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东南亚疟疾研究中心

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注册号： Registration number：	ChiCTR1900021668
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2019-03-04 22:34:42
注册时间： Date of Registration：	2019-03-04 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	东南亚疟疾研究中心
Public title：	Southeast Asia Malaria Research Center
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	东南亚疟疾研究中心
Scientific title：	Southeast Asia Malaria Research Center
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	杨照青	研究负责人：	崔立旺
Applicant：	Yang Zhaoqing	Study leader：	Cui Liwang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13108891609	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+814 863-7663
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	zhaoqingy92@hotmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	lcui@health.usf.edu
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	云南省昆明市呈贡区春融西路1168号	研究负责人通讯地址：	Department of Internal Medicine, Morsani College of Medicine, University of South Florida, 3720 Spectrum Boulevard, Suite 304, Tampa FL 33612, USA
Applicant address：	1168 Chunrong Road West, Chenggong, Kunming, Yunnan, China	Study leader's address：	Department of Internal Medicine, Morsani College of Medicine, University of South Florida, 3720 Spectrum Boulevard, Suite 304, Tampa FL 33612, USA
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	昆明医科大学
Applicant's institution：	Kunming Medical University
研究负责人所在单位：	南佛罗里达大学
Affiliation of the Leader：	University of South Florida

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	KMC2012-01	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	昆明医科大学医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethic committee of Kunming medical university
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2011-12-12 00:00:00
伦理委员会联系人：	李庆生
Contact Name of the ethic committee：	Li Qingsheng
伦理委员会联系地址：	云南省昆明市呈贡区春融西路1168号
Contact Address of the ethic committee：	1168 Chunrong Road West, Chenggong, Kunming, Yunnan, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南佛罗里达大学

Primary sponsor：

University of South Florida

研究实施负责（组长）单位地址：

Department of Internal Medicine, Morsani College of Medicine, University of South Florida, 3720 Spectrum Boulevard, Suite 304, Tampa FL 33612, USA

Primary sponsor's address：

Department of Internal Medicine, Morsani College of Medicine, University of South Florida, 3720 Spectrum Boulevard, Suite 304, Tampa FL 33612, USA

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	美国	省(直辖市)：	南佛罗里达大学	市(区县)：
Country：	USA	Province：	University of South Florida	City：
单位(医院)：	南佛罗里达大学	具体地址：	Department of Internal Medicine, Morsani College of Medicine, University of South Florida, 3720 Spectrum Boulevard, Suite 304, Tampa FL 33612, USA
Institution hospital：	University of South Florida	Address：	Department of Internal Medicine, Morsani College of Medicine, University of South Florida, 3720 Spectrum Boulevard, Suite 304, Tampa FL 33612, USA

国家：	缅甸	省(直辖市)：	克钦地区	市(区县)：	拉咱
Country：	Myanmar	Province：	Kachin State	City：	Laiza
单位(医院)：	拉咱医院	具体地址：	缅甸克钦邦拉咱市拉咱医院
Institution hospital：	Laiza hospital	Address：	Laiza Hospital, Laiza City, Kachin State, Myanmar

经费或物资来源：

美国国立卫生研究院

Source(s) of funding：

National institute of health, USA

研究疾病：

疟疾

Target disease：

Malaria

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

上市后药物

Study phase：

研究设计：

连续入组

Study design：

Sequential

研究目的：

对现存的WHO推荐的疟疾治疗方法进行效果的跟踪随访，以确定现存方法的有效性，为疟疾的防控提供依据。

Objectives of Study：

To observe the effort of current WHO recommended malaria treatment strategy, and provide evidence for malaria prevention and control.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除孕妇。

Exclusion criteria：

Exclude pregnant women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-01-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-01-01 00:00:00 至 To 2024-11-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	所有患者	样本量：	300
Group：	all patients	Sample size：	300
干预措施：	WHO推荐治疗方案	干预措施代码：
Intervention：	WHO recommended malaria treatment strategy	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	缅甸	省(直辖市)：	克钦地区	市(区县)：
Country：	Myanmar	Province：	Kachin Area	City：
单位(医院)：	拉咱医院	单位级别：
Institution hospital：	Laiza hospital	Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	血涂片镜检	指标类型：	主要指标
Outcome：	finger-prick blood Slides	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：	显微镜镜检
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体温	指标类型：	主要指标
Outcome：	temperature	Type：	Primary indicator
测量时间点：	患者入院期间	测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	指尖血	组织：	指尖血
Sample Name：	finger-prick blood	Tissue：	finger-prick blood
人体标本去向	使用后保存	说明	5年
Fate of sample：	Preservation after use	Note：	five years

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未采用随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random method was not used.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	N/A
Blinding：	N/A
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	本研究原始数据将在实验结束后6个月内上传至Resman临床试验公共管理平台实现数据共享
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	The original data of this study will be uploaded to the Resman clinical trial management public platform for data sharing within 6 months after the end of the experiment
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	Resman临床试验公共管理平台
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Resman clinical trial management public platform
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2019-03-04 22:34:42

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