中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

简体中文|English

检索试验

按研究类型统计

利用γ-干扰素释放试验检测不孕症患者结核分枝杆菌潜伏性感染

下载XML文档

注册号： Registration number：	ChiCTR1800019653
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2018-11-20 23:50:33
注册时间： Date of Registration：	2018-11-20 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	利用γ-干扰素释放试验检测不孕症患者结核分枝杆菌潜伏性感染
Public title：	The latent infection of mycobacterium tuberculosis in infertile patients using Interferon Gamma Releasing Assay
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	利用γ-干扰素释放试验检测不孕症患者结核分枝杆菌潜伏性感染的发病机制和治疗对策
Scientific title：	The pathogenesis and treatment strategy of the latent infection of mycobacterium tuberculosis in infertile patients using Interferon Gamma Releasing Assay
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	许东	研究负责人：	宁琴
Applicant：	Xu Dong	Study leader：	Ning Qin
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 13071215093	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13971521450
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	89650793@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	qing@vip.sina.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国湖北省武汉市解放大道1095号	研究负责人通讯地址：	中国湖北省武汉市解放大道1095号
Applicant address：	1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China	Study leader's address：	1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科
Applicant's institution：	Infection Department of Tongji Hospital Affiliated to Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
研究负责人所在单位：	华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科
Affiliation of the Leader：	Infection Department of Tongji Hospital Affiliated to Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科

Primary sponsor：

Infection Department of Tongji Hospital Affiliated to Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖北省武汉市解放大道1095号

Primary sponsor's address：

1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	同济医院	具体地址：	武汉市解放大道1095号
Institution hospital：	Tongji hospital	Address：	1095 Jiefang Avenue, Qiaokou District, Wuhan, Hubei, China

经费或物资来源：

同济医院

Source(s) of funding：

Tongji Hospital

研究疾病：

不孕症并发结核

Target disease：

Infertility with tuberculosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

回顾性研究

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

非随机对照试验

Study design：

Non randomized control

研究目的：

通过对不孕症患者潜伏性结核感染的流行病学研究，明确结核对生殖的影响及今后可能采取的干预策略

Objectives of Study：

Through epidemiological studies of latent TB infection in infertility patients, the impact of TB on reproduction and possible intervention strategies in the future were clarified

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、HBV,HCV感染
2、HIV感染
3、其他脏器功能显著异常

Exclusion criteria：

1. HBV, HCV infection;
2. HIV infection;
3. Other organs have remarkable abnormal functions.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	QFT阳性	样本量：	200
Group：	QFT+	Sample size：	200
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	NO	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	湖北	市(区县)：
Country：	China	Province：	Hubei	City：
单位(医院)：	同济医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Tongji Hospital	Level of the institution：	Tertiary A hosital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	γ-干扰素释放试验	指标类型：	主要指标
Outcome：	Interferon Gamma Releasing Assay	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	自然杀伤细胞	指标类型：	主要指标
Outcome：	NK cell	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	结核相关抗体	指标类型：	主要指标
Outcome：	TB associated antibody	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肿瘤坏死因子	指标类型：	主要指标
Outcome：	TNF	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	白介素-2	指标类型：	主要指标
Outcome：	IL-2	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人凋亡相关因子配体	指标类型：	主要指标
Outcome：	FasL	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机队列研究

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Nonrandom cohort studies

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	N/A
Blinding：	N/A
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	华中科技大学同济医学院附属同济医院感染科
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Infection department of Tongji hospital affiliated to Tongji medical college, Huazhong university of Science and Technology
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	华中科技大学同济医学院流行病与卫生统计学系
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Department of Epidemiology and Health statistics, Tongji Medical College, Huazhong university of Science and Technology
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2018-11-20 23:50:33

返回列表

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本宽屏显示分辨率下使用系统