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音乐同步化运动-认知训练对心力衰竭患者认知功能的影响(MUSE-HF)：一项随机对照试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125490 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-27 15:21:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

音乐同步化运动-认知训练对心力衰竭患者认知功能的影响(MUSE-HF)：一项随机对照试验

Public title：

Effects of music synchronized exercise-cognitive training on cognitive and functional outcomes in patients with heart failure (MUSE-HF): a randomized controlled trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

音乐同步化运动-认知训练对心力衰竭患者认知功能的影响(MUSE-HF)：一项随机对照试验

Scientific title：

Effects of music synchronized exercise-cognitive training on cognitive and functional outcomes in patients with heart failure (MUSE-HF): a randomized controlled trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵庆 

研究负责人：

赵庆 

Applicant：

Qing Zhao 

Study leader：

Qing Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 156 5158 0613

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 156 5158 0613

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 u3012089@connect.hku.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 u3012089@connect.hku.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港薄扶林沙宣道3号

研究负责人通讯地址：

香港薄扶林沙宣道3号

Applicant address：

3 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong

Study leader's address：

3 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港大学

Applicant's institution：

the University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港大学

Affiliation of the Leader：

the University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 UW 26-163

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港大学/香港港岛西医院管理局伦理委员会

Name of the ethic committee：

HKU/HA HKW IRB

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

香港大学/香港港岛西医院管理局伦理委员会

Contact Name of the ethic committee：

HKU/HA HKW IRB

伦理委员会联系地址：

香港薄扶林沙宣道3号

Contact Address of the ethic committee：

3 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 2255 4086

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港大学

Primary sponsor：

The University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

香港薄扶林沙宣道3号

Primary sponsor's address：

3 Sassoon Road, Pokfulam, Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

江南大学附属医院

具体地址：

江苏省无锡市滨湖区和风路1000号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Jiangnan University

Address：

No. 1000 Hefeng Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

无锡市人民医院

具体地址：

江苏省无锡市梁溪区清扬路299号

Institution
hospital：

Wuxi People's Hospital

Address：

No. 1000 Hefeng Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

心力衰竭  

Target disease：

heart failure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.评估MUSE-HF干预方案对心力衰竭患者认知功能、生理功能、自我管理能力及健康相关生活质量的干预效果； 2.探讨影响该干预效果的潜在调节因素，包括社会人口学指标（年龄、性别、受教育程度）及临床指标（症状严重程度、心力衰竭表型）。  

Objectives of Study：

1. To assess the intervention effects of the MUSE-HF program on cognitive function, physiological function, self-management ability, and health-related quality of life in patients with heart failure; 2. To explore potential moderating factors influencing the intervention effects, including sociodemographic indicators (age, gender, educational level) and clinical indicators (symptom severity, heart failure phenotype).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.存在运动诱发晕厥或恶性室性心律失常病史； 2.确诊痴呆或谵妄； 3.合并严重影响步态及活动能力的神经系统疾病（如帕金森病、多发性硬化、偏瘫、亨廷顿舞蹈病）； 4.目前正在参与或近6个月内参与过规范化心脏康复治疗。

Exclusion criteria：

1. have a history of exercise-induced syncope or malignant ventricular arrhythmias. 2. confirmed diagnosis of dementia or delirium. 3. have neurological conditions that severely affect gait or mobility (e.g., Parkinson’s disease, multiple sclerosis, hemiparesis, and Huntington’s Disease). 4. are concurrently participating in or having completed structured cardiac rehabilitation within the past 6 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-29 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-29 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 80

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

音乐同步化运动-认知训练

干预措施代码：

Intervention：

Music synchronized exercise-cognitive training

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 80

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

注意力控制

干预措施代码：

Intervention：

Attention control

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 江南大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Jiangnan University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 无锡市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wuxi Peopls's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

整体认知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Global cognition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线，干预后立即，干预后12周

测量方法：

Measure time point of outcome：

baseline, post-intervention, and at 12 weeks thereafter

Measure method：

指标中文名：

认知领域（注意力、回忆与工作记忆、加工速度、执行功能）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cognitive domains (attention, recall and working memory, processing speed, and executive function)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线，干预后立即，干预后12周

测量方法：

Measure time point of outcome：

baseline, post-intervention, and at 12 weeks thereafter

Measure method：

指标中文名：

生理功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线，干预后立即，干预后12周

测量方法：

Measure time point of outcome：

baseline, post-intervention, and at 12 weeks thereafter

Measure method：

指标中文名：

自我管理

指标类型：

次要指标

Outcome：

Slf-care

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线，干预后立即，干预后12周

测量方法：

Measure time point of outcome：

baseline, post-intervention, and at 12 weeks thereafter

Measure method：

指标中文名：

健康相关生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

health-related quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线，干预后立即，干预后12周

测量方法：

Measure time point of outcome：

baseline, post-intervention, and at 12 weeks thereafter

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究将由一名独立研究人员负责生成随机序列，该人员不参与受试者招募、干预方案实施及结局指标评估工作。研究采用区组随机化法，区组长度设定为6和8，两组受试者的随机分配比例为1:1。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

An independent researcher, who is not involved in recruitment, intervention delivery, or outcome assessment, will generate the randomization sequence using block randomization method with block sizes of 6 and 8. The randomization ratio is 1:1 in two groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对结局指标评估者设盲

Blinding：

Blind the outcome assessors

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-27 15:21:43
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