简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
骨转移瘤生存预后预测分析
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800020409 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-12-28 19:58:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-12-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

骨转移瘤生存预后预测分析

Public title：

Analysis of predicting survival prognosis in patients with bone metastases

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

骨转移瘤生存预后预测分析

Scientific title：

Analysis of predicting survival prognosis in patients with bone metastases

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

施学东 

研究负责人：

雷明星 

Applicant：

Shi Xuedong 

Study leader：

Lei Mingxing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18811772189

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15692537029

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 172998774@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 632763246@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京大学第一医院骨科

研究负责人通讯地址：

中国海南三亚林旺镇

Applicant address：

Department of Orthopaedics, Peking University First Hospital, Beijing, China

Study leader's address：

Linwang Town, Sanya, Hai'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学第一医院骨科

Applicant's institution：

Department of Orthopaedics, Peking University First Hospital, Beijing, China

研究负责人所在单位：

301医院海南医院骨科

Affiliation of the Leader：

Hai'nan Hospital of PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 暂无

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放总医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethics committee of the General Hospital of the people's Liberation

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

甄荣霞

Contact Name of the ethic committee：

Zhen Rongxia

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区301医院

Contact Address of the ethic committee：

28 Fuxing Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第一医院骨科

Primary sponsor：

Department of Orthopaedics, Peking University First Hospital, Beijing, China

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西什库大街八号

Primary sponsor's address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学第一医院

具体地址：

北京市西城区西什库大街八号

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Address：

8 Xishiku Street, Xicheng District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

海南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hai'nan

City：

单位(医院)：

301海南医院

具体地址：

海南三亚林旺镇

Institution
hospital：

Hainan hospital of PLA general hospital

Address：

Linwang Town, Sanya, Hai'nan

经费或物资来源：

三亚市医疗卫生科技创新项目

Source(s) of funding：

Sanya Medical and Health Science and Technology Innovation Project

研究疾病：

骨转移瘤  

Target disease：

bone metastasis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

预后研究

Study type：

Prognosis study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

分析骨转移瘤生存预后，并建立预后预测模型，以指导临床治疗选择  

Objectives of Study：

To analyze the survival and prognosis of bone metastases and to establish a prognostic prediction model to guide the choice of clinical treatment

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）孕妇；（2）合并精神类疾病；（3）失访。

Exclusion criteria：

(1) Pregnant women;
(2) Mental disorders;
(3) Loss of follow-up.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2020-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2019-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

四肢骨转移瘤组

样本量：

 200

Group：

Bone metastases of extremities

Sample size：

干预措施：

随访

干预措施代码：

Intervention：

follow-up

Intervention code：

组别：

脊柱骨转移瘤组

样本量：

 200

Group：

spinal metastasis

Sample size：

干预措施：

随访

干预措施代码：

Intervention：

follow-up

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南 

市(区县)：

 三亚 

Country：

China

Province：

Hai'nan

City：

Sanya

单位(医院)：

 301海南医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Hainan hospital of PLA general hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He'nan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 河南省人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Henan Province People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 307医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

307 hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Changsha

单位(医院)：

 湘雅医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

xiangya hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生存期

指标类型：

主要指标

Outcome：

survival time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

行走功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

ambulatory ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛预后

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pain outcome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of life assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般体能情况评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

KPS score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究不涉及随机法。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicalbe.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过各实施单位院内病例系统获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Acquisition was made through the hospital case system of each implementing unit.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集由各实施单位负责人实施，由数据监管委员会监管，统一制作成Excel储存。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data acquisition is implemented by the person in charge of each implementing unit, supervised by the Data Supervisory Committee, and uniformly made into Excel storage.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-12-28 19:58:20
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统