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8⼩时限时饮⻝对普通健康⼈群⽣物衰⽼的影响：⼀项随机对照研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126581 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-25 16:30:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

8⼩时限时饮⻝对普通健康⼈群⽣物衰⽼的影响：⼀项随机对照研究

Public title：

Effects of 8-Hour Time-Restricted Eating on Biological Aging in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

8⼩时限时饮⻝对普通健康⼈群⽣物衰⽼的影响：⼀项随机对照研究

Scientific title：

Effects of 8-Hour Time-Restricted Eating on Biological Aging in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

普雪娇 

研究负责人：

石丹 

Applicant：

Pu Xuejiao 

Study leader：

Shi Dan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 173 8772 1344

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 4572 2264

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 puxuejiao@stu.cqmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 danshi@cqmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区虎溪街道大学城中路61号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区虎溪街道大学城中路61号

Applicant address：

No. 61, University City Middle Road, Huxi Street, Shapingba District, Chongqing

Study leader's address：

No. 61, University City Middle Road, Huxi Street, Shapingba District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学

Applicant's institution：

Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学

Affiliation of the Leader：

Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-124

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-06-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

洪玥铃

Contact Name of the ethic committee：

Hong Yueling

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区虎溪街道大学城中路61号

Contact Address of the ethic committee：

No. 61, University City Middle Road, Huxi Street, Shapingba District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 68485044

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 hongyueling@cqmu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学

Primary sponsor：

Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区虎溪街道大学城中路61号

Primary sponsor's address：

No. 61, University City Middle Road, Huxi Street, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

沙坪坝区

Country：

China

Province：

Chong qing

City：

Shapingba District

单位(医院)：

重庆医科大学

具体地址：

重庆市沙坪坝区虎溪街道大学城中路61号

Institution
hospital：

Chongqing Medical University

Address：

No. 61, University City Middle Road, Huxi Street, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

国家自然科学基金 82473627

Source(s) of funding：

NSFC 82473627

研究疾病：

衰老  

Target disease：

Aging

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究拟采用随机对照试验设计，系统评估4个月8小时限时进食（Time-Restricted Eating, TRE）干预对健康成年人生物年龄的影响，以PhenoAge和KDM Biological Age（KDM-BA）作为主要结局指标，评价TRE是否能够延缓生物年龄进程。其次，本研究将进一步评估TRE对体重、体质指数（BMI）、代谢相关指标及炎症指标的影响，并探讨其对肠道菌群组成与多样性以及体温调节特征的作用，分析上述变化与生物年龄改变之间的关系，从而探索TRE延缓衰老的潜在机制。本研究旨在为限时进食作为一种安全、可行且易于推广的时序营养干预策略提供高质量的人群随机对照试验证据，为促进健康老龄化和优化居民膳食时间管理提供科学依据和理论支持。  

Objectives of Study：

The study will employ a randomized controlled trial design to systematically evaluate whether an 8-hour time-restricted eating (TRE) intervention can effectively slow biological aging in healthy adults, with a particular focus on its effects on biological age indicators, including PhenoAge and KDM Biological Age (KDM-BA). In addition, the study will investigate the effects of TRE on gut microbiota diversity, thermoregulation, body weight, and other health-related indicators, with the aim of elucidating the potential mechanisms and health benefits of time-restricted eating in aging-related processes. The findings of this study will provide scientific evidence and theoretical support for dietary recommendations and time-based nutritional intervention strategies to promote healthy aging among the Chinese population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 已执行限时进食：过去 3 个月内已自主采用 8 小时或更严格的限时进食模式者； 2. 严重代谢及慢性疾病：糖尿病、低血糖病史、需特殊饮食管理的代谢疾病；心血管疾病（如心梗、卒中、心衰）、慢性肾病、肝病；既往或现患恶性肿瘤、严重神经系统或内分泌疾病； 3. 消化系统疾病：严重胃肠道疾病（如消化性溃疡、炎症性肠病、胃食管反流病）或近期胃肠手术史； 4. 严重心理或精神疾病：确诊抑郁症、焦虑症、精神分裂症或其他影响执行干预计划的心理疾病； 5. 不健康生活方式：目前正在吸烟以及每周 2 次以上饮酒者； 6. 配合能力受限：无法维持相对规律的生活方式，难以配合干预要求；无法使用电子设备进行饮食记录、与研究团队沟通； 7. 孕妇、哺乳期女性或计划怀孕者。

Exclusion criteria：

1. Current practice of time-restricted eating: Individuals who have independently followed an 8-hour or more restrictive time-restricted eating regimen during the previous 3 months; 2. Severe metabolic and chronic diseases: History of diabetes or hypoglycemia, metabolic disorders requiring special dietary management; cardiovascular diseases (e.g., myocardial infarction, stroke, or heart failure); chronic kidney disease or liver disease; current or previous malignant tumors; severe neurological or endocrine disorders; 3. Gastrointestinal diseases: Severe gastrointestinal disorders (e.g., peptic ulcer disease, inflammatory bowel disease, or gastroesophageal reflux disease) or a recent history of gastrointestinal surgery; 4. Severe psychological or psychiatric disorders: Diagnosed depression, anxiety disorder, schizophrenia, or other mental health conditions that may impair adherence to the intervention protocol; 5. Unhealthy lifestyle habits: Current smokers or individuals who consume alcohol more than twice per week; 6. Limited ability to comply with the study protocol: Individuals unable to maintain a relatively regular lifestyle or comply with the intervention requirements; unable to use electronic devices for dietary recording or communication with the research team; 7. Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant during the study period.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-16 00:00:00 至 To 2026-07-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

8小时限时进食组

样本量：

 20

Group：

8-hour Time-restricted eating group

Sample size：

干预措施：

每日进食窗口限制在8小时内

干预措施代码：

Intervention：

Daily eating window limited to 8 hours

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 沙坪坝区 

Country：

China

Province：

Chong qing

City：

Shapingba District

单位(医院)：

 重庆医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Chongqing Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生物年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Klemera-Doubal Method Biological Age (KDM-BA)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

通过检测血清白蛋白、碱性磷酸酶、肌酐、C反应蛋白、糖化血红蛋白、收缩压和总胆固醇7项指标浓度，采用 KDM-BA生物年龄算法进行计算。

Measure time point of outcome：

Measure method：

KDM Biological Age (KDM-BA) will be calculated using the Klemera–Doubal Method based on measurements of seven biomarkers, including serum albumin (ALB), alkaline phosphatase (ALP), creatinine (CREA), C-reactive protein (CRP), glycated hemoglobin (HbA1c), systolic blood pressure (SBP), and total cholesterol (TC).

指标中文名：

表型年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Phenotypic Age (PhenoAge)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

通过检测血清白蛋白、肌酐、葡萄糖、C反应蛋白、淋巴细胞百分比、平均红细胞体积、红细胞分布宽度、碱性磷酸酶和白细胞计数9项指标的浓度，采用 Levine 等建立的PhenoAge算法计算表型年龄。

Measure time point of outcome：

Measure method：

Phenotypic Age (PhenoAge) will be calculated using the algorithm developed by Levine et al., based on measurements of nine biomarkers, including serum albumin (ALB), creatinine (CREA), glucose (GLU), C-reactive protein (CRP), lymphocyte percentage (LY%), mean cell volume (MCV), red blood cell distribution width (RDW), alkaline phosphatase (ALP), and white blood cell count (WBC).

指标中文名：

体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体温

指标类型：

次要指标

Outcome：

body temperature

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠道菌群

指标类型：

次要指标

Outcome：

gut microbiota

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝肾功能血液指标

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood indicators of liver and kidney function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Complete Blood Count

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

C反应蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

C-reactive protein, CRP

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

fasting blood glucose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖化血红蛋白

指标类型：

次要指标

Outcome：

Glycated hemoglobin (HbA1c)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total Cholesterol, TC

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

fecal

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机分组序列将由研究团队中未参与受试者招募、干预实施及结局评估的研究人员采用R软件生成。使用计算机随机数字表法按照1:1比例将符合纳入标准的受试者随机分配至8小时限时进食组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The randomization sequence will be generated by a researcher who is not involved in participant recruitment, intervention delivery, or outcome assessment using R software. Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the 8-hour time-restricted eating (TRE) group or the control group using a computer-generated random number table.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

由于本研究为饮食行为干预研究，参与者需要按照指定的饮食时间方案实施干预，因此无法对受试者和研究实施人员进行盲法。本研究采用开放标签（Open-label）设计。为降低测量偏倚和分析偏倚，负责实验室检测、肠道菌群测序分析及统计分析的研究人员在数据分析阶段不参与受试者分组和干预实施过程。所有数据均采用统一流程进行收集、录入和管理。

Blinding：

As this study involves a dietary behavioral intervention, participants are required to follow a prescribed eating schedule; therefore, blinding of participants and intervention staff is not feasible. Accordingly, this study will employ an open-label design. To minimize measurement and analytical bias, researchers responsible for laboratory testing, gut microbiota sequencing analysis, and statistical analyses will not be involved in participant allocation or intervention implementation. All study data will be collected, entered, and managed according to standardized procedures.

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用电子数据采集系统（Electronic Data Capture, EDC）进行数据收集与管理。研究数据包括受试者基本信息、饮食记录、体格测量指标、实验室检测结果、体温监测数据及肠道菌群检测结果等。受试者通过电子设备完成饮食记录和相关问卷填写，研究人员将体格测量及实验室检测结果录入电子数据库。所有数据均采用唯一编码进行去标识化处理，并存储于受密码保护的电子数据库中。研究期间将定期开展数据核查和质量控制，确保数据的完整性、准确性和安全性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

An Electronic Data Capture (EDC) system will be used for data collection and management. Study data will include demographic information, dietary records, anthropometric measurements, laboratory test results, body temperature monitoring data, and gut microbiota data. Participants will complete dietary records and questionnaires using electronic devices, while study staff will enter anthropometric and laboratory data into the electronic database. All data will be de-identified using unique participant identification codes and stored in a password-protected database. Regular data verification and quality control procedures will be conducted throughout the study to ensure data integrity, accuracy, and security.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-11 16:19:13
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