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音乐经验影响听损人群频率跟随反应表征的多模态神经标记物研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126334 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-08 09:51:00 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

音乐经验影响听损人群频率跟随反应表征的多模态神经标记物研究

Public title：

A Study on Multimodal Neural Markers of Frequency-Following Response Characteristics in Hearing-Impaired Individuals Influenced by Musical Experience

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

音乐经验影响听损人群频率跟随反应表征的多模态神经标记物研究

Scientific title：

A Study on Multimodal Neural Markers of Frequency-Following Response Characteristics in Hearing-Impaired Individuals Influenced by Musical Experience

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

夏轶君 

研究负责人：

刘昊天 

Applicant：

YIJUN XIA 

Study leader：

HAOTIAN LIU 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18721588859

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 8542 2881

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1718154559@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 386319173@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

Study leader's address：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026年审(911)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Biomedical Research West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Lina

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 85422654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 188974152@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected project (self-financed)

研究疾病：

获得性听觉障碍  

Target disease：

Hearing impairment

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

以音乐经验为视角，研究人工耳蜗植入者、助听器使用者与正常听力人群的听觉神经编码差异。采用多模态神经成像技术分析数据，探究音乐经验对听损人群频率跟随反应的调控机制，判断其是否能改善听觉神经功能。捕捉听损人群在声音频率处理、神经信号同步性等方面的特异性表征，明确不同助听方式下大脑功能的适应性变化，为音乐经验干预提供基础参照。构建多模态评估理论框架，结合听觉行为学测试，筛选核心敏感指标，为临床评估听损人群的神经编码功能提供量化检测指标。依托脑数字孪生平台，构建听觉神经活动的数字化仿真模型，明确脑数字孪生技术在还原神经编码特征、模拟音乐经验干预效应、预测听觉神经功能改善趋势中的核心作用，为听觉神经机制研究及干预方案优化提供数字化工具支撑。  

Objectives of Study：

From the perspective of musical experience, this study investigates the differences in auditory neural coding among cochlear implant recipients, hearing aid users, and individuals with normal hearing. The data is analyzed using multimodal neuroimaging techniques to explore the regulatory mechanism of music experience on the frequency-following responses of hearing-impaired individuals and to determine whether it can improve auditory neural function. Specific characteristics in sound frequency processing and neural signal synchrony of hearing-impaired individuals are captured, and adaptive changes in brain functions under different hearing assistance methods are clarified, providing a basis for music experience intervention. A multimodal assessment theoretical framework is constructed, combined with auditory behavioral tests, to select core sensitive indicators, providing quantitative detection indicators for clinical assessment of the neural coding function of hearing-impaired individuals. Relying on the brain digital twin platform, a digital simulation model of auditory neural activity is constructed to clarify the core role of brain digital twin technology in restoring neural coding features, simulating the effects of music experience intervention, and predicting the trend of improvement in auditory neural function, providing digital tool support for auditory neural mechanism research and intervention scheme optimization.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有神经系统疾病（中风、癫痫、帕金森等）与精神疾病（抑郁症、焦虑症等）以及左利手；
2.其他非声调语言使用者；
3.助听设备使用不规范，每日佩戴小于4小时，常间断佩戴或自行频繁调机；
4.助听器与人工耳蜗组的听力损失时长超过2年且非双侧助听后听力水平不对称；
5.视力障碍、言语障碍无法配合测试，或测试过程中注意力不集中、配合度差；
6.耳科器质性疾病或中耳炎等；

Exclusion criteria：

1.There are neurological disorders (such as stroke, epilepsy, Parkinson's disease, etc.) and mental disorders (such as depression, anxiety disorder, etc.) as well as left-handed people;
2.Other speakers of non-tonal languages;
3.Hearing aid devices are not used properly. They are worn for less than 4 hours a day, and are often worn intermittently or frequently adjusted by oneself;
4.The duration of hearing loss in the hearing aid and cochlear implant groups exceeded 2 years, and the hearing levels were asymmetrical after non-bilateral hearing aid;
5.Those with visual or speech impairments are unable to cooperate with the test, or have difficulty concentrating and cooperating during the test;
6.Organic diseases of the ear or otitis media, etc;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-15 00:00:00至 To 2028-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-15 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

助听器组：包括音乐经验亚组以及无音乐经验亚组

样本量：

 60

Group：

Hearing aid group: It includes the subgroup with musical experience and the subgroup without musical experience

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

正常人组：包括音乐经验亚组以及无音乐经验亚组

样本量：

 60

Group：

Normal person group: It includes the subgroup with music experience and the subgroup without music experience

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

人工耳蜗组：包括音乐经验亚组以及无音乐经验亚组

样本量：

 60

Group：

Cochlear implant group: It includes the subgroup with musical experience and the subgroup without musical experience

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Quick-SIN测试的信噪比损失，HINT测试50%正确率所在的信噪比阈值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Signal-to-noise ratio loss in Quick-SIN，the signal-to-noise ratio threshold at a 50% accuracy rate in HINT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

采用QuickSIN（快速噪声下言语测试）评估受试在多人嘈杂语声背景中识别言语的能力，旨在模拟现实生活中在嘈杂环境中聆听的能力。采用了标准化的Hearing-in-Noise Test (HINT) 范式，旨在评估受试在稳态言语频谱匹配噪声干扰下的句子识别率。

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

The QuickSIN (Rapid Noise Speech Test) was used to assess the subjects' ability to recognize speech in a background of multiple noisy voices, aiming to simulate the ability to listen in a noisy environment in real life. The standardized Hearing in-Noise Test (HINT) paradigm was adopted, aiming to evaluate the sentence recognition rate of the subjects under the interference of steady-state speech spectrum matching noise.

指标中文名：

Micro-PROMS音乐感知能力评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Micro-PROMS music perception ability score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

使用的测试平台是由因斯布鲁克大学心理学系Zentner and Strauss开发并验证的 Micro-PROMs测试套组

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

The test platform used is the Micro-PROMs test suite developed and verified by Zentner and Strauss from the Department of Psychology at the University of Innsbruck

指标中文名：

脑电记录的 F0 基频追踪强度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The F0 fundamental frequency tracking intensity recorded by electroencephalogram (EEG)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

使用脑电仪器测试，/mi/ 的上声声调，按国际10-20系统放置电极，记录电极在Cz头顶正中处或FPZ上额处，参考电极置于双侧耳垂或耳后乳突，接地电极置于前额正中，阻抗小于5Ω。

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

The upper tone of /mi/ was tested using an electroencephalogram (EEG) instrument. Electrodes were placed according to the International 10-20 system. The electrodes were recorded at the center of the top of the head of Cz or the upper forehead of FPZ. The reference electrodes were placed at the bilateral earlobes or the mastoids behind the ears, and the ground electrode was placed at the center of the forehead. The impedance was less than 5Ω.

指标中文名：

4kHz自适应调谐跟踪曲线调谐曲线图的锐度和带宽

指标类型：

次要指标

Outcome：

The sharpness and bandwidth of the 4kHz adaptive tuning tracking curve tuning curve graph

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

测量受试对4kHz纯音的频率选择性，先通过三轮自适应测试测定听觉绝对阈值以确定探测音强度，再通过三轮窄带噪声扫频的 Bekesy 跟踪法，让受试通过按键控制噪声大小来维持对脉动探测音的听觉感知，从而绘制出心理物理调谐曲线。

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

To measure the frequency selectivity of the subjects for 4kHz pure tones, the absolute auditory threshold was first determined through three rounds of adaptive tests to identify the intensity of the detected sound. Then, the Bekesy tracking method with three rounds of narrowband noise sweep was used, allowing the subjects to control the noise level by pressing keys to maintain their auditory perception of the pulsating detected sound, thereby drawing the psychophysical tuning curve.

指标中文名：

脑电记录的F0（基频）及高次谐波（H2-H10）的频谱幅度以及相位锁定值（PLV）

指标类型：

主要指标

Outcome：

The spectral amplitudes and phase-locked values (PLV) of F0 (fundamental frequency) and higher harmonics (H2-H10) recorded by electroencephalogram (EEG)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

使用脑电仪器测试，多人交谈噪声下 /da/ 音节下，按国际10-20系统放置电极，记录电极在Cz头顶正中处或FPZ上额处，参考电极置于双侧耳垂或耳后乳突，接地电极置于前额正中，阻抗小于5Ω。

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

The electroencephalogram (EEG) instrument was used for testing. Under the noise of multi-person conversation /da/ syllables, electrodes were placed according to the international 10-20 system. The recorded electrodes were placed at the center of the top of the head of Cz or the upper forehead of FPZ. The reference electrodes were placed at the bilateral earlobes or the mastoids behind the ears, and the ground electrode was placed at the center of the forehead. The impedance was less than 5Ω.

指标中文名：

分辨非言语的信息掩蔽下1000Hz序列分辨的信噪比阈值

指标类型：

次要指标

Outcome：

The signal-to-noise ratio threshold for 1000Hz sequence resolution under non-verbal information masking

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

指标中文名：

拓展高频测试阈值

指标类型：

次要指标

Outcome：

threshold for expanding high-frequency testing

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

采用自适应窄带脉冲噪声，通过参与者按压空格键来追踪其在 80 dB SPL 固定声压级下能够感知的最高中心频率，以评估参与者在80 dB SPL的固定水平下可以感知的最高拓展高频阈值。

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

Adaptive narrowband impulse noise was adopted. The highest center frequency that participants could perceive at a fixed sound pressure level of 80 dB SPL was tracked by pressing the space bar to evaluate the highest extended high-frequency threshold that participants could perceive at a fixed level of 80 dB SPL.

指标中文名：

脑磁图的源定位指标以及脑网络连接指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Source localization indicators and brain network connection indicators of magnetoencephalography

Type：

Primary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

指标中文名：

近红外脑功能成像测试记录的皮层激活强度以及静息态脑网络指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

The cortical activation intensity and resting-state brain network indicators recorded by near-infrared brain functional imaging tests

Type：

Primary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

采集设备：近红外脑功能成像系统

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

Acquisition equipment: Near-infrared brain functional imaging system

指标中文名：

100Hz基频谐波复合音音调辨别阈值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pitch identification of 100Hz fundamental frequency harmonic compound tones

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

横断面测试

测量方法：

Measure time point of outcome：

Cross-sectional test

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用纸质病例报告表（CRF）进行数据采集，双人双份录入，使用Excel建立数据库。采用独立开发的电子数据采集系统（EDC）进行数据录入与管理，该系统为内部专用平台，不对外公开。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted using paper case report forms (CRF), with double copies entered by two people. A database was established using Excel. Data entry and management are carried out using an independently developed electronic Data acquisition system (EDC), which is an internal dedicated platform and is not disclosed to the public.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-08 09:50:51
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