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Vitamin D for thyroid surgeries
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900023845 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-06-14 11:51:12 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-06-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Vitamin D for thyroid surgeries

Public title：

Vitamin D for thyroid surgeries

注册题目简写：

VDNTS

English Acronym：

VDNTS

研究课题的正式科学名称：

Role of Pre-operative Vitamin D Supplementation to Reduce Post-Thyroidectomy Hypocalcemia

Scientific title：

Role of Pre-operative Vitamin D Supplementation to Reduce Post-Thyroidectomy Hypocalcemia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Mubarik Rehaman 

研究负责人：

Mehreen Khan Bhettani 

Applicant：

Mubarik Rehaman 

Study leader：

Mehreen Khan Bhettani 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 33 49295789

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+44 74 66618721

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mubarikrehman3@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 mehreenkhan.b@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Shifa International Hospital Islamabad, Pakistan

研究负责人通讯地址：

Oldhum Hospital Manchetser UK

Applicant address：

Shifa International Hospital Islamabad, Pakistan

Study leader's address：

Royal Oldhum Hospital Manchetser UK

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

巴基斯坦伊斯兰堡Shifa国际医院

Applicant's institution：

Shifa International Hospital Islamabad, Pakistan

研究负责人所在单位：

英国曼彻斯特皇家欧德哈姆医院

Affiliation of the Leader：

Royal Oldhum Hospital Manchetser UK

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NA

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad, Pakistan

Name of the ethic committee：

Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad, Pakistan

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2015-05-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

Prof. Tabish Hazir

Contact Name of the ethic committee：

Prof. Tabish Hazir

伦理委员会联系地址：

Pakistan Institute of Medical sciences Islamabad, Pakistan

Contact Address of the ethic committee：

Pakistan Institute of Medical sciences Islamabad, Pakistan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +92 51 9261697

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Mehreen Khan Bhettani

Primary sponsor：

Mehreen Khan Bhettani

研究实施负责（组长）单位地址：

Oldhum Hospital manchester, UK

Primary sponsor's address：

Oldhum Hospital manchester, UK

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

巴基斯坦

省(直辖市)：

伊斯兰堡联邦首都区

市(区县)：

伊斯兰堡

Country：

Pakistan

Province：

Capital

City：

Islamabad

单位(医院)：

巴基斯坦伊斯兰堡Shifa国际医院

具体地址：

PIMS, G8/3 ibn e seena road Islamabad

Institution
hospital：

Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad, Pakistan

Address：

PIMS, G8/3 ibn e seena road Islamabad

国家：

巴基斯坦

省(直辖市)：

Khyberpukhtoonkhwa

市(区县)：

Karak

Country：

Pakistan

Province：

Khyberpukhtoonkhwa

City：

Karak

单位(医院)：

PAKISTAN INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES

具体地址：

vill and post office Sabir Abad , Tehsil and Distt Karak

Institution
hospital：

PAKISTAN INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES

Address：

vill and post office Sabir Abad , Tehsil and Distt Karak

经费或物资来源：

Self

Source(s) of funding：

Self

研究疾病：

术后低钙血症  

Target disease：

Post operative Hypocalcemia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

To evaluate the role of pre operative Vitamin D supplementation in preventing post operative hypocalcemia after thyroidectomy  

Objectives of Study：

To evaluate the role of pre operative Vitamin D supplementation in preventing post operative hypocalcemia after thyroidectomy

药物成份或治疗方案详述：

supplementation of Vitamin D3 in a bolus of 50000IU on the day before surgery and then continuing for a week after the surgery 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

supplementation of Vitamin D3 in a bolus of 50000IU on the day before surgery and then continuing for a week after the surgery 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. thyroid surgeries for malignant causes;
2. use of bisphosphonates in the pre-operative setting.

Exclusion criteria：

1. thyroid surgeries for malignant causes;
2. use of bisphosphonates in the pre-operative setting.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-01-01 00:00:00至 To 2018-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-01-01 00:00:00 至 To 2017-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Post thyroidectomy patients

样本量：

 55

Group：

Post thyroidectomy patients

Sample size：

干预措施：

Vitamin D supplementation

干预措施代码：

Intervention：

Vitamin D supplementation

Intervention code：

组别：

control group

样本量：

 55

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

no intervention

干预措施代码：

Intervention：

no intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 巴基斯坦

省(直辖市)：

 伊斯兰堡联邦首都区 

市(区县)：

 伊斯兰堡 

Country：

Pakistan

Province：

Capital

City：

Islamabad

单位(医院)：

 Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad, Pakistan 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Pakistan Institute of Medical Sciences Islamabad, Pakistan

Level of the institution：

Tertiary Care Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Normocalcemia

指标类型：

主要指标

Outcome：

Normocalcemia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

30 days

测量方法：

Measure time point of outcome：

30 days

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Serum calcium

Tissue：

Blood

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 13 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

email

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

data will be collected using SPSS 20.0.1

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

data will be collected using SPSS 20.0.1

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-06-14 11:51:13
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