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生活希望计划护理对尿毒症血液透析患者自护能力与希望水平的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127125 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-25 09:58:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

生活希望计划护理对尿毒症血液透析患者自护能力与希望水平的影响

Public title：

The Impact of Life Hope Program Nursing on Self-care Ability and Hope Level in Patients with Uremia Undergoing Hemodialysis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

生活希望计划护理对尿毒症血液透析患者自护能力与希望水平的影响

Scientific title：

The Impact of Life Hope Program Nursing on Self-care Ability and Hope Level in Patients with Uremia Undergoing Hemodialysis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

史灵芝 

研究负责人：

史灵芝 

Applicant：

Shi Lingzhi 

Study leader：

Shi Lingzhi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 516 8580 5237

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 516 8580 5237

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 350775619@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 705621970@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省徐州市淮海西路99号

研究负责人通讯地址：

江苏省徐州市淮海西路99号

Applicant address：

No. 99, Huaihai West Road, Xuzhou, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 99, Huaihai West Road, Xuzhou, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究负责人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XYFY2026-KL352-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

徐州医科大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-06-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

王小梅

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xiaomei

伦理委员会联系地址：

江苏省徐州市淮海西路99号

Contact Address of the ethic committee：

No. 99, Huaihai West Road, Xuzhou, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 516 85802291

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 812993921@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

徐州医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省徐州市淮海西路99号

Primary sponsor's address：

No. 99, Huaihai West Road, Xuzhou, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

徐州医科大学附属医院

具体地址：

江苏省徐州市淮海西路99号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Address：

No. 99, Huaihai West Road, Xuzhou, Jiangsu Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

尿毒症  

Target disease：

Uremia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探究该护理模式能否改善患者的希望水平，缓解因疾病慢性化、治疗长期性带来的消极情绪，提升患者的心理适应能力与生活质量。  

Objectives of Study：

To explore whether this nursing model can improve patients' level of hope, relieve negative emotions caused by chronic disease progression and long-term treatment, and enhance patients' psychological adaptability and quality of life.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.在入组前 7 天内曾使用过催眠或镇静类药物；
2.治疗依从性较差；
3.存在认知障碍或凝血功能异常；

Exclusion criteria：

1.Use of hypnotic or sedative medications within 7 days before enrollm ent;
2.Poor treatment compliance;
3.Presence of cognitive impairment or coagulation dysfunction;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-08-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-08-01 00:00:00 至 To 2026-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 60

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

在对照组常规护理及治疗基础上，联合实施系统化生活希望计划护理干预

干预措施代码：

Intervention：

On top of the standard care and treatment in the control group, we also implemented a combined approach with a systematic life hope plan nursing intervention.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

实施血液透析专科常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Implement routine specialized nursing care for hemodialysis

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 徐州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自护能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

self-protection ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

尿毒症血液透析患者自护能力量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Self-Care Ability Scale for Hemodialysis Patients

指标中文名：

希望水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hope level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Herth 希望量表（HHI）

Measure time point of outcome：

Measure method：

Herth Hope Index

指标中文名：

心理状态

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mental state

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

抑郁自评量表（SDS）与焦虑自评量表（SAS）

Measure time point of outcome：

Measure method：

Self-Rating Depression Scale, Self-Rating Anxiety Scale

指标中文名：

透析依从性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dialysis adherence

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

血液透析患者治疗依从性问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Questionnaire for Treatment Adherence of Hemodialysis Patients

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

计算机生成随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Computer-generated random sequence

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对参试者设盲

Blinding：

Blind the participants

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1 数据采集 由经过统一培训的专科护理人员负责资料收集，分别于患者入组时、干预12周后，采用统一指导语指导患者填写一般资料调查表、自我护理能力量表及希望水平量表。当场发放问卷，现场核对填写完整性并及时补填漏项，确认无误后统一回收整理，确保数据采集规范、信息完整，减少信息偏倚。 2 数据管理 所有回收问卷经双人核对复核后，对有效数据进行统一编码录入；建立专属研究数据库，严格区分对照组与干预组数据，双人双录入进行数据核查校对，剔除无效、缺失过多问卷。全程妥善保管纸质问卷与电子数据，对患者个人信息进行脱敏处理，严格保护受试者隐私，数据仅用于本次研究统计分析，专人负责存档管理，杜绝数据篡改、遗失与外泄。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Data Collection The data collection is handled by specially trained nurses. Information is gathered when patients join the study and again after 12 weeks of intervention. Patients fill out the general information survey, the self-care ability scale, and the hope level scale under standardized instructions. Questionnaires are distributed on-site, checked immediately for completeness, and any missing items are filled in to make sure everything is correct before collecting them. This helps ensure that data collection is consistent, complete, and reduces bias. 2. Data Management All returned questionnaires are double-checked by two people. Valid data is given a code and entered into a dedicated research database. Data from the control group and the intervention group is strictly separated. Double entry and verification are used to check the data, and invalid or largely incomplete questionnaires are removed. Both paper and electronic records are carefully kept, personal information is anonymized, and participants’ privacy is strictly protected. Data is only used for this study’s analysis, managed by specific personnel, preventing tampering, loss, or leaks.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-25 09:58:35
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