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衡阳市老年人气流受限的流行病学调查和危险因素分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800020006 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-12-11 20:47:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-12-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

衡阳市老年人气流受限的流行病学调查和危险因素分析

Public title：

Epidemiological investigation and risk factors analysis of airflow limitation in aged people in Hengyang city

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

衡阳市老年人气流受限的流行病学调查和危险因素分析

Scientific title：

Epidemiological investigation and risk factors analysis of airflow limitation in aged people in Hengyang city

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李兰 

研究负责人：

刘静 

Applicant：

Li Lan 

Study leader：

Liu Jing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15874190242

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18673412081

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 lilan7413@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 410505633@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省衡阳市石鼓区船山路69号

研究负责人通讯地址：

湖南省衡阳市石鼓区船山路69号

Applicant address：

69 Chuanshan Road, Hengyang, Hu'nan, China

Study leader's address：

69 Chuanshan Road, Hengyang, Hu'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 421000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南华大学附属第一医院康复医学科

Applicant's institution：

Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital of University of South China

研究负责人所在单位：

南华大学附属第一医院康复医学科

Affiliation of the Leader：

Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital of University of South China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20181203

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南华大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethical Committee in the First Affiliated Hospital of University of South China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-12-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

凌洪

Contact Name of the ethic committee：

Ling Hong

伦理委员会联系地址：

湖南省衡阳市石鼓区船山路69号

Contact Address of the ethic committee：

69 Chuanshan Road, Hengyang, Hu'nan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南华大学附属第一医院康复医学科

Primary sponsor：

Department of Rehabilitation Medicine, The First Affiliated Hospital of University of South China

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省衡阳市石鼓区船山路69号

Primary sponsor's address：

69 Chuanshan Road, Hengyang, Hu'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

衡阳

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Hengyang

单位(医院)：

南华大学附属第一医院

具体地址：

湖南省衡阳市石鼓区船山路69号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of South China

Address：

69 Chuanshan Road, Hengyang, Hu'nan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

衡阳市老年人气流受限的流行病学调查和危险因素分析  

Target disease：

Epidemiological investigation and risk factors analysis of airflow limitation in aged people in hengyang city

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查湖南省衡阳市老年人群气流受限的患病率及危险因素  

Objectives of Study：

To investigate the prevalence and risk factors of airflow restriction in elderly people in hengyang city, hunan province.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①有精神病史或有严重认知障碍、视听理解障碍，无法配合指令；②心血管、肺、肝肾等严重脏器功能障碍；③气胸及气胸愈合后1个月内，严重肺大泡；④有活动性呼吸道传染病、感染病；⑤不稳定性心绞痛、心肌梗死1月内；⑥高位截瘫；⑦资料不全者以及拒绝参与调查者。

Exclusion criteria：

1. have a history of mental illness or have serious cognitive impairment, audio-visual understanding disorders, unable to cooperate with the instructions;
2. cardiovascular, lung, liver and kidney and other serious organ dysfunction;
3. pneumothorax and pneumothorax healing within 1 month, serious pulmonary vesicles;
4. have active respiratory tract infectious disease, infection disease;
5. unstable angina pectoris, myocardial infarction within 1 month;
6. high paraplegia;
7. incomplete data and refusal to participate in the investigation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-12-01 00:00:00至 To 2023-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-12-01 00:00:00 至 To 2023-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 2000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 衡阳 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Hengyang

单位(医院)：

 南华大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of South China

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

pulmonary function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

炎症因子

指标类型：

次要指标

Outcome：

Inflammatory cytokines

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过发表论文公开数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Public the data by paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：病例记录表 数据管理：Access数据库

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF and Access will be used for data collection and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-12-11 20:47:08
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