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利用OCTA观察急性眼压升高后视网膜血流的变化
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900021502 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-02-24 19:03:02 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-02-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

利用OCTA观察急性眼压升高后视网膜血流的变化

Public title：

Changes in the Retinal Blood Flow after an Acute Intraocular Pressure Elevation Observed by Optical Coherence Tomography Angiography

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利用OCTA观察急性眼压升高后视网膜血流的变化

Scientific title：

Changes in the Retinal Blood Flow after an Acute Intraocular Pressure Elevation Observed by Optical Coherence Tomography Angiography

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

马子伟 

研究负责人：

马子伟 

Applicant：

Ziwei Ma 

Study leader：

Ziwei Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15067279770

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15067279770

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 286081467@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 286081467@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省湖州市广场后路158号

研究负责人通讯地址：

浙江省湖州市广场后路158号

Applicant address：

158 Plaza Back Road, Huzhou, Zhejiang

Study leader's address：

158 Plaza Back Road, Huzhou, Zhejiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 313000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 313000

申请人所在单位：

湖州市第一人民医院眼科

Applicant's institution：

Department of Ophthalmology, the First People’s Hospital of Huzhou

研究负责人所在单位：

浙江省湖州市湖州市第一人民医院眼科

Affiliation of the Leader：

Department of Ophthalmology, the First People’s Hospital of Huzhou, Huzhou 313000, Zhejiang Province, China

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

湖州市第一人民医院

Primary sponsor：

The First People’s Hospital of Huzhou

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省湖州市广场后路158号

Primary sponsor's address：

158 Plaza Back Road, Huzhou, Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

湖州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Huzhou

单位(医院)：

湖州市第一人民医院

具体地址：

湖州市广场后路158号

Institution
hospital：

the First People’s Hospital of Huzhou

Address：

158 Square Back Road, Huzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

not applicable

研究疾病：

青光眼  

Target disease：

Glaucoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

利用OCTA观察急性眼压升高后视网膜血流的变化，来评价急性眼压升高是否对视网膜血流产生影响。  

Objectives of Study：

The aim of this study was to investigate the changes in the retinal blood flows of the macula and optic nerve head (ONH) after an acute elevation in the intraocular pressure (IOP) observed using optical coherence tomography angiography (OCTA).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

OCTA分层错误，LPI术后屈光间质混浊，角膜水肿。

Exclusion criteria：

OCTA stratification error, refractive interstitial opacity and corneal edema after LPI.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-03-01 00:00:00至 To 2019-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-03-01 00:00:00 至 To 2019-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

浅前房组

样本量：

 60

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

激光周边虹膜切除术

干预措施代码：

Intervention：

laser peripheral iridotomies

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 湖州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Huzhou

单位(医院)：

 湖州市第一人民医院 

单位级别：

 三乙 

Institution
hospital：

the First People’s Hospital of Huzhou

Level of the institution：

Tertiary B

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血流密度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vessel density

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

眼压

组织：

Sample Name：

Intraocular Pressure

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后即时公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Publication of papers immediately after publication

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据有专人实时采集并存储于医院电脑

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data are collected and stored in hospital computer by special person in real time

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-02-24 15:50:55
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