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Impaired VitD metabolism in AIS
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900022210 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-03-30 16:58:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-03-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Impaired VitD metabolism in AIS

Public title：

Impaired VitD metabolism in AIS

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Uncovering the effect of CYP27B1 on osteoblasts functional activity and its link to bone quality and curve progression in Adolescent Idiopathic Scoliosis – An in vitro and transgenic mice model study

Scientific title：

Uncovering the effect of CYP27B1 on osteoblasts functional activity and its link to bone quality and curve progression in Adolescent Idiopathic Scoliosis – An in vitro and transgenic mice model study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Echo TSANG 

研究负责人：

Prof. Wayne, Yuk Wai LEE 

Applicant：

Echo TSANG 

Study leader：

Prof. Wayne, Yuk Wai LEE 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 35053309

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 37636154

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 echotkl@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 waynelee@ort.cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 The Chinese University of Hong Kong

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾士親王醫院骨科和創傷科

研究负责人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾士親王醫院李嘉誠醫學科學大樓9樓904室

Applicant address：

General Office, Dept of Orthopaedics & Traumatology, 5/F, Lui Che Woo Clinical Science Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, N.T., Hong Kong, China

Study leader's address：

Room 904, 9/F, Li Ka Shing Medical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019.053

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學-新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

The Joint Chinese University of Hong Kong – New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Ms. Envy LEE

Contact Name of the ethic committee：

Ms. Envy LEE

伦理委员会联系地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾士親王醫院呂志和臨床科學大樓8樓

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital Shatin, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

大學基金委員會

Primary sponsor：

University Grants Committee

研究实施负责（组长）单位地址：

中國香港特別行政區灣仔港灣道6-8號瑞安中心7樓

Primary sponsor's address：

7/F., Shui On Centre, 6-8 Harbour Road, Wanchai, Hong Kong SAR, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong Special Administrative Region

City：

单位(医院)：

大學基金委員會

具体地址：

灣仔港灣道6-8號瑞安中心7樓

Institution
hospital：

University Grants Committee

Address：

7/F., Shui On Centre, 6-8 Harbour Road, Wanchai, Hong Kong SAR, People's Republic of China.

经费或物资来源：

The Research Grant Councils

Source(s) of funding：

The Research Grant Councils

研究疾病：

Adoloscent Idiopathic Scoliosis  

Target disease：

Adoloscent Idiopathic Scoliosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

1. To investigate the association between CYP27B1 and other key factors in VitD metabolism in AIS bone biopsies; 2. To elucidate the biological function and regulation of CYP27B1 on osteoblasts functional activity with primary AIS osteoblasts and human cell lines models through studying.  

Objectives of Study：

1. To investigate the association between CYP27B1 and other key factors in VitD metabolism in AIS bone biopsies; 2. To elucidate the biological function and regulation of CYP27B1 on osteoblasts functional activity with primary AIS osteoblasts and human cell lines models through studying.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1) congenital scoliosis;
(2) neuromuscular scoliosis;
(3) scoliosis of metabolic etiology;
(4) scoliosis with skeletal dysplasia;
(5) scoliosis with known endocrine and connective tissue abnormalities.

Exclusion criteria：

(1) congenital scoliosis;
(2) neuromuscular scoliosis;
(3) scoliosis of metabolic etiology;
(4) scoliosis with skeletal dysplasia;
(5) scoliosis with known endocrine and connective tissue abnormalities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-01 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-01-01 00:00:00 至 To 2022-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

10 AIS patients

样本量：

 10

Group：

10 AIS patients

Sample size：

干预措施：

Bone biopsy and blood-taking

干预措施代码：

Intervention：

Bone biopsy and blood-taking

Intervention code：

组别：

10 non-AIS subjects

样本量：

 10

Group：

10 non-AIS subjects

Sample size：

干预措施：

biopsy and blood-taking

干预措施代码：

Intervention：

biopsy and blood-taking

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 威爾士親王醫院 

单位级别：

 威爾士親王醫院 

Institution
hospital：

Prince of Wales Hospital

Level of the institution：

Public hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Maximal Cobb angle

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximal Cobb angle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Serum VitD and 1,25(OH)2D levels

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum VitD and 1,25(OH)2D levels

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Bone mineral density with DXA

指标类型：

主要指标

Outcome：

Bone mineral density with DXA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Biopsy

组织：

Sample Name：

Biopsy

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

Blood

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 11 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Pubmed

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Pubmed

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Pubmed

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Pubmed

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-03-30 16:58:29
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