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小剂量艾司氯胺酮联合前锯肌平面阻滞对老年胸腔镜肺 切除患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126883 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-18 09:18:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

小剂量艾司氯胺酮联合前锯肌平面阻滞对老年胸腔镜肺 切除患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究

Public title：

Effect of Low-Dose Esketamine Combined with Serratus Anterior Plane Block on Postoperative Quality of Recovery in Elderly Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Resection: A Prospective Cohort Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

小剂量艾司氯胺酮联合前锯肌平面阻滞对老年胸腔镜肺 切除患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性队列研究

Scientific title：

Effect of Low-Dose Esketamine Combined with Serratus Anterior Plane Block on Postoperative Quality of Recovery in Elderly Patients Undergoing Thoracoscopic Lung Resection: A Prospective Cohort Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

卢海 

研究负责人：

卢海 

Applicant：

Lu Hai 

Study leader：

Lu Hai 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 8258 4696

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 8258 4696

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 360235504@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 360235504@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省遂宁市河东新区东平北路27号

研究负责人通讯地址：

中国四川省遂宁市河东新区东平北路27号

Applicant address：

27 Dongping North Road, Hedong New District, Suining, Sichuan, China

Study leader's address：

27 Dongping North Road, Hedong New District, Suining, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

遂宁市中心医院

Applicant's institution：

Suining Central Hospital

研究负责人所在单位：

遂宁市中心医院

Affiliation of the Leader：

Suining Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLLKS20260003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

遂宁市中心医院医学科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Research Ethics Committee of Suining Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

奉镭

Contact Name of the ethic committee：

Feng Lei

伦理委员会联系地址：

中国四川省遂宁市河东新区东平北路27号

Contact Address of the ethic committee：

27 Dongping North Road, Hedong New District, Suining, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 825 229 2159

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

遂宁市中心医院

Primary sponsor：

Suining Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省遂宁市河东新区东平北路27号

Primary sponsor's address：

27 Dongping North Road, Hedong New District, Suining, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

遂宁

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Suining

单位(医院)：

遂宁市中心医院

具体地址：

中国四川省遂宁市河东新区东平北路27号

Institution
hospital：

Suining Central Hospital

Address：

27 Dongping North Road, Hedong New District, Suining, Sichuan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

肺部占位  

Target disease：

Pulmonary Space-Occupying Lesion

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

前瞻性观察并分析在临床常规实践中，应用小剂量艾司氯胺酮联合超声引导下前锯肌平面阻滞对老年胸腔镜肺切除术患者术后恢复质量（QoR-15）的影响。  

Objectives of Study：

Prospectively observe and analyze the characteristics and intercorrelations of postoperative recovery quality (QoR-15), pain (VAS score), perioperative complication rate, length of hospital stay, and other indicators in elderly patients undergoing thoracoscopic lung resection who receive low-dose esketamine combined with ultrasound-guided serratus anterior plane block in routine clinical practice.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 对本研究中使用的任何药物或成分过敏； 2. 凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗； 3. 穿刺部位感染； 4. 术前合并认知功能障碍或精神障碍； 5. 氯胺酮或阿片类药物依赖史； 6. 严重心脏瓣膜疾病、严重心律失常以及肝肾功能障碍者； 7. 控制不佳或未经治疗的高血压患者； 8. 未经治疗或治疗不足的甲亢患者。

Exclusion criteria：

1. Allergy to any drug or component used in this study; 2. Coagulation dysfunction or ongoing anticoagulant therapy; 3. Infection at the puncture site; 4. Pre-existing cognitive impairment or mental disorder; 5. History of ketamine or opioid dependence; 6. Severe valvular heart disease, severe arrhythmias, or liver/kidney dysfunction; 7. Patients with poorly controlled or untreated hypertension; 8. Patients with untreated or inadequately treated hyperthyroidism.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-17 00:00:00至 To 2027-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-18 00:00:00 至 To 2027-04-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

艾司氯胺酮暴露组 (E 组)

样本量：

 64

Group：

Esketamine exposure group (E group)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

非暴露组 (C 组)

样本量：

 64

Group：

Non-exposure group (C group)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 遂宁 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Suining

单位(医院)：

 遂宁市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Suining Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后恢复质量（QoR-15 评分）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postoperative Quality of Recovery (QoR-15 score)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视觉模拟评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

舒芬太尼用量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sufentanil consumption

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

瑞芬太尼用量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Remifentanil consumption

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

拔 管 时 间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Extubation time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

PACU停 留 时 间

指标类型：

次要指标

Outcome：

PACU length of stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

首次下 床 时 间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Time to first ambulation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

首次进食时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Time to first oral intake

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后住院天数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative hospital stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺部并发症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulmonary complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

镇痛泵输注剂量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Analgesic pump infusion dose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

镇痛补救给药次数及总剂量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Frequency and total dose of rescue analgesia

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呕吐

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Vomit

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

头晕

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Dizziness

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

幻觉

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Hallucination

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

谵妄

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Delirium

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

嗜睡

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Lethargy

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸抑制

指标类型：

副作用指标

Outcome：

Respiratory depression

Type：

Adverse events

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-18 09:18:17
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