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基于临床数据的肾癌患者预后预测研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126536 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-10 17:37:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于临床数据的肾癌患者预后预测研究

Public title：

A study on prognosis prediction of Patients with renal cell Carcinoma Based on Clinical data

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于临床数据的肾癌患者预后预测研究

Scientific title：

A study on prognosis prediction of Patients with renal cell Carcinoma Based on Clinical data

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王志峰 

研究负责人：

王志峰 

Applicant：

Wang Zhifeng 

Study leader：

Zhifeng Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 371 6558 0658

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 371 6558 0658

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15938633773@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 shengyiwzf@zzu.edu.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市金水区纬五路7号

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市金水区纬五路7号

Applicant address：

No. 7, Weiwu Road, Jinshui District, Zhengzhou City, Henan Province

Study leader's address：

7 Weiwu Road, Jinshui District, Zhengzhou, Henan, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河南省人民医院

Applicant's institution：

Henan Provincial People's Hospital

研究负责人所在单位：

河南省人民医院

Affiliation of the Leader：

Henan Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2026)伦审KS(03)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河南省人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Henan Provincial People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-02-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

张辉

Contact Name of the ethic committee：

Hui Zhang

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市金水区纬五路7号

Contact Address of the ethic committee：

7 Weiwu Road, Jinshui District, Zhengzhou, Henan, China.

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 371 87160680

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 hnsrmyyzh@126.com

研究实施负责（组长）单位：

河南省人民医院

Primary sponsor：

Henan Provincial People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省郑州市金水区纬五路7号

Primary sponsor's address：

7 Weiwu Road, Jinshui District, Zhengzhou, Henan, China.

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

河南省人民医院

具体地址：

河南省郑州市金水区纬五路7号

Institution
hospital：

Henan Provincial People's Hospital

Address：

7 Weiwu Road, Jinshui District, Zhengzhou, Henan, China.

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected Project (Self-funded)

研究疾病：

肾透明细胞癌  

Target disease：

Clear cell renal cell carcinoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

（一）主要研究目的 基于泌尿系统肿瘤患者的临床特征数据，应用机器学习方法构建高效、准确的预后预测模型，并开发一个可供医生和患者在线使用的泌尿系统肿瘤预后预测网站，实现医学人工智能工具的临床转化和便捷应用。 （二）次要研究目的 分析不同临床特征（如年龄、性别、肿瘤类型、手术方式等）对预后的影响，优化模型性能；探索不同机器学习算法在肿瘤预后预测中的效果，并实现模型的可视化和用户友好化展示；推动人工智能与互联网医学的深度融合，促进肿瘤精准医疗的发展。  

Objectives of Study：

(1) Main research Objectives: Based on the clinical characteristic data of patients with urinary system tumors, apply machine learning methods to construct an efficient and accurate prognosis prediction model, and develop an online prognosis prediction website for urinary system tumors that can be used by doctors and patients, to achieve the clinical transformation and convenient application of medical artificial intelligence tools. (2) Secondary research objectives: To analyze the impact of different clinical characteristics (such as age, gender, tumor type, surgical method, etc.) on prognosis and optimize model performance; Explore the effects of different machine learning algorithms in tumor prognosis prediction and achieve visualization and user-friendly display of the models; Promote the deep integration of artificial intelligence and Internet medicine to facilitate the development of precision oncology.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并其他恶性肿瘤者；
2.临床资料不全或随访信息缺失者；
3.存在严重器官功能障碍或影响预后判断的严重疾病者（如严重心、肝、脑、肺疾病）；
4.不愿意参与研究或中途退出者；
5.其他经研究团队判断不适宜纳入的患者；

Exclusion criteria：

1. Those with concurrent other malignant tumors; 2. Those with concurrent other malignant tumors; 3. Those with severe organ dysfunction or serious diseases that affect prognosis judgment (such as severe heart, liver, brain, and lung diseases); 4. Those who are unwilling to participate in the research or withdraw halfway; 5. Other patients who were determined by the research team to be unsuitable for inclusion;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2027-04-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-10 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

肾透明细胞癌（ccRCC）患者临床样本队列

样本量：

 450

Group：

Clinical sample cohort of patients with clear cell renal cell carcinoma (ccRCC)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 河南省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Henan Provincial People's Hospita,medical

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

无进展间期（PFI）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Progression-Free Interval (PFI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

通过影像学检查（CT/MRI）、实验室检查及临床随访，记录肿瘤复发 / 进展的时间，计算无进展间期。

Measure time point of outcome：

Measure method：

Tumor recurrence/progression time is recorded via imaging (CT/MRI), laboratory tests, and clinical follow-up to calculate progression-free interval.

指标中文名：

总生存期（OS）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall Survival (OS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

通过查阅住院及门诊病历、电话随访获取患者生存状态及死亡时间，终点事件定义为全因死亡

Measure time point of outcome：

Measure method：

Survival status and death time are obtained by reviewing inpatient/outpatient medical records and telephone follow-up. The endpoint event is defined as all-cause death.

指标中文名：

曲线下面积（AUC）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area under the curve (AUC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究为回顾性观察性研究。本研究所有原始数据均已完成去标识化脱敏处理，彻底剔除姓名、身份证号、联系方式、家庭住址等可识别受试者个人身份的隐私信息，脱敏后的原始数据不包含任何患者隐私内容。依据世界卫生组织、国际医学期刊编辑委员会及中国临床试验注册中心关于临床试验原始数据共享的相关规定，本研究制定规范的原始数据共享计划，采用有限受控共享模式，依法履行医学研究者的数据共享伦理义务，同时严格遵守本机构临床数据管理相关制度。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

This is a retrospective observational study. All individual participant data (IPD) have been de-identified and anonymized, removing all directly or indirectly identifiable personal information such as name, ID number, contact information and home address. The anonymized IPD does not contain any patient privacy information. In accordance with the relevant requirements of the WHO, ICMJE and the Chinese Clinical Trial Registry on IPD sharing, this study has formulated a formal IPD sharing plan and adopts a controlled access sharing model to fulfill the ethical obligation of data sharing while complying with institutional data management policies.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

临床数据：从医院信息系统（HIS）及电子病历系统（EMR）中提取患者手术信息、病理资料、随访记录，按统一病例报告表（CRF）进行整理； 数据管理：所有数据均进行匿名化处理，去除可识别患者个人信息，由专人负责双份录入与核对，定期备份，确保数据真实、完整、可溯源。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Clinical data: Patients' surgical information, pathological data and follow-up records are extracted from the hospital information system (HIS) and electronic medical record system (EMR), and organized according to a unified Case Report Form (CRF). Data management: All data are anonymized to remove personally identifiable information. Data are double-entered and verified by dedicated personnel, and backed up regularly to ensure authenticity, completeness and traceability.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-10 17:36:41
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