中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600127058
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-06-23 16:45:39
注册时间： Date of Registration：	2026-06-23 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	基于优势取向的中国农村小学高年级心理健康普遍性预防干预效果：一项整群准实验设计
Public title：	Effects of a Strengths-Based Universal Prevention Program on the Mental Health of Upper-Grade Primary School Students in Rural China: A Cluster Quasi-Experimental Design
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	基于优势取向的中国农村小学高年级心理健康普遍性预防干预效果：一项整群准实验设计
Scientific title：	Effects of a Strengths-Based Universal Prevention Program on the Mental Health of Upper-Grade Primary School Students in Rural China: A Cluster Quasi-Experimental Design
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	唐信峰	研究负责人：	唐信峰
Applicant：	Tang Xinfeng	Study leader：	Tang Xinfeng
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 10 8250 9716	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 10 8250 9716
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	tangxinfeng36@gmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	tangxinfeng36@gmail.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国北京市海淀区中关村大街59号	研究负责人通讯地址：	中国北京市海淀区中关村大街59号
Applicant address：	59 Zhongguancun Street, Haidian District, Beijing, China	Study leader's address：	59 Zhongguancun Street, Haidian District, Beijing, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	中国人民大学心理学系
Applicant's institution：	Department of Psychology, Renmin University of China
研究负责人所在单位：	中国人民大学心理学系
Affiliation of the Leader：	Department of Psychology, Renmin University of China

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	26-034	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国人民大学心理系伦理评审委员会
Name of the ethic committee：	Institutional Review Board, Department of Psychology, RUC
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2026-03-18 00:00:00
伦理委员会联系人：	李永娜
Contact Name of the ethic committee：	Li Yongna
伦理委员会联系地址：	中国北京市海淀区中关村大街59号
Contact Address of the ethic committee：	59 Zhongguancun Street, Haidian District, Beijing, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 10 6251 3887	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民大学心理学系

Primary sponsor：

Department of Psychology, Renmin University of China

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市海淀区中关村大街59号

Primary sponsor's address：

59 Zhongguancun Street, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	中国人民大学心理学系	具体地址：	中国北京市海淀区中关村大街59号
Institution hospital：	Department of Psychology, Renmin Univ	Address：	59 Zhongguancun Street, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京市社会科学基金项目青年项目（项目号：23SRC023）

Source(s) of funding：

Beijing Social Science Foundation (23SRC023)

研究疾病：

积极与消极情绪

Target disease：

Positive and negative emotions

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验

Study design：

Non randomized control

研究目的：

本研究旨在开发并检验一套基于“优势取向”（Strengths-based）的心理健康干预课程，作为一种普遍性预防（Universal Prevention）项目在农村镇中心小学高年级（4-5年级）开展，以期降低学生的负面信念、抑郁、焦虑和压力水平，同时提升主观幸福感、心理繁荣、优势认识与使用等积极心理品质，探索将该干预项目融入农村学校常规课程的可行性。

Objectives of Study：

This study aims to develop and test a set of mental health intervention courses based on a strengths-based approach, to be implemented as a universal prevention program for upper-grade (grades 4-5) students in rural primary schools. The objective is to reduce students' negative beliefs, depression, anxiety, and stress levels, while enhancing positive psychological qualities such as subjective well-being, mental health flourishing, and strengths knowledge and use, and to explore the feasibility of integrating this program into regular school curricula.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 因严重躯体疾病或严重精神障碍无法坚持在校正常上课者； 2. 学生本人或家长拒绝签署知情同意书或拒绝参与数据收集者（此类学生照常跟班上课，但其测验数据将被直接剔除，不纳入研究样本）。

Exclusion criteria：

1. Students who are unable to maintain regular school attendance due to severe physical illnesses or severe mental disorders; 2. Students or their legal guardians who refuse to sign the informed consent form or decline data collection. (Note: These students attend the classes as usual, but their assessment data are strictly excluded and not incorporated into the final research sample).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-22 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-23 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	干预组	样本量：	30
Group：	Intervention group	Sample size：	30
干预措施：	3周6次优势取向的课程	干预措施代码：
Intervention：	Six-time strengths-based course for three weeks	Intervention code：

组别：	常规对照组	样本量：	30
Group：	Treat-as-usual group	Sample size：	30
干预措施：	正常上其他课程	干预措施代码：
Intervention：	Regular course	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中國	省(直辖市)：	北京	市(区县)：	北京
Country：	China	Province：	Beijing	City：	Beijing
单位(医院)：	中国人民大学	单位级别：	大学
Institution hospital：	Renmin University of China	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	抑郁-焦虑-压力量表评分	指标类型：	主要指标
Outcome：	The Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) score	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	生活满意度问卷	指标类型：	主要指标
Outcome：	The Satisfaction with Life Scale (SWLS)	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	简版心理健康连续体量表评分	指标类型：	主要指标
Outcome：	Mental Health Continuum-Short Form score	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	优势认识与使用程度量表	指标类型：	主要指标
Outcome：	Strengths Knowledge Scale and Strengths Use Scale	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	三维性格优点问卷	指标类型：	主要指标
Outcome：	Three-Dimensional Inventory of Character Strengths (TICS)	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	简版自动思维量表评分	指标类型：	主要指标
Outcome：	The Automatic Thoughts Questionnaire-8 (ATQ-8) score	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	9	岁 years
最大 Max age	15	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	无
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	如有需要原始数据，可以通过邮件的方式向我们索要，邮箱：tangxinfeng36@gmail.com
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	In the event that the original data is required, we invite you to request it through email correspondence. Please direct your inquiries to tangxinfeng36@gmail.com
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	在本次研究中所有收集的原始数据由专人管理，保证对被试隐私的保密，其他项目组成员均不得接触被试的个人信息。研究将建立3-5人的数据监察委员会，成员为中国人民大学心理学系的老师和硕士生，对数据进行分析评价，确保试验的完整性和可信度。数据监察委员会在研究前商讨审阅本次研究的试验方案、统计分析计划、研究问卷和知情同意书等重要文件。保证生成的数据准确、及时和完整，每次测量完成后将问卷放置于专门的档案袋中，由委员会专人负责保管。数据收集完成后，研究团队人员运用Epidata或Excel软件建立数据库，将数据进行录入。在数据录入时，采用抽取一定比例的问卷进行重复录入，并进行核对比较，不一致的地方对照原始数据进行修改。在对数据库进行操作时记录相关内容和人员。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	All raw data collected in this study will be managed by a person to ensure the confidentiality of the subjects' privacy, and no other project team members will be allowed to have access to the subjects' personal information. A data monitoring committee of 3-5 members, consisting of faculty members and master's students from the Department of Psychology of Renmin University of China, will be established to analyze and evaluate the data to ensure the integrity and credibility of the experiment. The data monitoring committee discusses and reviews important documents such as the trial protocol, statistical analysis plan, study questionnaire and informed consent form for this study before the study. To ensure the accuracy, timeliness and completeness of the generated data, the questionnaires were placed in a special archive bag after the completion of each measurement and kept by the committee. After data collection was completed, the research team personnel used Epidata or Excel software to create a database to enter the data. During data entry, a certain percentage of the questionnaires were selected for repeated entry and checked and compared, and inconsistencies were corrected against the original data. When operating the database, the relevant content and personnel were recorded.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-06-23 16:44:48