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社区老年慢性肌肉骨骼疼痛数字化管理现状、障碍与需求的定性焦点小组研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600127042 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-23 14:46:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

社区老年慢性肌肉骨骼疼痛数字化管理现状、障碍与需求的定性焦点小组研究

Public title：

Current status, barriers, and needs for digital management of chronic musculoskeletal pain in community-dwelling older adults: A qualitative focus group study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

社区老年慢性肌肉骨骼疼痛数字化管理现状、障碍与需求的定性焦点小组研究

Scientific title：

Current status, barriers, and needs for digital management of chronic musculoskeletal pain in community-dwelling older adults: A qualitative focus group study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蒋黎明 

研究负责人：

蒋黎明 

Applicant：

Liming Jiang 

Study leader：

Liming Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 21 58670561

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 17621678676

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 qyjlm1487@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qyjlm1487@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国上海市浦东新区大同路358号

研究负责人通讯地址：

中国上海市浦东新区大同路358号

Applicant address：

No. 358, Daxing Road, Pudong New District, Shanghai, China

Study leader's address：

No. 358, Daxing Road, Pudong New District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第七人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Seventh People's Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第七人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Seventh People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-7th-HIRB-074

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第七人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Seventh People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

张春燕

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Chunyan

伦理委员会联系地址：

中国上海市浦东新区大同路358号

Contact Address of the ethic committee：

No. 358, Daxing Road, Pudong New District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 58670561

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zhcy205@163.com

研究实施负责（组长）单位：

上海市第七人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Seventh People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国上海市浦东新区大同路358号

Primary sponsor's address：

No. 358, Daxing Road, Pudong New District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市第七人民医院

具体地址：

中国上海市浦东新区大同路358号

Institution
hospital：

Shanghai Seventh People's Hospital

Address：

No. 358, Daxing Road, Pudong New District, Shanghai, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

研究疾病：

慢性肌肉骨骼疼痛  

Target disease：

Chronic musculoskeletal pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在探讨社区居住的慢性肌肉骨骼疼痛（CMP）老年患者的疼痛体验、自我管理实践及数字健康期望，并结合康复专业人员的临床见解。具体目标包括：(1)描述老年患者的疼痛体验、功能受限情况及适应策略；(2)识别当前的自我管理行为、健康信息偏好及数字健康应用障碍；(3)分析利益相关方对社区远程康复的期望、可行性考量及实施要求。通过整合患者报告的体验数据与专业临床见解，本研究旨在生成具有实践指导意义且符合具体情境的证据，为设计适老化、一体化的数字管理路径提供依据，并提升社区慢性疼痛护理的可及性、依从性及可持续性。  

Objectives of Study：

This study aims to capture two complementary types of input to inform the development of a user-centred and clinically feasible telerehabilitation application: (1) older adults’ lived experiences, self-management strategies, and daily barriers to inform functional requirements and interface design; (2) rehabilitation professionals’ expertise regarding safety considerations, implementation challenges, and priorities for telerehabilitation design and implementation. These findings are expected to inform the future development of a telerehabilitation application.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患者组： (1)存在认知、精神、感知或者沟通障碍； (2)在过去6个月内接受过手术； (3)患有严重的合并症，包括主要器官衰竭、活动性感染或恶性肿瘤； (4)近期三个月内存在不稳定心绞痛或心肌梗死； (5)静息心率>120次/分钟，收缩压>180 mmHg，或舒张压>100 mmHg； (6)患有重度慢性心力衰竭或其它严重的系统性疾病； (7)患有其他可能严重影响参与能力的严重进行性神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化、癫痫等）； (8)过去6个月内下肢骨折或脱位； (9)癌症病史或正在接受癌症治疗。
2.康复专业人员：(1)从事与慢性肌肉骨骼疼痛管理无关的专科医生（如眼科或皮肤科）；(2)仅有行政管理经验，无直接临床接触； (3)无法在指定时间参加讨论。

Exclusion criteria：

1.Patient participants: (1)Presence of cognitive, psychiatric, sensory, or communication impairments; (2)Underwent surgery within the past 6 months; (3)Suffering from serious comorbidities, including major organ failure, active infection, or malignancy; (4)Had unstable angina or myocardial infarction within the previous 3 months; (5)Resting heart rate >120 bpm, systolic blood pressure >180 mmHg, or diastolic blood pressure >100 mmHg; (6)Diagnosed with severe chronic heart failure or other serious systemic diseases; (7)Other severe progressive neurological disorders that could significantly affect participation (e.g., Parkinson’s disease, multiple sclerosis, epilepsy); (8)Lower limb fracture or dislocation within the past 6 months; (9)History of cancer or currently undergoing cancer treatment.
2.Rehabilitation professional participants: (1)specialise in fields unrelated to CMP management (e.g., ophthalmology or dermatology); (2)have exclusively administrative roles without direct clinical contact; (3)Unable to attend the discussion at the scheduled time.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-25 00:00:00至 To 2027-06-24 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-25 00:00:00 至 To 2027-06-24 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

康复专业人员组

样本量：

 12

Group：

Rehabilitation professional participant group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

患者组

样本量：

 36

Group：

Patient group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第七人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai Seventh People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

测量疼痛体验、自我管理实践及远程康复的期望

指标类型：

主要指标

Outcome：

pain experiences, self-management practices, and expectations regarding telerehabilitation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

采访结束后立即分析

测量方法：

在质性研究中，这些内容不是通过量表进行测量，而是通过访谈收集参与者的主观叙述，并通过主题分析进行归纳。

Measure time point of outcome：

Immediate analysis after the interview

Measure method：

In qualitative research, these aspects are not measured using standardized scales; instead, they are explored through interviews that elicit participants’ subjective narratives, which are then analysed and interpreted using thematic analysis.

指标中文名：

测量远程康复的可接受性、感知障碍与促进因素，以及设计与实施相关需求

指标类型：

次要指标

Outcome：

Measure the acceptability, perceptual barriers, and facilitating factors of remote rehabilitation, as well as the related needs for design and implementation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

采访结束后立即分析

测量方法：

在质性研究中，这些内容不是通过量表进行测量，而是通过访谈收集参与者的主观叙述，并通过主题分析进行归纳。

Measure time point of outcome：

Immediate analysis after the interview.

Measure method：

In qualitative research, these aspects are not measured using standardized scales; instead, they are explored through interviews that elicit participants’ subjective narratives, which are then analysed and interpreted using thematic analysis.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究不涉及药物或器械临床试验，因此不采用传统临床试验电子数据采集系统（EDC）。研究将使用研究特定的数据收集表，包括背景问卷和焦点小组问题指南，并结合焦点小组讨论录音、转录稿及匿名意见表进行数据采集。 所有电子数据将存储于加密的机构网络驱动器，纸质材料存放于上锁文件柜。研究数据将进行匿名化处理，访问权限仅限于研究团队成员。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

As this study does not involve a drug or medical device trial, a conventional electronic data capture (EDC) system will not be used. Study-specific data collection forms, including background questionnaires and focus group interview guides, will be used in combination with focus group audio recordings for data collection.All electronic data will be stored on an encrypted institutional network drive, while paper-based materials will be kept in locked filing cabinets. Research data will be anonymised, and access will be restricted to authorised members of the research team.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-23 14:46:37
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