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无痛胃肠镜技术的使用率的回顾性调查及相关影响因素分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900023003 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-05-06 18:45:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-05-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

无痛胃肠镜技术的使用率的回顾性调查及相关影响因素分析

Public title：

Intravenous Anesthesia-assisted Gastrointestinal Endoscopies: A Retrospective Survey of Proportion and Analysis of Related Influence Factors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

无痛胃肠镜技术的使用率的回顾性调查及相关影响因素分析

Scientific title：

Intravenous Anesthesia-assisted Gastrointestinal Endoscopies: A Retrospective Survey of Proportion and Analysis of Related Influence Factors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

金丹枫 

研究负责人：

葛圣金 

Applicant：

Danfeng Jin 

Study leader：

Shengjin Ge 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13795306154

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13601926171

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 865237242@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ge.shengjin@zs-hospital.sh.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 http://www.zs-hospital.sh.cn/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://www.zs-hospital.sh.cn/

申请注册联系人通讯地址：

上海市徐汇区枫林路180号中山医院10号楼麻醉科

研究负责人通讯地址：

上海市徐汇区枫林路180号中山医院10号楼麻醉科

Applicant address：

Department of Anesthesiology, Building 10, Zhongshan Hospital, 180 Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai

Study leader's address：

Department of Anesthesiology, Building 10, Zhongshan Hospital, 180 Fenglin Road, Xuhui District, Shangha

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200032

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 200032

申请人所在单位：

复旦大学附属中山医院

Applicant's institution：

Zhongshan Hospital Fudan University

研究负责人所在单位：

复旦大学附属中山医院

Affiliation of the Leader：

Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 B2018-173R

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

复旦大学附属中山医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Commitee of Zhongshan Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-01-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨梦婕

Contact Name of the ethic committee：

Mengjie Yang

伦理委员会联系地址：

上海市徐汇区枫林路180号

Contact Address of the ethic committee：

180 Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 021 64041990-3257

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 ec@zs-hospital.sh.cn

研究实施负责（组长）单位：

复旦大学附属中山医院

Primary sponsor：

Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市徐汇区枫林路180号

Primary sponsor's address：

180 Fenglin Road, Xuhui District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

徐汇区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Xuhui

单位(医院)：

复旦大学附属中山医院

具体地址：

徐汇区枫林路180号

Institution
hospital：

Fudan University Zhongshan Hospital

Address：

180 Fenglin Road, Xuhui District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

胃肠镜  

Target disease：

gastrointestinal endoscopy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

2012-2017年复旦大学附属中山医院无痛胃肠镜使用率及病人选择无痛胃肠镜的相关影响因素。  

Objectives of Study：

We conducted a retrospective study to determine the proportion of intravenous anesthesia-assisted gastrointestinal endoscopy from 2012 to 2017 in Zhongshan Hospital Fudan University and to identify patient and examination characteristics associated with intravenous anesthesia-assisted gastrointestinal endoscopy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.职工体检；2.来自抢救室或ICU；3.特殊类型的内镜操作（如POEM需气管插管)；4.重要数据缺失。

Exclusion criteria：

1. Staff examinations;
2. Patients from ICU or Emergency department;
3. Special types of endoscopy procedure （i.e, POEM needs tracheal intubation );
4. Patients whose important characteristics were not recorded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-05-06 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-05-06 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

无痛胃肠镜组

样本量：

 217976

Group：

intravenous anesthesia-assisted gastrointestinal endoscopy

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

普通胃肠镜组

样本量：

 205393

Group：

normal gastrointestinal endoscopy

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 复旦大学附属中山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

静脉麻醉的使用

指标类型：

主要指标

Outcome：

utilization of intravenous anesthesia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公众在2020年起即可以通过微信或百度网盘链接方式查询其相关数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The public can click the link of data through Pan and WeChat since Jan 1, 2021.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用SPSS进行数据创建、保存及管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We use the SPSS to manage the data of this project.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-05-06 18:41:53
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