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运动训练及运动游戏对老年人认知及身体功能的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900022054 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-03-22 22:08:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-03-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

运动训练及运动游戏对老年人认知及身体功能的影响

Public title：

The effects of exercise training and exergames training to the cognitive and physical functions in older adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动训练及运动游戏对老年高血压患者认知及身体功能的影响

Scientific title：

The effects of exercise training and exergames training to the cognitive and physical functions in older hypertensive adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王平 

研究负责人：

李会杰 

Applicant：

Ping Wang 

Study leader：

Huijie Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15810055381

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13810601253

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangping@psych.ac.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lihj@psych.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

Applicant address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing, China

Study leader's address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国科学院心理研究所

Applicant's institution：

The institute of psychology, Chinese Academy of Sciences

研究负责人所在单位：

中国科学院心理研究所

Affiliation of the Leader：

The institute of psychology, Chinese Academy of Sciences

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 H19012

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学院心理研究所科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of the institute of psychology, Chinese academy of sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-03-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

段青

Contact Name of the ethic committee：

Duan Qing

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区林萃路16号院中国科学院心理研究所

Contact Address of the ethic committee：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学院心理研究所

Primary sponsor：

The institute of psychology, Chinese Academy of Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

Primary sponsor's address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国科学院心理研究所

具体地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

Institution
hospital：

The institute of psychology, Chinese Academy of Sciences

Address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

中国科学院心理研究所

Source(s) of funding：

The institute of psychology, Chinese Academy of Sciences

研究疾病：

高血压  

Target disease：

hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过比较运动干预及运动游戏干预，探索两种不同的运动形式对老年高血压患者认知及身体功能是否具有同等的改善效果。  

Objectives of Study：

By comparing the exercise intervention and exergame intervention, exploring the effects of these two intervention methods on older adults with hypertension.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1)收缩压≥180mmHg患者；
2)神经性病变或中风；
3)精神疾病；
4)严重心肺疾病；
5)外伤；
6)恶性肿瘤；
7)肾病

Exclusion criteria：

1) Systolic pressure is equal to or overthan 180mmHg;
2) Neuropathy or stroke;
3) Psychiatric illness;
4) Serious cardiopulmonary disease;
5) Traumatism;
6) Malignant tumor patients;
7) Patients who have the kidney disease

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-04-01 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-04-10 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 60

Group：

intervention group 1

Sample size：

干预措施：

运动训练

干预措施代码：

Intervention：

exercise training

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 60

Group：

intervention group 2

Sample size：

干预措施：

游戏训练

干预措施代码：

Intervention：

exergame training

Intervention code：

组别：

控制组

样本量：

 60

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

保持正常的生活方式

干预措施代码：

Intervention：

regular lifestyle

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

 安庆市 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Anqing

单位(医院)：

 安庆市迎江区华中街道社区卫生服务中心 

单位级别：

 安庆市迎江区华中街道社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Huazhong Street Community Health Service Center, Yingjiang District, Anqing City

Level of the institution：

Community Health Service Center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

记忆

指标类型：

主要指标

Outcome：

memory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

executive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

加工速度

指标类型：

主要指标

Outcome：

processing speed

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

注意

指标类型：

主要指标

Outcome：

attention

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

时空间加工

指标类型：

主要指标

Outcome：

visuospatial processing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情绪

指标类型：

次要指标

Outcome：

emotion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

附加指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

耐力

指标类型：

附加指标

Outcome：

resistance

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

力量

指标类型：

附加指标

Outcome：

strength

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

灵活性

指标类型：

附加指标

Outcome：

flexibility

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡

指标类型：

附加指标

Outcome：

balance

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参加干预和前后测验的统计员在http://www.randomization.com/上生成随机数列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A statistician who does not attend intervention or assessments will generate the random number sequence using the randomization generator on http://www.randomization.com/.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

原始数据和电子数据保存在中国科学院心理研究所

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The original and electric data will be kept in the Institute of Psychology, Academy of Sciences

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-03-22 22:08:00
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