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盲人男性性心理健康的调查研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800020187 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-12-19 19:34:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-12-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

盲人男性性心理健康的调查研究

Public title：

Research for the sexual and mental health of blind men

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

盲人男性性心理健康的调查研究

Scientific title：

Research for the sexual and mental health of blind men

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄绍明 

研究负责人：

黄绍明 

Applicant：

Huang Shaoming 

Study leader：

Huang Shaoming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13576768038

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13576768038

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 846874694@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 846874694@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省赣州市章贡区大公路49号

研究负责人通讯地址：

江西省赣州市章贡区大公路49号

Applicant address：

49 Dagong Road, Zhanggong District, Ganzhou, Jiangxi, China

Study leader's address：

49 Dagong Road, Zhanggong District, Ganzhou, Jiangxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

赣州市立医院

Applicant's institution：

GanZhou Municipal Hospital

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

赣州市立医院

Primary sponsor：

GanZhou Municipal Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

赣州市立医院

Primary sponsor's address：

49 Dagong Road, Zhanggong District, Ganzhou, Jiangxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

赣州市

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Ganzhou

单位(医院)：

赣州市立医院

具体地址：

江西省赣州市章贡区大公路49号

Institution
hospital：

GanZhou Municipal Hospital

Address：

49 Dagong Road, Zhanggong District, Ganzhou, Jiangxi, China

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

中山大学附属第一医院

具体地址：

广东省广州市中山二路58号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University

Address：

58 Second Zhongshan Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

中山大学附属第三医院

具体地址：

广州市天河区 天河路600号

Institution
hospital：

THE THIRD AFFILIATED HOSPITAL SUN YAT-SEN UNIVERSITY

Address：

600 Tianhe Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

江西省科技厅

Source(s) of funding：

Jiangxi provincial department of science and technology

研究疾病：

性心理  

Target disease：

psychological

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 卫生服务研究 

Study phase：

Health Services Research

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

开发具有良好信度、效度的“盲人男性性心理健康调查问卷、盲人男性学生性心理健康调查问卷”；揭示盲人男性性心理结构特点的理论机制，为盲人男性性心理健康教育、早期心理干预和治疗提供科学依据。  

Objectives of Study：

we aim to develop a reliable and effecient questionnaire on blind men's and blind male student's sexual mental health, and to reveal the underlying theoretical mechanism, which will provide scientific basis for health education, early psychological intervention and treatment of blind men's sexual mental problems.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准为：
（1）既往有其他严重的器质性疾病者；
(2)查体有明显的生殖器畸形者除外。

Exclusion criteria：

(1) have other serious organic diseases in the past;
(2) except for those with obvious genital deformity during physical examination.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2021-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Two cohorts

样本量：

 400

Group：

Two cohorts

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 赣州市立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

GanZhou Municipal Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

性心理健康

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sexual Mental Health

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 7 岁 years
最大 Max age 62 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2031年12月31日，医院网站公开，http://www.gzslyy.com/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

December 31, 2031，Hospital website open，http://www.gzslyy.com/

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

调查员采集数据，统计员双人双编录入数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The investigator collects data and the statistician compiles the data in pairs.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2018-12-19 19:34:34
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