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全国多中心单侧SFUIV级肾盂输尿管交界处梗阻双向队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800020131 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-12-15 19:59:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-12-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

全国多中心单侧SFUIV级肾盂输尿管交界处梗阻双向队列研究

Public title：

A multi-center ambispective cohort research for children with unilateral SFU grade IV hydronephrosis in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

全国多中心单侧SFUIV级肾盂输尿管交界处梗阻双向队列研究

Scientific title：

A multi-center ambispective cohort research for children with unilateral SFU grade IV hydronephrosis in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

殷晓鸣 

研究负责人：

杨屹 

Applicant：

Xiaoming Yin 

Study leader：

Yi Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18940259292

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18940251106

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yinxiaoming1981@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 18940251106@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

研究负责人通讯地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

Applicant address：

36 Sanhao Street, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

Study leader's address：

36 Sanhao Street, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医科大学附属盛京医院

Applicant's institution：

Shengjing Hospital of China Medical University

研究负责人所在单位：

中国医科大学附属盛京医院

Affiliation of the Leader：

Shengjing Hospital of China Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018PS486K

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医科大学附属盛京医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

the Ethics Committee of Shengjing Hospital of China Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-09-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

王洪

Contact Name of the ethic committee：

Hong Wang

伦理委员会联系地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

Contact Address of the ethic committee：

36 Sanhao Street, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 024-96615-10017

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医科大学附属盛京医院

Primary sponsor：

Shengjing Hospital of China Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

Primary sponsor's address：

36 Sanhao Street, Heping District, Shenyang, Liaoning, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁省

市(区县)：

沈阳市

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

中国医科大学附属盛京医院

具体地址：

辽宁省沈阳市和平区三好街36号

Institution
hospital：

Shengjing Hospital of China Medical University

Address：

36 Sanhao Street, Heping District, Shengyang, Liaoning

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市儿童医院

具体地址：

上海市泸定区355号

Institution
hospital：

Children's Hospital of Shanghai

Address：

355 Luding Road, Shanghai

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省医学科学院、四川省人民医院

具体地址：

四川省成都市青羊区一环路西二段32号

Institution
hospital：

Sichuan Acadamy of Medical Science & Sichuan Provincial People's Hospital

Address：

32 West Second Section First Ring Road, Chengdu, Sichuan, China

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京儿童医院

具体地址：

北京市西城区南礼士路56号

Institution
hospital：

Beijing Children‘s Hospita, Capital Medical University

Address：

56 Lishi Road South, Xicheng District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

河北省儿童医院

具体地址：

河北省石家庄市长安区建华南大街133号

Institution
hospital：

Children's Hospital of Hebei Province

Address：

133 Jianhuanan Street, Chang'an District, Shijiazhuang City, Hebei Province

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

西安交通大学第二附属医院

具体地址：

西安市西五路157号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Address：

157 Xiwu Road, Xi'an

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

河北医科大学第二医院

具体地址：

河北省石家庄市和平西路215号

Institution
hospital：

the Second Hospital of Hebei Medical University

Address：

215 Heping Road West, Shijiazhuang City, Hebei Province

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

深圳市儿童医院

具体地址：

深圳市福田区益田路7019号

Institution
hospital：

Shenzhen Children's Hospital

Address：

7019 Yitian Road, Futian District, Shenzhen

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属同济医院

具体地址：

湖北省武汉市解放大道1095号

Institution
hospital：

Tongji Hosptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Address：

1095 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院附属协和医院

具体地址：

湖北省武汉市江汉区解放大道1277号

Institution
hospital：

Union Hosptal, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Address：

1277 Jiefang Avenue, Jianghan District, Wuhan, Hubei

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

遵义医学院附属医院

具体地址：

贵州省遵义市大连路149号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Address：

149 Dalian Road, Zunyi, Guizhou

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都儿科研究所

具体地址：

北京市朝阳区雅宝路2号

Institution
hospital：

Capital Institute of Pediatrics

Address：

2 Yabao Road, Chaoyang District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

苏州大学附属儿童医院

具体地址：

苏州市吴中区钟南街92号

Institution
hospital：

Children's Hospital of Soochow University

Address：

92 Zhongnan Street, Wuzhong District, Suzhou City

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

新乡医学院第一附属医院

具体地址：

新乡市卫辉市健康路88号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospial of Xinxiang Medical University

Address：

88 Health Road, Weihui, Xinxiang

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学附属第一医院

具体地址：

广东省广州市中山二路58号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital，Sun Yat-sen University

Address：

58 Second Zhongshan Road, Yuexiu District, Guangzhou, Guangdong, China

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

河南儿童医院

具体地址：

郑州市金水区东三街岗杜路255号

Institution
hospital：

Henan Children's Hospital

Address：

255 Gangdu Road, Dongsanjie, Jinshui District, Zhengzhou

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

安徽省儿童医院

具体地址：

安徽省合肥市包河区望江东路39号

Institution
hospital：

Anhui Provincial Children's Hospital

Address：

39 Wangjiang Road East, Baohe District, Hefei, Anhui

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

南京市儿童医院

具体地址：

江苏省南京市鼓楼区广州路72号

Institution
hospital：

Children's Hospital of Nanjing Medical University

Address：

72 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

西安市儿童医院

具体地址：

陕西省西安市西举院巷69号

Institution
hospital：

Xi'an Children's Hospital

Address：

69 Xijuyuan Lane, Xi'an, Shaanxi

国家：

中国

省(直辖市)：

天津

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津市儿童医院

具体地址：

天津市北辰区龙岩道238号

Institution
hospital：

Tianjin Children's Hospital

Address：

238 Longyan Road, Beichen District, Tianjin

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

山东省立医院

具体地址：

山东省济南市槐荫区经五纬七路324号

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital

Address：

324 Jingwuwei Seven Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

单位(医院)：

湖南省儿童医院

具体地址：

长沙梓园路86号

Institution
hospital：

Hunan Children's Hospital

Address：

86 Ziyuan Road, Changsha

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

广州市妇女儿童医疗中心

具体地址：

广州市天河区珠江新城金穗路9号

Institution
hospital：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Address：

9 Jinsui Road, Pearl River New Town, Tianhe District, Guangzhou

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海儿童医学中心

具体地址：

上海市浦东新区东方路1678号

Institution
hospital：

Shanghai Children's Medical Center

Address：

1678 Dongfang Road, Pudong New District, Shanghai

国家：

中国

省(直辖市)：

广西壮族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

广西医科大学第一附属医院

具体地址：

广西南宁市双拥路6号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Address：

6 Shuangyong Road, Nanning

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

福建省立医院

具体地址：

福建省福州市鼓楼区东街口134号

Institution
hospital：

Fujian Provincial Hospital

Address：

134 Dongjiekou, Gulou District, Fuzhou, Fujian

国家：

中国

省(直辖市)：

宁夏回族自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

单位(医院)：

宁夏医科大学总医院

具体地址：

银川市兴庆区胜利南街804号

Institution
hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Address：

804 Shengli Street South, Xingqing District, Yinchuan

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属儿童医院

具体地址：

杭州市竹竿巷57号

Institution
hospital：

the Children's Hospital Zhejiang University School of Medicine

Address：

57 Zhugan Lane, Hangzhou

国家：

中国

省(直辖市)：

山西

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

山西省儿童医院

具体地址：

山西省太原市杏花岭区新民北街12号

Institution
hospital：

Children's Hospital of Shanxi

Address：

12 Xinmin Street North, Xinghualing District, Taiyuan, Shanxi

国家：

中国

省(直辖市)：

江西

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

江西省儿童医院

具体地址：

南昌市东湖区阳明路122号

Institution
hospital：

Jiangxi Provincial Children's Hospital

Address：

122 Yangming Road, Donghu District, Nanchang

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

复旦大学附属儿科医院

具体地址：

上海市闵行区万源路399号

Institution
hospital：

Children's Hospital of Fudan University

Address：

399 Wanyuan Road, Minhang District, Shanghai

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

郑州大学第一附属医院

具体地址：

郑州市建设东路1号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Address：

1 Jiandong Road, Zhengzhou

经费或物资来源：

无经费或物资来源

Source(s) of funding：

No

研究疾病：

肾积水  

Target disease：

Hydronephrosis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

分析暴露因素（极早期手术、早期手术与非早期手术）与肾脏形态指标、功能指标恢复情况和并发症发生之间的因果关系。  

Objectives of Study：

To analyze the relationship between exposure factors（the time-point of operation, eg. very early operation, early operation and non-early operation) and the recovery of renal morphological and functional parameters and postoperative complications.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除巨输尿管、发育不良肾、肾实质回声异常、重复肾、马蹄肾等其他畸形；除外染色体异常及其他结构异常；2天-7天龄超声检查SFU I~Ⅲ级UPJO患儿。

Exclusion criteria：

ultrasonography examination for SFU Grade 1-3 hydronephrosis and other gross structural anomalies of the urinary tract, for example, ureterocele, duplication and solitary kidney. Radiographic voiding cystourethrography was done to exclude vesicoureteral reflux and posterior urethral valves. Moreover, patients with chromosomal or other structural abnormalities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 258

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 中国医科大学附属盛京医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shengjing Hospital of China Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肾盂前后径

指标类型：

主要指标

Outcome：

anteroposterior diameter, APD

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胎儿泌尿外科学会分级

指标类型：

主要指标

Outcome：

SFU grade

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾实质厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Parenchymal thickness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾盏前后径

指标类型：

主要指标

Outcome：

anteroposterior diameter of calyx

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

分肾功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

differential renal function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

半排时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

T 1/2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾小球滤过率

指标类型：

主要指标

Outcome：

glomerular filtration rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾排出效率

指标类型：

主要指标

Outcome：

renal output efficiency

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无需随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

采用向机构伦理委员会索要的方法，在相关论文发表过程中或发表后索要原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Request the original data to the Institutional Ethics Committee during the publication or publication of the relevant papers

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集和管理由两部分组成，包括病例记录表和电子管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF and an electronic data capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-12-15 19:59:44
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