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急性脑血管病患者的临床观察研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126941 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-19 08:49:52 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

急性脑血管病患者的临床观察研究

Public title：

A Clinical Observational Study of Patients with Acute Cerebrovascular Disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性脑血管病的观察性研究

Scientific title：

A Clinical Observational Study of Patients with Acute Cerebrovascular Disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李可 

研究负责人：

李可 

Applicant：

Li Ke 

Study leader：

Li Ke 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18796240103

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 516 85802022

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 m18796240103@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 m18796240103@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

研究负责人通讯地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Applicant address：

99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou, Jiangsu, China

Study leader's address：

99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Applicant's institution：

Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究负责人所在单位：

徐州医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XYFY2026-KL302-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

徐州医科大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

王小梅

Contact Name of the ethic committee：

Wang XiaoMei

伦理委员会联系地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Contact Address of the ethic committee：

99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 516 85802291

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 812993921@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

徐州医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Primary sponsor's address：

99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

徐州医科大学附属医院

具体地址：

江苏省徐州市泉山区淮海西路99号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Address：

99 Huaihai West Road, Quanshan District, Xuzhou, Jiangsu, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

急性脑梗死；机械取栓术后癫痫发作  

Target disease：

Acute cerebral infarction; post-thrombectomy seizures

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨急性脑梗死机械取栓术后癫痫发作患者术后早期炎症指标与短期结局的关系  

Objectives of Study：

A Study on the Relationship Between Early Postoperative Inflammatory Markers and Short-Term Outcomes in Patients with Seizures After Mechanical Thrombectomy for Acute Cerebral Infarction

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.既往明确癫痫病史； 2.合并脑肿瘤、颅脑外伤或中枢神经系统感染等可能影响癫痫发作判定的疾病； 3.关键临床资料缺失。

Exclusion criteria：

1.Patients with a confirmed previous history of epilepsy; 2.Patients with brain tumors, traumatic brain injury, central nervous system infection, or other diseases that may affect the assessment of seizures; 3.Patients with missing key clinical data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-20 00:00:00至 To 2030-06-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-20 00:00:00 至 To 2030-06-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

较好结局组 & 较差结局组

样本量：

 2000

Group：

Good outcome group & Poor outcome group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 徐州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

短期功能结局（mRS评分）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Short-term functional outcome assessed by the modified Rankin Scale（mRS）

Type：

Primary indicator

测量时间点：

出院时

测量方法：

出院时采用改良Rankin量表（mRS）评估患者神经功能恢复情况。mRS评分0–2分定义为较好结局，3–6分定义为较差结局

Measure time point of outcome：

At discharge

Measure method：

Neurological functional recovery was assessed at discharge using the modified Rankin Scale（mRS）. An mRS score of 0–2 was defined as a favorable outcome, while a score of 3–6 was defined as a poor outcome.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

因本研究涉及患者临床资料及隐私信息，研究数据不公开共享。如有合理学术需求，可在符合伦理审批和数据安全要求的前提下向研究者申请。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data will not be publicly shared because this study involves patients’ clinical information and privacy. Data may be available from the corresponding author upon reasonable request and with appropriate ethical approval and data protection measures.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用病例记录表（CRF）收集患者基本信息、临床资料、实验室炎症指标、治疗情况及出院时mRS评分等数据。数据来源于医院电子病历系统，由研究人员统一提取并录入电子数据采集和管理系统（EDC）或研究数据库。所有数据均进行去标识化处理，并由专人负责数据核查、保存和管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be collected using a Case Record Form（CRF）, including demographic information, clinical data, laboratory inflammatory markers, treatment-related information, and mRS scores at discharge. Data will be obtained from the hospital electronic medical record system and recorded according to predefined criteria. All data will be entered into an Electronic Data Capture（EDC）system or research database, checked and managed by designated researchers. Patient information will be de-identified to ensure data accuracy, completeness, and privacy protection.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-19 08:49:07
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