简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
康复干预对帕金森病患者身体功能的影响
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900022621 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-04-21 10:13:43 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-04-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

康复干预对帕金森病患者身体功能的影响

Public title：

The effect of rehabilitation on physical function in patients with Parkinson's disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

康复干预对帕金森病患者身体功能的影响

Scientific title：

The effect of rehabilitation on physical function in patients with Parkinson's disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱志中 

研究负责人：

巫嘉陵 

Applicant：

Zhu Zhizhong 

Study leader：

Wu Jialing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 022 59065601

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 022 59065181

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhu36121209@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wywjl2009@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市津南区吉兆路6号

研究负责人通讯地址：

天津市津南区吉兆路6号

Applicant address：

6 Jizhao Road, Jinnan District, Tianjin, China

Study leader's address：

6 Jizhao Road, Jinnan District, Tianjin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津市环湖医院

Applicant's institution：

Tianjin Huanhu Hospital

研究负责人所在单位：

天津市环湖医院

Affiliation of the Leader：

Tianjin Huanhu Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2019-34

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津市环湖医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Tianjin Huanhu Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-04-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

冯韧

Contact Name of the ethic committee：

Feng Ren

伦理委员会联系地址：

天津市津南区吉兆路6号

Contact Address of the ethic committee：

6 Jizhao Road, Jinnan District, Tianjin, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津市环湖医院

Primary sponsor：

Tianjin Huanhu Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市津南区吉兆路6号

Primary sponsor's address：

6 Jizhao Road, Jinnan District, Tianjin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津市环湖医院

具体地址：

津南区吉兆路6号

Institution
hospital：

Tianjin Huanhu Hospital

Address：

6 Jizhao Road, Jinnan District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

帕金森  

Target disease：

Parkinson

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

分析康复治疗与患者运动症状、非运动症症状及生活质量等的变化的关系。  

Objectives of Study：

Analysis of the relationship between rehabilitation therapy and changes in motor symptoms, non-motor symptoms and quality of life.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）有明显的精神、认知功能障碍，不能配合主动治疗；
2）严重的内外科疾病不能主动进行康复治疗；
3）运动禁忌症；
4）拒绝入组或参与其他干预试验。

Exclusion criteria：

1) There are obvious mental and cognitive dysfunctions that cannot be combined with active treatment;
2) Serious internal surgical diseases cannot be actively treated with rehabilitation;
3) With movement contraindications;
4) Refusal to join or participate in other intervention trials.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-04-30 00:00:00至 To 2021-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-04-30 00:00:00 至 To 2021-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 40

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

康复

干预措施代码：

Intervention：

rehabilitation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规治疗

干预措施代码：

Intervention：

regular treatment

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市环湖医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Huanhu Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

运动功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

motor function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

电脑软件随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

computer based Randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

open

Blinding：

open

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

医院网站 www.tnsi.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

website www.tnsi.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Case Record Form and excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form and excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-04-19 09:49:54
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统