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基于“染色体扩增型”特征鉴定胰腺神经内分泌肿瘤起源细胞
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127135 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-25 11:49:19 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于“染色体扩增型”特征鉴定胰腺神经内分泌肿瘤起源细胞

Public title：

Identification of the Origin Cell of Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms Based on the "Chromosome Amplification" Feature

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于“染色体扩增型”特征鉴定胰腺神经内分泌肿瘤起源细胞

Scientific title：

Identification of the Origin Cell of Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms Based on the "Chromosome Amplification" Feature

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张兴武 

研究负责人：

洪夏飞 

Applicant：

Xingwu Zhang 

Study leader：

Xiafei Hong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 6915 2601

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 6915 2601

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhxiwu@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hongxiafei@pumch.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区帅府园1号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区王府井帅府园1号(100730)

Applicant address：

No.1, Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing, P.R. China

Study leader's address：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Applicant's institution：

Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

研究负责人所在单位：

中国医学科学院北京协和医院

Affiliation of the Leader：

Peking Union Medical College Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 I-26PJ0987

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

PUMCH Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

李佳月

Contact Name of the ethic committee：

Jiayue Li

伦理委员会联系地址：

北京市东城区王府井帅府园1号(100730)

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 69156874

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 dott1994@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院北京协和医院

Primary sponsor：

Peking Union Medical College Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区王府井帅府园1号(100730)

Primary sponsor's address：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国医学科学院北京协和医院

具体地址：

北京市东城区王府井帅府园1号(100730)

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital

Address：

No.1 Shuaifuyuan, Wangfujing, Dongcheng District, Beijing

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

胰腺神经内分泌肿瘤  

Target disease：

Pancreatic Neuroendocrine Tumors

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

采集于中国医学科学院北京协和医院手术并入组患者的样本，通过针对人源PanNETs单细胞测序，结合基于染色体拷贝数扩增的肿瘤成瘤路径分析，验证不同亚型的肿瘤的早期肿瘤细胞与不同型胰岛细胞的转录组一致性，再现人PanNETs中肿瘤细胞的亚克隆进化过程，解析 PanNETs细胞起源这一关键的科学问题。  

Objectives of Study：

To elucidate the critical scientific question regarding the cellular origin of human pancreatic neuroendocrine tumors (PanNETs), surgical specimens were collected from patients enrolled at Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences. Utilizing single-cell RNA sequencing on human PanNETs, combined with tumor tumorigenesis trajectory analysis based on chromosomal copy number amplification, this study validated the transcriptomic consistency between early tumor cells of distinct subtypes and various islet cell types. Furthermore, this approach successfully recapitulated the subclonal evolutionary process of tumor cells in human PanNETs.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者肿瘤过小，不足以取样用于相关检测； 2.术后病理排除胰腺神经内分泌肿瘤.

Exclusion criteria：

1. The tumor was too small to be sampled for relevant testing; 2. Postoperative pathology excluded the pancreatic neuroendocrine tumo.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-07-01 00:00:00至 To 2029-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-01 00:00:00 至 To 2029-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

染色体扩增型PanNETs

样本量：

 30

Group：

Chromosomally amplified PanNETs.

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

染色体中性型PanNETs

样本量：

 20

Group：

Chromosomally neutral PanNETs.

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院北京协和医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking Union Medical College Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

染色体拷贝数变异

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chromosomal copy number variation.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

手术后

测量方法：

单细胞测序及生物信息学方法

Measure time point of outcome：

Postoperate

Measure method：

Single-cell sequencing and bioinformatics methods.

指标中文名：

肿瘤细胞转录组数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Transcriptomic profiles of tumor cells

Type：

Primary indicator

测量时间点：

手术后

测量方法：

单细胞测序及生物信息学方法

Measure time point of outcome：

Postoperate

Measure method：

Single-cell sequencing and bioinformatics methods.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

外周血

组织：

Sample Name：

Peripheral blood.

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

肿瘤组织

组织：

Sample Name：

Tumor tissue.

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data not shared.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用病例记录表管理研究所需的必要患者临床信息

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Essential patient clinical information required for the study was managed using case report forms.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-25 11:49:00
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