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多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127238 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-27 10:42:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型研究

Public title：

Research on Artificial Intelligence Model for Closed-loop Management of the Entire Disease Course of Multimodal Diabetes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于耳鸣影像信息定量解析技术迁移的多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型研究

Scientific title：

A Multimodal Artificial Intelligence Framework for End-to-End Diabetes Management with Closed-Loop Control, Leveraging Transfer Learning of Quantitative Analysis Techniques from Ear Acoustic Imaging Data

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吕晗 

研究负责人：

吕晗 

Applicant：

Lv Han 

Study leader：

Lv Han 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 12345678

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 63138625

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chrislvhan@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chrislvhan@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市西城区永安路95号

研究负责人通讯地址：

中国北京市西城区永安路95号

Applicant address：

95 Yong 'an Road, Xicheng District, Beijing, China

Study leader's address：

95 Yong 'an Road, Xicheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Applicant's institution：

Beijing Friendship Hospital, Affiliated to Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-P2-306-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京友谊医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

李悦

Contact Name of the ethic committee：

Li Yue

伦理委员会联系地址：

北京市西城区永安路95号

Contact Address of the ethic committee：

95 Yong 'an Road, Xicheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 63139006

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 13661202501@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Primary sponsor：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市西城区永安路95号

Primary sponsor's address：

95 Yong 'an Road, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京友谊医院

具体地址：

中国北京市西城区永安路95号

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

Address：

95 Yong 'an Road, Xicheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

糖尿病前期、1 型糖尿病、2 型糖尿病、妊娠期糖尿病、其他特殊类型糖尿病患者、ICU 应激性高血糖、危重病患者合并糖尿病、儿童及青少年糖尿病、成人隐匿性自身免疫糖尿病、内分泌继发糖尿病、新生儿糖尿病、以及各型糖尿病并发症等。  

Target disease：

Patients with prediabetes, type 1 diabetes, type 2 diabetes, gestational diabetes, other special types of diabetes, ICU stress-induced hyperglycemia, critically ill patients with diabetes, childhood and adolescent diabetes, adult latent autoimmune diabetes, secondary diabetes due to endocrine disorders, neonatal diabetes, as well as various complications of diabetes.

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

构建并验证一个基于耳鸣影像信息定量解析技术迁移的多模态糖尿病全病程闭环管理人工智能模型，用于所有类型糖尿病的全病程闭环管理，包括风险预测、病情评估、跨科室会诊辅助和临床决策支持，以提升糖尿病管理的规范性、及时性和个体化水平，并优化内分泌专科资源配置。  

Objectives of Study：

Construct and validate a multimodal artificial intelligence model for the full-course closed-loop management of diabetes based on the transfer of quantitative analysis technology of tinnitus image information, which is used for the full-course closed-loop management of all types of diabetes, including risk prediction, condition assessment, cross-departmental consultation assistance and clinical decision support, in order to improve the standardization, timeliness and individualization level of diabetes management And optimize the allocation of resources for endocrinology specialties.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.关键核心变量严重缺失，无法完成数据整理和分析者；
2.病历记录明显不完整，无法用于模型输入或结局判定者；
3.结局信息缺失或真实性无法核实者；
4.实验室指标异常：血糖、血脂、肝肾功能等指标超出生理极限、同一时 点检测值逻辑冲突；
5.诊断编码同时包含矛盾条目（如同一记录既标注「2 型糖尿病」又标注「1 型糖尿病」）；

Exclusion criteria：

1.The key core variables are severely lacking, making it impossible to complete the data organization and analysis.
2.The medical record is obviously incomplete and cannot be used for model input or outcome determination.
3.Those whose outcome information is missing or whose authenticity cannot be verified.
4.Laboratory indicators are abnormal: indicators such as blood sugar, blood lipids, liver and kidney functions exceed the physiological limits, and the detected values at the same time point are logically inconsistent.
5.The diagnostic codes simultaneously contain conflicting entries (such as the same record indicating both "Type 2 Diabetes" and "Type 1 Diabetes").

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2030-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-27 00:00:00 至 To 2030-06-27 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 150000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京友谊医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

健康-亚健康-疾病状态转换事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

Health - sub-health - disease state transition event

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主要临床指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Main clinical indicators

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生化指标（如血压、血糖、血脂、肝肾功能等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Biochemical indicators (such as blood pressure, blood glucose, blood lipid, liver and kidney function, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活方式指标（运动量、饮食结构、心理压力等级等，均来源于历史体检、就诊以及住院记录，包括既往的自评问卷数据）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lifestyle indicators (such as physical activity, dietary structure, psychological stress level, etc., all derived from historical physical examinations, medical visits and hospitalization records, including previous self-assessment questionnaire data)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

模型输出的风险概率值

指标类型：

次要指标

Outcome：

The risk probability value output by the model

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不进行数据共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not sharing IPD

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据通过全病种数据平台进行采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data is collected and managed through the all-disease-category data platform.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-27 10:42:15
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