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无支撑间歇静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126639 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-12 15:43:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

无支撑间歇静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的影响

Public title：

Effects of an Unsupported Intermittent Isometric Squat Protocol on Blood Pressure and Arterial Stiffness in Patients with Prehypertension and Stage 1 Hypertension

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

无支撑间歇静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的急性影响

Scientific title：

Acute Effects of an Unsupported Intermittent Isometric Squat Protocol on Blood Pressure and Arterial Stiffness in Patients with Prehypertension and Stage 1 Hypertension

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王继楠 

研究负责人：

赵威 

Applicant：

Jinan Wang 

Study leader：

Wei Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 82264344

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 8226 5122

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wjn_96@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 beate_vv@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区花园北路49号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区花园北路49号

Applicant address：

49 North Garden Rd.,Haidian District, Beijing

Study leader's address：

49 North Garden Rd.,Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学第三医院

Applicant's institution：

Peking University Third Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学第三医院

Affiliation of the Leader：

Peking University Third Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 （2026）医伦审第（235-02）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Peking University Third Hospital Medical Science Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-04-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵文芝

Contact Name of the ethic committee：

Zhao WenZhi

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区花园北路49号

Contact Address of the ethic committee：

49 North Garden Rd.,Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 82265176

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 Zhao20220601@163.com

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第三医院

Primary sponsor：

Peking University Third Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区花园北路49号

Primary sponsor's address：

49 North Garden Rd.,Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学第三医院

具体地址：

北京市海淀区花园北路49号

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Address：

49 North Garden Rd.,Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

高血压  

Target disease：

hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

研究持续12周，每周7次，间歇完成6次×1分钟的无支撑静蹲方案对高血压前期及1级高血压患者血压和动脉硬度的影响。  

Objectives of Study：

To investigate the effects of a 12-week unsupported intermittent isometric squat protocol (6 sets of 1 minute, 7 days/week) on blood pressure and arterial stiffness in patients with prehypertension and stage 1 hypertension.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.服用影响心脏自主神经调节的药物（即非二氢吡啶类钙通道阻滞剂）；
2.确诊为继发性高血压；
3.存在高血压引起的靶器官损伤（如左心室肥厚、III期及以上视网膜病变、肾功能不全 eGFR < 60 ml/min）；
4.合并其他严重心、脑血管疾病（不稳定性冠状动脉疾病，中度或重度心脏瓣膜狭窄或反流性疾病，房性或室性心律失常，卒中或短暂性脑缺血发作，主动脉瘤及外周动脉疾病，未矫正的先天性或遗传性心脏病，左心室射血分数＜50%，心力衰竭）；
5.心肺运动试验中出现异常心血管反应者；
6.BMI≥35 kg/m²；
7.存在糖尿病并发症或使用胰岛素；
8.存在影响静蹲训练执行的肌肉骨骼问题；
9.经研究者判断存在任何可能使受试者不适合本研究的医学状况；

Exclusion criteria：

1.Taking medications that affect cardiac autonomic regulation (i.e., non-dihydropyridine calcium channel blockers);
2.Diagnosed with secondary hypertension;
3.Presence of hypertension-mediated target organ damage (e.g., left ventricular hypertrophy, grade III or higher retinopathy, renal insufficiency with eGFR < 60 ml/min);
4.Comorbid with other severe cardiovascular or cerebrovascular diseases (unstable coronary artery disease, moderate or severe valvular stenosis or regurgitation, atrial or ventricular arrhythmias, stroke or transient ischemic attack, aortic aneurysm and peripheral arterial disease, uncorrected congenital or inherited heart disease, left ventricular ejection fraction < 50%, heart failure);
5.Abnormal cardiovascular response during cardiopulmonary exercise testing;
6.BMI ≥ 35 kg/m²;
7.Presence of diabetic complications or use of insulin;
8.Presence of musculoskeletal conditions that impede the execution of squat training;
9.Any medical condition that, in the judgment of the investigator, makes the subject unsuitable for participation in this study;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-30 00:00:00至 To 2027-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-19 00:00:00 至 To 2027-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 32

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

维持原有的生活方式和常规医疗。

干预措施代码：

Intervention：

Maintain your usual lifestyle and regular medical care.

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

 32

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

无支撑间歇静蹲

干预措施代码：

Intervention：

Unsupported Intermittent Isometric Squat

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

运动中峰值血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Systolic blood pressure at peak exercise

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前和干预3个月后

测量方法：

心肺运动试验

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 3 months after the intervention

Measure method：

Cardiopulmonary exercise testing

指标中文名：

24小时收缩压

指标类型：

主要指标

Outcome：

24-hour systolic blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和干预3个月后

测量方法：

24小时动态血压

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 3 months after the intervention

Measure method：

24-hour ambulatory blood pressure

指标中文名：

24小时舒张压

指标类型：

次要指标

Outcome：

24-hour diastolic blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前和干预3个月后

测量方法：

24小时动态血压

Measure time point of outcome：

Before the intervention and 3 months after the intervention

Measure method：

24-hour ambulatory blood pressure

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究的随机序列由研究者采用随机数字表法产生。将64名受试者按入组先后顺序编号，研究者从随机数字表中依次读取64个随机数并与受试者一一对应。随后将这64个随机数按从小到大进行排序，秩次排在前32位的受试者分配至干预组，后32位分配至对照组，以此实现 1:1 的随机化分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The randomization sequence for this study was generated by the investigator using a random number table. The 64 subjects were numbered sequentially according to their order of enrollment. The investigator then read 64 random numbers from the table and assigned them one-to-one to the subjects. Subsequently, these 64 random numbers were sorted in ascending order. Subjects corresponding to the top 32 ranks were allocated to the intervention group, while those with the remaining 32 ranks were allocated to the control group, thereby achieving a 1:1 random allocation.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，国家人口健康科学数据中心，https://www.ncmi.cn/index.html

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the paper is published,National Population Health Science Data Center, https://www.ncmi.cn/index.html

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-12 15:43:52
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