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基于CT Hounsfield单位值评估后交叉韧带胫骨止点骨块及韧带质量与损伤模式关系的回顾性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127157 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-25 16:39:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于CT Hounsfield单位值评估后交叉韧带胫骨止点骨块及韧带质量与损伤模式关系的回顾性研究

Public title：

A Retrospective Study on the Association between CT Hounsfield Unit Values of the Posterior Cruciate Ligament Tibial Insertion Bone Fragment and Ligament Quality and Injury Patterns

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于CT Hounsfield单位值评估后交叉韧带胫骨止点骨块及韧带质量与损伤模式关系的回顾性研究

Scientific title：

A Retrospective Study on the Association between CT Hounsfield Unit Values of the Posterior Cruciate Ligament Tibial Insertion Bone Fragment and Ligament Quality and Injury Patterns

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑伟 

研究负责人：

郑伟 

Applicant：

Wei Zheng 

Study leader：

Wei Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18052268878

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18052268878

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xyfyzhengwei@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xyfyzhengwei@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

研究负责人通讯地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Applicant address：

No. 99, West Huaihai Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 99, West Huaihai Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究负责人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XYFY2026-KL324-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

徐州医科大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-06-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

王小梅

Contact Name of the ethic committee：

Xiaomei Wang

伦理委员会联系地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Contact Address of the ethic committee：

No. 99, West Huaihai Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 516 85802291

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 812993921@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

徐州医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Primary sponsor's address：

No. 99, West Huaihai Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

徐州医科大学附属医院

具体地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Address：

No. 99, West Huaihai Road, Quanshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

急性后交叉韧带损伤  

Target disease：

Posterior cruciate ligament injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

通过测量后交叉韧带胫骨止点骨块HU值及韧带HU值，探讨骨组织质量与韧带组织CT衰减特征对后交叉韧带不同损伤模式形成的影响，旨在建立一种基于CT定量参数的损伤模式评估方法，为后交叉韧带损伤的影像学分型、损伤机制分析及临床诊疗决策提供客观依据。  

Objectives of Study：

By measuring the Hounsfield unit values of the tibial insertion bone fragment of the posterior cruciate ligament and the ligament itself, this study aims to investigate the effects of bone tissue quality and ligament tissue CT attenuation characteristics on the formation of different injury patterns of the posterior cruciate ligament. The objective is to establish a CT quantitative parameter-based method for assessing injury patterns, thereby providing objective evidence for imaging classification, injury mechanism analysis, and clinical decision-making in posterior cruciate ligament injuries.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 陈旧性 PCL 损伤、受伤时间不明或受伤至影像检查时间＞6 周者。 2. 既往同侧膝关节手术史或既往明确 PCL 损伤史。 3. 合并严重胫骨平台骨折、股骨远端骨折、膝关节脱位后严重骨性破坏等影响ROI 测量的损伤。 4. 严重膝关节骨关节炎、类风湿关节炎、感染、肿瘤、代谢性骨病或其他明显影响局部骨质/韧带影像学表现的疾病。 5. CT 图像层厚过大、重建质量差、运动伪影明显、金属伪影明显或无法清楚识别 PCL 胫骨止点区域者。 6. MRI 或手术资料不足，无法可靠判定损伤模式者。 7. 研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。

Exclusion criteria：

1. Chronic PCL injuries, unknown injury time, or injuries where more than 6 weeks passed before imaging. 2. History of surgery on the same knee or a known previous PCL injury. 3. Combined severe tibial plateau fracture, distal femur fracture, severe bone damage after knee dislocation, or other injuries that affect ROI measurement. 4. Severe knee osteoarthritis, rheumatoid arthritis, infection, tumor, metabolic bone disease, or other conditions that obviously affect local bone/ligament imaging. 5. CT images with too thick slices, poor reconstruction quality, obvious motion artifacts, significant metal artifacts, or inability to clearly identify the PCL tibial attachment area. 6. Insufficient MRI or surgical data, making it impossible to reliably determine the injury pattern. 7. Other situations the researchers believe are not suitable for inclusion in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2028-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-07-01 00:00:00 至 To 2028-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

后交叉韧带胫骨止点撕脱骨折组

样本量：

 75

Group：

PCL tibial insertion avulsion fracture group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

后交叉韧带韧带实质部撕裂组

样本量：

 75

Group：

PCL intrasubstance ligament tear group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 徐州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

PCL 损伤模式

指标类型：

主要指标

Outcome：

PCL Injury Pattern

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胫骨止点骨块/止点周围骨质 HU 值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tibial attachment bone fragment / bone density (HU) around the attachment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

PCL 本体 HU 值，包括近端、中段、远端及总体平均 HU 值

指标类型：

主要指标

Outcome：

PCL intrinsic HU values, including proximal, mid, distal, and overall average HU values

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般临床变量：年龄、性别、BMI、受伤侧别

指标类型：

次要指标

Outcome：

General clinical variables: age, gender, BMI, injured side

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

损伤变量(受伤机制、受伤至 CT 检查时间、受伤至 MRI 检查时间、高能量/ 低能量损伤分类)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Injury variables (injury mechanism, time from injury to CT scan, time from injury to MRI scan, high-energy/low-energy injury classification)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

影像变量(骨折块最大径、移位程度、粉碎程度、合并半月板损伤、软骨损 伤、ACL/MCL/LCL/PLC 损伤)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Imaging variables (maximum diameter of fracture fragments, degree of displacement, degree of comminution, associated meniscus injury, cartilage damage, ACL/MCL/LCL/PLC injuries)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

测量学变量(观察者内一致性、观察者间一致性)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Measurement variables (intra-observer consistency, inter-observer consistency)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF, EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-25 16:39:43
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