中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR1900023580
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2019-06-02 16:05:07
注册时间： Date of Registration：	2019-06-02 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	慢性心脑血管病的预防、治疗与康复
Public title：	Prevention, treatment, and rehabilitation of chronic cardio- and cerebro- vascular
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	慢性心脑血管病的预防、治疗与康复
Scientific title：	Prevention, treatment, and rehabilitation of chronic cardio- and cerebro- vascular
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	张华	研究负责人：	刘振东
Applicant：	Zhang Hua	Study leader：	Liu Zhendong
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 0531-82919716	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 0531-82919716
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	21hua@sina.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	zhendongliu876@126.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	山东省济南市经十路18877号	研究负责人通讯地址：	山东省济南市经十路18877号
Applicant address：	1877 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong, China	Study leader's address：	1877 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	250062	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	250062
申请人所在单位：	山东省医学科学院基础医学研究所
Applicant's institution：	Institute of Basic Medicine Shandong Academy of Medical Sciences
研究负责人所在单位：	山东省医学科学院基础医学研究所
Affiliation of the Leader：	Institute of Basic Medicine Shandong Academy of Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2018-12-1	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	山东省医学科学院基础医学研究所医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of Institute of Basic Medicine, Shandong Academy of Medical Sciences
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2018-12-06 00:00:00
伦理委员会联系人：	张玉昆
Contact Name of the ethic committee：	Zhang Yukun
伦理委员会联系地址：	山东省济南市18877号
Contact Address of the ethic committee：	1877 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东省医学科学院基础医学研究所

Primary sponsor：

Institute of Basic Medicine Shandong Academy of Medical Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市经十路18877号

Primary sponsor's address：

1877 Jingshi Road, Ji'nan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shandong	City：
单位(医院)：	山东省医学科学院基础医学研究所	具体地址：	经十路18877号
Institution hospital：	Institute of Basic Medicine Shandong Academy of Medical Sciences	Address：	1877 Jingshi Road

经费或物资来源：

经费来源：国家自然科学基金，项目编号：81670432；山东省重点研发计划，项目编号：2017GSF218060、2018GSF118044；山东省自然科学基金面上项目，项目编号：ZR2016HM82

Source(s) of funding：

The National Natural Science Foundation of China, grant numbers: 81670432; the Key Research and Development Project of Shandong Province, grant numbers: 2017GSF218060、2018GSF118044; et.al

研究疾病：

慢性心脑血管病

Target disease：

chronic cardio-cerebrovascular diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

卫生服务研究

Study type：

Health services reaserch

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

探索影响慢性心脑血管疾病的预防、治疗与康复的因素。为慢性心脑血管疾病的发病机制研究、预防、治疗和康复提供科学依据。

Objectives of Study：

The purpose of this study is to investigate the influence factors of prevention, treatment and rehabilitation of the chronic cardio-cerebrovascular diseases. It could be conducive the scientific theory basis of the mechanism, prevention, treatment and rehabilitation of the chronic cardio-cerebrovascular diseases.

药物成份或治疗方案详述：

无

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

No.

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

患有严重疾病及不能完成随访者。

Exclusion criteria：

subjects with serious disease and cannot fulfill the follow.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-06-01 00:00:00至 To 2029-05-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-06-01 00:00:00 至 To 2020-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	20000
Group：	Case series	Sample size：	20000
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	No.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shandong	City：
单位(医院)：	山东省医学科学院基础医学研究所	单位级别：	研究所
Institution hospital：	Institute of Basic Medicine, Shandong Academy of Medical Sciences	Level of the institution：	Institute

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shandong	City：
单位(医院)：	山东大学齐鲁医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Qilu Hospital of Shandong University	Level of the institution：	Tertiary A Hospital

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shandong	City：
单位(医院)：	山东大学第二医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	The Second Hospital of Shandong University	Level of the institution：	Tertiary A Hospital

国家：	中国	省(直辖市)：	山东	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shandong	City：
单位(医院)：	山东省中医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Shandong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine	Level of the institution：	Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	慢性心脑血管病的患病率及发病率	指标类型：	主要指标
Outcome：	the prevalence and incidence of chronic cardio-cerebrovascular diseases	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	慢性心脑血管病的影响因素	指标类型：	主要指标
Outcome：	the influence factor of chronic cardio-cerebrovascular diseases	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人体测量指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	anthropometric parameters	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	高血压相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Hypertension	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	糖尿病相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Diabetes Mellitus	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肾脏疾病相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Kidney Disease	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脑卒中相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Stroke	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	阿尔茨海默病相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Alzheimer’s Disease	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	轻度认知功能障碍相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Mild Cognitive Impairment	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血管性痴呆相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators Vascular Dementia	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	慢性脑缺血相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Chronic Cerebral Hypoperfusion	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脑白质损伤相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of White Matter Lesions	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血脂异常相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Dyslipidemia	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	冠状动脉粥样硬化性心脏病相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Coronary Heart Disease	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	慢性心肌梗死相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of Chronic myocardial infarction	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	慢性心力衰竭相关指标	指标类型：	主要指标
Outcome：	Indicators of chronic heart failure	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	其他	指标类型：	附加指标
Outcome：	Others	Type：	Additional indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	脑脊液	组织：
Sample Name：	cerebrospinal fluid	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	尿液	组织：
Sample Name：	urine	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	大便	组织：
Sample Name：	stool	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	其他	组织：
Sample Name：	Others	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	N/A
Blinding：	N/A
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	山东省医学科学院基础医学研究所; ResMan
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Institute of Basic Medicine, Shandong Academy of Medical Sciences public access via ResMan after approved.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	山东省医学科学院基础医学研究所
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Institute of Basic Medicine, Shandong Academy of Medical Sciences
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2019-06-02 16:03:42