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基于影像组学联合深度学习的糖尿病肾病无创诊断与病情评估的临床研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125652 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-29 09:51:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于影像组学联合深度学习的糖尿病肾病无创诊断与病情评估的临床研究

Public title：

Clinical research on non-invasive diagnosis and evaluation of diabetic nephropathy based on radiomics combined with deep learning

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于影像组学联合深度学习的糖尿病肾病无创诊断与病情评估的临床研究

Scientific title：

Clinical research on non-invasive diagnosis and evaluation of diabetic nephropathy based on radiomics combined with deep learning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高子晴 

研究负责人：

高子晴 

Applicant：

Gao Ziqing 

Study leader：

Gao Ziqing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18507567166

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 756 2528232

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 gaozq3@mail.sysu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gaozq3@mail.sysu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省珠海市香洲区梅华东路52号

研究负责人通讯地址：

中国广东省珠海市香洲区梅华东路52号

Applicant address：

52 Meihua East Road, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong, China

Study leader's address：

52 Meihua East Road, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学附属第五医院

Applicant's institution：

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究负责人所在单位：

中山大学附属第五医院

Affiliation of the Leader：

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 中山五院〔2026〕伦字第（K161-1）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学附属第五医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat sen University Committee on medical ethics

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

傅雪婷

Contact Name of the ethic committee：

Fu Xueting

伦理委员会联系地址：

中国广东省珠海市香洲区梅华东路52号

Contact Address of the ethic committee：

52 Meihua East Road, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 756 2528895

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 813510375@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中山大学附属第五医院

Primary sponsor：

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省珠海市香洲区梅华东路52号

Primary sponsor's address：

52 Meihua East Road, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学附属第五医院

具体地址：

中国广东省珠海市香洲区梅华东路52号

Institution
hospital：

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Address：

52 Meihua East Road, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

糖尿病肾病  

Target disease：

Diabetic nephropathy

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

建立基于影像组学联合深度学习的糖尿病肾病无创诊断与病情分期评估模型  

Objectives of Study：

To establish a non-invasive diagnosis and stage evaluation model of diabetic nephropathy based on radiomics and deep learning

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.图像模糊无法进一步分析者；
2.检查时呼吸配合度差，图像无法获取者；

Exclusion criteria：

1.The image blur can not be further analyzed;
2.Poor respiratory coordination during examination, the image can not be obtained.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-30 00:00:00至 To 2030-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

糖尿病肾病组

样本量：

 300

Group：

The diabetic nephropathy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山大学附属第五医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 珠海市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhuhai People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 珠海上衝医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Zhuhai Shangchong Hospital

Level of the institution：

Secondary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

糖尿病肾病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diabetic nephropathy, DN

Type：

Primary indicator

测量时间点：

超声检查时间

测量方法：

Measure time point of outcome：

Time of ultrasound examination

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-29 09:51:17
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