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脓毒症患者外周血ROCK1/2的表达及其机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600126928 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-18 17:18:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

脓毒症患者外周血ROCK1/2的表达及其机制研究

Public title：

Expression and Mechanism of ROCK1/2 in Peripheral Blood of Sepsis Patients

注册题目简写：

English Acronym：

Expression and Mechanism of ROCK1/2 in Peripheral Blood of Sepsis Patients

研究课题的正式科学名称：

脓毒症患者外周血ROCK1/2的表达及其机制研究

Scientific title：

Expression and Mechanism of ROCK1/2 in Peripheral Blood of Sepsis Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王汉斌 

研究负责人：

王汉斌 

Applicant：

Hanbin Wang 

Study leader：

Hanbin Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 571 56007674

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15757119331

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wanghanbin@hospital.westlake.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 458154923@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Applicant address：

No. 261, Huansha Road, Shangcheng district, Hangzhou, China.

Study leader's address：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院

Applicant's institution：

Affiliated Hangzhou First People’s Hospital, School of Medicine, Westlake University, Hangzhou, 3100

研究负责人所在单位：

杭州市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2026ZN241-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

杭州市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Hangzhou First People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

陆蕴

Contact Name of the ethic committee：

Lu Yun

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Contact Address of the ethic committee：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 571 56007507

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1742208034@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

杭州市第一人民医院

Primary sponsor：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Primary sponsor's address：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

杭州市第一人民医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路261号

Institution
hospital：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

Address：

261, Huansha Road, Hangzhou, P. R. China

经费或物资来源：

浙江省自然科学基金

Source(s) of funding：

the Zhejiang Provincial Natural Science Foundation

研究疾病：

脓毒症  

Target disease：

sepsis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

本临床研究旨在探究ROCK1/2在脓毒症患者和健康对照的外周血中的表达，为临床探索防治脓毒症提供新的潜在靶点和理论基础。  

Objectives of Study：

This clinical study aims to investigate the expression of ROCK1/2 in peripheral blood mononuclear cells of healthy individuals, providing potential new targets and a theoretical basis for the clinical exploration of sepsis prevention and treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并重大基础疾病者： 合并严重肝硬化（Child-Pugh C级）、终末期肾病（依赖透析）、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级IV级、确诊的血液系统恶性肿瘤、实体器官或造血干细胞移植术后、需长期使用免疫抑制剂治疗者。 2.特殊感染状态者： 明确诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性结核病者。 3.特殊生理或病理状态者： 妊娠或哺乳期妇女。 4.研究样本采集受限者： 存在难以建立静脉通路、重度凝血功能障碍等导致无法采集足量合格血样的情况。 5.其他可能干扰研究结果的情形： 入组前24小时内输注过白细胞成分血制品者；研究者判断任何其他可能影响免疫功能评估或使受试者面临不可接受风险的情况。

Exclusion criteria：

1. Patients with major underlying diseases: Those with severe liver cirrhosis (Child-Pugh C grade), end-stage renal disease (relying on dialysis), NYHA cardiac function grade IV, diagnosed hematological malignancies, after solid organ or hematopoietic stem cell transplantation, and those requiring long-term use of immunosuppressive agents. 2. Individuals with special infection conditions: Those diagnosed with human immunodeficiency virus (HIV) infection or active tuberculosis. 3. Individuals with special physiological or pathological conditions: Pregnant or lactating women. 4. Sample collection limitations: There are cases where it is difficult to establish an intravenous access, or where severe coagulation disorders prevent the collection of sufficient and qualified blood samples. 5. Other circumstances that may interfere with the research results: Those who received blood products containing white blood cells within 24 hours before enrollment; any other situations that the researcher deems may affect the assessment of immune function or expose the subjects to unacceptable risks.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-18 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-18 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

脓毒症患者组

样本量：

 30

Group：

Sepsis Patient Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康志愿者

样本量：

 30

Group：

Healthy Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 杭州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated hangzhou first people's hospital, zhejiang university school of medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

ROCK1/2

指标类型：

主要指标

Outcome：

ROCK1/2

Type：

Primary indicator

测量时间点：

脓毒症诊断后48小时内

测量方法：

流式细胞术

Measure time point of outcome：

within 48 hours of sepsis diagnosis at enrollment

Measure method：

Flow Cytometry

指标中文名：

APACHE II评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

APACHE II Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

脓毒症诊断后48小时内

测量方法：

APACHE II评分

Measure time point of outcome：

within 48 hours of sepsis diagnosis at enrollment

Measure method：

Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) Score

指标中文名：

SOFA评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

SOFA score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

脓毒症诊断后48小时内

测量方法：

序贯器官衰竭评分

Measure time point of outcome：

within 48 hours of sepsis diagnosis at enrollment

Measure method：

Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Score

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过邮箱联系相关研究者，获得同意后获取相关数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the relevant researchers via email, obtain their consent, and then retrieve the data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过CRF和EDC进行数据采集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management are carried out through CRF and EDC.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-18 17:18:10
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