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基于国标—龙氏日常生活能力评定量表的老年人失能等级评估模型及其实证研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100049097 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-04-02 08:29:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-07-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于国标—龙氏日常生活能力评定量表的老年人失能等级评估模型及其实证研究

Public title：

Disability assessment model and empirical research in the Chinese geriatric population using a National Standard: Longshi Scale of Activities of Daily Living

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于国标—龙氏日常生活能力评定量表的老年人失能等级评估模型及其实证研究

Scientific title：

Disability assessment model and empirical research in the Chinese geriatric population using a National Standard: Longshi Scale of Activities of Daily Living

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘翔翔 

研究负责人：

刘翔翔 

Applicant：

Liu Xiangxiang 

Study leader：

Liu Xiangxiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13631615917

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13631615917

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xxliu2014@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xxliu2014@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东深圳市福田区笋岗西路3002号

研究负责人通讯地址：

广东深圳市福田区笋岗西路3002号

Applicant address：

3002 Sungang Road West, Futian District, Shenzhen, Guangdong

Study leader's address：

3002 Sungang Road West, Futian District, Shenzhen, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 518035

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 518035

申请人所在单位：

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

Applicant's institution：

Shenzhen Second People's Hospital (Shenzhen University of First Affiliated Hospital)

研究负责人所在单位：

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

Affiliation of the Leader：

Shenzhen Second People's Hospital (Shenzhen University of First Affiliated Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20210615005-FS01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市第二人民医院临床科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committees of Shenzhen Second People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-07-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈昶烨

Contact Name of the ethic committee：

Chen Changye

伦理委员会联系地址：

广东深圳市福田区笋岗西路3002号

Contact Address of the ethic committee：

3002 Sungang Road West, Futian District, Shenzhen, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

Primary sponsor：

Shenzhen Second People's Hospital (Shenzhen University of First Affiliated Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

广东深圳市福田区笋岗西路3002号

Primary sponsor's address：

3002 Sungang Road West, Futian District, Shenzhen, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

具体地址：

福田区笋岗西路3002号

Institution
hospital：

Shenzhen Second People's Hospital (Shenzhen University of First Affiliated Hospital)

Address：

3002 Sungang Road West, Futian District

经费或物资来源：

中国博士后科学基金

Source(s) of funding：

China Postdoctoral Science Foundation (NO. 2021M692215)

研究疾病：

不适用  

Target disease：

Not applicable

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本项目拟以龙氏量表9维度条目作为分析目标，采用随机森林算法、K-Means聚类和Logistic回归法构建老年人失能等级评估模型，并验证其有效性。  

Objectives of Study：

This study will be conducted to investigate the ADL from the nine dimensions of Longshi Scale and to construct the assessment model of disability using the Random Forest Algorithm, K-Means Clustering and Logistic Regression in the geriatric population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有认知功能障碍者（MMSE≤20分）；
2.有脑部肿瘤、帕金森病、3个月内诊断为活动性癫痫者；
3.有狂躁、谵妄等精神疾病史者；其他情况无法完成调查者。

Exclusion criteria：

1.Patients who suffered from deformities, mental illnesses,aphasias,and cognitive dysfunction(MMSE <=20) were excluded; 2.Patients who could not speak mandarin were exclude;
3.Patients who were participating simultaneously in other clinical studies were also excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-08-01 00:00:00 至 To 2021-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 930

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen Second People's Hospital (Shenzhen University of First Affiliated Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

灵敏度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ROC曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Areas of receiver operator characteristic (ROC) curve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正确指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Youden's index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

符合率

指标类型：

次要指标

Outcome：

coincidence rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不适用

组织：

Sample Name：

Not applicable

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究数据可随时在麦客网获取，网址：https://www.mikecrm.com/form.php#/list/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data are available from Maike website immediately. (Website link: https://www.mikecrm.com/form.php#/list/).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用麦客网采集和管理数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Use Maike website to collect and manage data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-07-21 02:03:30
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