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C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数（CALLY）与老年患者术后谵妄关联
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126824 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-16 17:34:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数（CALLY）与老年患者术后谵妄关联

Public title：

C-reactive protein-albumin-lymphocyte index (CALLY) is associated with postoperative delirium in elderly patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

C反应蛋白-白蛋白-淋巴细胞指数（CALLY）与老年患者术后谵妄关联

Scientific title：

C-reactive protein-albumin-lymphocyte index (CALLY) is associated with postoperative delirium in elderly patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邓康 

研究负责人：

邓康 

Applicant：

Deng Kang 

Study leader：

Deng Kang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13736446844

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13736446844

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jxmzdk@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jxmzdk@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省嘉兴市中环南路1882号

研究负责人通讯地址：

浙江省嘉兴市中环南路1882号

Applicant address：

No. 1882, South Zhonghuan Road, Jiaxing City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 1882, South Zhonghuan Road, Jiaxing City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

嘉兴市第一医院

Applicant's institution：

The First Hospital of Jiaxing

研究负责人所在单位：

嘉兴市第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Hospital of Jiaxing

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026-LP-327

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

嘉兴市第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Jiaxing First Hospital Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

许文

Contact Name of the ethic committee：

Wen Xu

伦理委员会联系地址：

浙江省嘉兴市中环南路1882号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1882, South Zhonghuan Road, Jiaxing City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 573 89976378

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 xwkikimi@163.com

研究实施负责（组长）单位：

嘉兴市第一医院

Primary sponsor：

The First Hospital of Jiaxing

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省嘉兴市中环南路1882号

Primary sponsor's address：

No. 1882, South Zhonghuan Road, Jiaxing City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

嘉兴市第一医院

具体地址：

浙江省嘉兴市中环南路1882号

Institution
hospital：

The First Hospital of Jiaxing

Address：

No. 1882, South Zhonghuan Road, Jiaxing City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

术后谵妄  

Target disease：

postoperative delirium

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探索CALLY指数与老年患者术后谵妄之间的关系,以期为早期识别POD高危人群和制定个体化干预策略提供参考依据｡  

Objectives of Study：

To explore the relationship between the CALLY index and postoperative delirium in elderly patients after lower extremity joint replacement, with the aim of providing a reference for the early identification of high-risk groups for POD and the formulation of individualized intervention strategies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.存在精神心理疾病或者长期服用精神类药物､类固醇类药物和激素药物； 2.术前合并严重器官功能不全； 3.围手术期相关资料不完全； 4.急诊手术｡

Exclusion criteria：

1. Having mental health disorders or long-term use of psychiatric medications, steroids, or hormone drugs; 2. Severe organ dysfunction before surgery; 3. Incomplete perioperative related information; 4. Emergency surgery.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-16 00:00:00至 To 2028-06-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-16 00:00:00 至 To 2028-06-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

谵妄组

样本量：

 434

Group：

Delirium Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

非谵妄组

样本量：

 866

Group：

Non-Delirium Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 嘉兴市第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital of Jiaxing

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后谵妄

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative delirium

Type：

Primary indicator

测量时间点：

手术后3天以内

测量方法：

Measure time point of outcome：

Within 3 days after the surgery

Measure method：

指标中文名：

血红蛋白、血清白蛋白、白细胞、淋巴细胞、CRP、IL-6、ALT、AST、肌酐、尿素氮、Na+、K+

指标类型：

次要指标

Outcome：

Hemoglobin, serum albumin, white blood cells, lymphocytes, CRP, IL-6, ALT, AST, creatinine, blood urea nitrogen, Na+, K+

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

术后24小时

测量方法：

Measure time point of outcome：

24 hours after the operation

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-16 17:33:57
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