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青少年抑郁患者及父母精神健康相向影响的混合方法研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125484 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-27 14:45:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

青少年抑郁患者及父母精神健康相向影响的混合方法研究

Public title：

A Mixed Methods Study on the Bidirectional Mental Health Influences between Adolescents with Depression and Their Parents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

青少年抑郁患者及父母精神健康相向影响的混合方法研究

Scientific title：

A Mixed Methods Study on the Bidirectional Mental Health Influences between Adolescents with Depression and Their Parents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

迟鑫田 

研究负责人：

张伟 

Applicant：

Chi Xintian 

Study leader：

Zhang Wei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13968033014

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 577 85676667

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 janechi1114@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wzrazw@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省温州市温州医科大学精神医学学院

研究负责人通讯地址：

温州市龙湾区温州大道（东段）1111号

Applicant address：

School of Mental Health, Wenzhou Medical University, Wenzhou, China

Study leader's address：

No. 1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学

Applicant's institution：

Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 伦审（2026-K-63-01）

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University and Yuying Children's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-01-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈苑

Contact Name of the ethic committee：

Chen Yuan

伦理委员会联系地址：

温州市龙湾区温州大道（东段）1111号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 577 85676879

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 feykjkcy@126.com

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属第二医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

温州市龙湾区温州大道（东段）1111号

Primary sponsor's address：

No. 1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院

具体地址：

温州市龙湾区温州大道（东段）1111号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

No. 1111 Wenzhou Avenue (East Section), Longwan District, Wenzhou City

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

抑郁障碍  

Target disease：

depressive disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

青少年抑郁症已成为全球备受关注的重大公共卫生问题。研究表明，青少年抑郁的发生发展与父母的精神健康状况等因素密切相关。本研究拟通过两个子研究达成以下目的：研究一： 从患者、家属和医生三方视角，探究青少年抑郁症背后的行动逻辑与实践经验，旨在还原该群体的真实生活图景，促进各方理解，并为临床治疗与社会支持提供人类学视角的观察与反思。研究二： 基于国内外已有研究，采用随机对照试验，探讨对父母团体实施接受承诺疗法（Acceptance and Commitment Therapy, ACT）结合支持互助小组的干预方案，考察该方案对青少年抑郁程度及其他心理因素的影响，从而验证ACT（通过父母介入）对改善青少年抑郁的干预效果。  

Objectives of Study：

Adolescent depression has become a major global public health concern. Research indicates that the onset and development of adolescent depression are closely related to factors such as parents' mental health status. This study aims to achieve the following objectives through two sub-studies:Study 1: From the perspectives of patients, family members, and physicians, this study explores the action logics and practical experiences underlying adolescent depression. It seeks to reconstruct the real-life picture of this population, promote mutual understanding among stakeholders, and provide anthropological observations and reflections for clinical treatment and social support.Study 2: Based on existing domestic and international research, this study employs a randomized controlled trial to investigate an intervention program of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) combined with support groups delivered to parent groups. It examines the effects of this intervention on the degree of adolescent depression and other psychological factors, thereby validating the efficacy of ACT (delivered through parents) in improving adolescent depression.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.青少年：有其他严重精神疾病史（如双相情感障碍、精神发育迟滞、物质依赖或滥用、精神分裂症、进食障碍等）；有严重的躯体疾病或脑器质性疾病史；存在视、听力障碍、注意力分散或逻辑思维混乱等相关功能障碍或者认知功能障碍；不能理解量表、拒绝完成量表或无法提供有效数据。 2.患儿父/母亲：有酒精及精神活性物质依赖和滥用史；严重躯体疾病及脑器质性疾病史；存在听力、视力障碍或有认知功能障碍；既往接受过系统心理治疗；孕妇或哺乳期妇女；拒绝参与研究或无法提供有效数据。 3.医生和护士：明确表示不愿或参与的医生、护士应被排除在外。

Exclusion criteria：

1. Adolescents: Having a history of other severe mental disorders (such as bipolar disorder, mental retardation, substance dependence or abuse, schizophrenia, eating disorders, etc.); having a history of severe physical illnesses or brain organic disorders; having related functional impairments such as hearing or visual impairments, attention deficits, logical thinking disorders, or cognitive dysfunction; unable to understand the scales, refusing to complete the scales, or unable to provide valid data. 2. Parent(s) of the child patient: History of dependence on or abuse of alcohol and psychoactive substances; History of severe physical illness or organic brain disease; Presence of hearing impairment, visual impairment, or cognitive dysfunction; Previous receipt of systematic psychotherapy; Pregnant or breastfeeding women; Refusal to participate in the study or inability to provide valid data. 3. Doctors and nurses: Those who clearly express unwillingness to participate, or who are deemed ineligible to participate, should be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-31 00:00:00至 To 2027-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-31 00:00:00 至 To 2027-05-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 30

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

接受承诺疗法结合支持互助小组

干预措施代码：

Intervention：

Acceptance and Commitment Therapy combined with support groups

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 30

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州康宁医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Wenzhou Kangning Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

情绪调节

指标类型：

次要指标

Outcome：

emotional regulation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

情绪调节量表

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

emotional regulation

指标中文名：

心理灵活性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological flexibility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

接纳与行动问卷

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

Acceptance and Action Questionnaire, AAQ-II

指标中文名：

价值澄清

指标类型：

次要指标

Outcome：

values

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

生命意义感量表

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

Meaning in Life Questionnaire, MLQ

指标中文名：

亲子关系

指标类型：

次要指标

Outcome：

Parent-child relationship

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

亲子关系量表

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

Parent-child relationship scale

指标中文名：

抑郁症状

指标类型：

主要指标

Outcome：

depressive disorder

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

汉密尔顿抑郁量表、患者健康问卷

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

HAMD、PHQ-9

指标中文名：

接纳

指标类型：

次要指标

Outcome：

acceptance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

个性化心理灵活性指数

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

Personalized Psychological Flexibility Index, PPFI

指标中文名：

生活满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

life satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

生活满意度量表

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

life satisfaction

指标中文名：

以己为景

指标类型：

次要指标

Outcome：

self-as-context

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

自我作为背景量表中文版

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

Chinese version of the Self-as-Context Scale, C-SACS

指标中文名：

承诺行动

指标类型：

主要指标

Outcome：

Committed action

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

综合心理灵活性量表

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

CompACT

指标中文名：

父母反应方式

指标类型：

次要指标

Outcome：

Parental response patterns

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

父母反应方式问卷

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

Parental responses to children’s negative emotions

指标中文名：

焦虑症状

指标类型：

次要指标

Outcome：

anxiety disorder

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

汉密尔顿焦虑量表、焦虑筛查量表

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

HAMA、GAD-7

指标中文名：

认知解离

指标类型：

次要指标

Outcome：

cognitive defusion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

认知融合问卷

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

CFQ

指标中文名：

活在当下

指标类型：

次要指标

Outcome：

contact with the present

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

简版费城正念量表觉察分量表

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

PHLMS

指标中文名：

认知性情绪调节策略

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cognitive emotion regulation strategies

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线（T0）、第六次干预后立即（T1）和第六次干预后1个月（T2）

测量方法：

简版认知情绪调节问卷

Measure time point of outcome：

Baseline (T0), immediately after the sixth intervention (T1), and one month after the sixth intervention (T2).

Measure method：

Cognitive Emotion Regulation Questionnaire - short, CERQ-Short

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机生成的随机数字序列，将符合条件并签署知情同意的父/母按1:1比例分配至干预组或等待列表对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using a computer-generated random number sequence, parents who meet the criteria and have signed the informed consent form will be assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group or the waitlist control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用病例记录表（CRF）和电子数据采集系统（EDC）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected using Case Report Forms (CRF) and an Electronic Data Capture (EDC) system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-27 14:45:23
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