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低强度力量训练改善高龄老人平衡能力的临床应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800020017 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-12-11 22:50:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-12-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

低强度力量训练改善高龄老人平衡能力的临床应用

Public title：

Clinical Application of Low-intensity Strength Training to Improve Balance of Older People

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

低强度力量训练改善高龄老人平衡能力的临床应用

Scientific title：

Clinical Application of Low-intensity Strength Training to Improve Balance of Older People

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

夏汶 

研究负责人：

郑洁皎 

Applicant：

XIA Wen 

Study leader：

ZHENG Jie-jiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 17701765219

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13641655345

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiadawen@live.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 13641655345@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市静安区延安西路221号

研究负责人通讯地址：

上海市静安区延安西路221号

Applicant address：

221 Yan'An Road West, Shanghai, China

Study leader's address：

221 Yan'An Road West, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

复旦大学附属华东医院

Applicant's institution：

Huadong Hospital Affiliated to Fudan University

研究负责人所在单位：

复旦大学附属华东医院

Affiliation of the Leader：

Huadong Hospital Affiliated to Fudan University

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

复旦大学附属华东医院

Primary sponsor：

Huadong Hospital Affiliated to Fudan University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市静安区延安西路221号

Primary sponsor's address：

221 Yan'An Road West, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

复旦大学附属华东医院

具体地址：

上海市静安区延安西路221号

Institution
hospital：

Huadong Hospital Affiliated to Fudan University

Address：

221 Yan'An Road West, Shanghai, China

经费或物资来源：

课题经费

Source(s) of funding：

Research project fund

研究疾病：

老年跌倒  

Target disease：

Fall in the elderly

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

跌倒在老年人群中具有较高的发生率，大约30-40％的65岁及以上的人每年至少跌倒一次。跌倒的风险随着年龄的增长而增加，这与已确定的风险因素有关，如平衡，姿势控制，肌肉力量和步行表现的变化。因此，预防跌倒风险因素是一个重要的问题，旨在限制老龄化社会的相关负担和医疗保健需求。世界卫生组织在关于老龄化与健康的全球化报告中建议，力量训练对老年人的肌肉力量、体能和降低跌倒风险有良好的效果。以往针对老年人这方面的研究基本都在年龄80岁以下，对于80岁以上的高龄老人的研究几乎没有，随着预期寿命的提高，80岁以上高龄老年人的健康问题愈发显得重要，本研究针对80岁以上的高龄老年人，观察低强度力量训练对于改善高龄老年人的平衡功能的效果。  

Objectives of Study：

Falls have a high incidence in the elderly population. About 30-40% of people aged 65 and over fall at least once a year. The risk of falling increases with age, which is related to identified risk factors such as balance, posture control, muscle strength and walking performance. Therefore, the prevention of falls is an important issue aimed at limiting the related burden and health care needs of an aging society. In its report on globalization of aging and health, the World Health Organization recommends that strength training has good effects on muscle strength, physical fitness and fall risk of the elderly. Previous studies on the elderly are mostly under the age of 80 years old. There are few studies on the elderly over 80 years old. With the increase of life expectancy, the health problems of the elderly over 80 years old are becoming more and more important. This study aims at the elderly over 80 years old and observes the importance of low intensity strength training on improving the balance of the elderly for them.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）合并心脑血管等影响生命体征或测试的疾病或严重精神类原发性疾病者；（2）意识不清，无法理解和配合完成评定与训练者。

Exclusion criteria：

(1) patients with diseases affecting vital signs or tests, such as cardio-cerebrovascular diseases, or severe primary psychiatric diseases;
(2) those who are unconscious and unable to understand and cooperate to complete the evaluation and training.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-04 00:00:00至 To 2019-03-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-12-01 00:00:00 至 To 2018-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 20

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

低强度力量训练

干预措施代码：

Intervention：

Low-intensity strength training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

People's Republic of China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 复旦大学附属华东医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Huadong Hospital Affiliated to Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

感觉整合测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

sensory organization test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

站立行走测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Times Up and Walking Test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

Without

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 80 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由于是自身前后对照研究，没有进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

As a self-controlled study, no randomized grouping was conducted

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将在实验完成后6个月内公开，包含原始数据及研究计划书、知情同意书等。使用基于互联网的EDC系统的ResMan平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data will be published within 6 months after the completion of the experiment, including the original data, research plan, informed consent and so on. We will use ResMan Platform with EDC

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

所有实验数据的采集和管理均有专门的病例及数据记录表，由专人负责录入和整理。电子采集及管理系统采用基于互联网的EDC系统的ResMan平台。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All experimental data are collected and managed with special case and data records, which are recorded and processed by special personnel. The electronic collection and management system adopts ResMan platform of EDC system based on Internet.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2018-12-11 22:50:18
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