.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-04-01 00:00:00至 To 2024-03-06 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-04-01 00:00:00 至 To 2024-03-06 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Cases versus normal control

样本量：

 100

Group：

Cases versus normal control

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 威爾士親王醫院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Prince of Wales Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Vortex pattern parameters

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vortex pattern parameters

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

No

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 120 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

IPD will not be shared and will be limited to researchers. All data will be kept absolutely confidential.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will not be shared and will be limited to researchers. All data will be kept absolutely confidential.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

An electronic case report form in excel worksheet format will be used.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

An electronic case report form in excel worksheet format will be used.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-04-13 09:37:51
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