简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
利多卡因表面麻醉对双腔支气管导管插管反应的抑制作用
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800020410 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-12-28 20:14:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-12-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

利多卡因表面麻醉对双腔支气管导管插管反应的抑制作用

Public title：

Inhibitory effect of lidocaine topical anesthesia on the Hemodynamic response of double lumen bronchial tube intubation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利多卡因表面麻醉对双腔支气管导管插管反应的抑制作用

Scientific title：

Inhibitory effect of lidocaine topical anesthesia on the Hemodynamic response of double lumen bronchial tube intubation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵畅 

研究负责人：

田阿勇 

Applicant：

Zhao Chang 

Study leader：

Tian Ayong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13840405475

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13940182455

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 861371447@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tay0626@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

研究负责人通讯地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

Applicant address：

36 Sanhao Road, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

Study leader's address：

36 Sanhao Road, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

研究负责人所在单位：

中国医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of China Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

Primary sponsor's address：

36 Sanhao Road, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

沈阳

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

中国医科大学附属第一医院

具体地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

Institution
hospital：

the first affiliated Hospital of China Medical University

Address：

36 Sanhao Road, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

经费或物资来源：

中国医科大学附属第一医院

Source(s) of funding：

the first affiliated Hospital of China Medical University

研究疾病：

支气管插管  

Target disease：

Bronchial intubation

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

如何预防在胸科手术麻醉中应用双腔支气管导管产生的插管反应。  

Objectives of Study：

How to prevent the intubation reaction caused by the application of double-lumen bronchial tube in the anesthesia of thoracic surgery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除已知对本研究用药过敏者; 严重高血压病且未得到控制、内分泌系统疾病史、变态反应疾病史、有精神疾病史者; 术前有心律失常、心脏传导异常；支气管插管未能一次成功或插管时间超过 30 s 者。

Exclusion criteria：

The patients with severe hypertension, uncontrolled hypertension, history of endocrine system diseases, allergic diseases, mental disorders, arrhythmias and abnormal cardiac conduction before operation were excluded, those who were allergic to this study were excluded, those with severe and uncontrolled hypertension, history of endocrine system diseases, history of allergic diseases and history of mental diseases were excluded.
The bronchial intubation was not successful at one time or the intubation time was longer than 30 s.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2019-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2019-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Group 1

样本量：

 30

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

静注利多卡因

干预措施代码：

Intervention：

Intravenous lidocaine

Intervention code：

组别：

Group 2

样本量：

 30

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

利多卡因表面麻醉

干预措施代码：

Intervention：

lidocaine topical anesthesia

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 中国医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

收缩压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Systolic blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

舒张压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diastolic blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实验观察者 随机数表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Experimental observer Random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

published in Baidu Yunpan within 6 months after the trial complete

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

由专人进行临床试验数据的采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management by specialists

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-12-28 20:14:43
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统