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中山市结直肠癌筛查的效果评价及筛查模式的探讨
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125957 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-06-01 18:05:14 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-06-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中山市结直肠癌筛查的效果评价及筛查模式的探讨

Public title：

Evaluation of the Effectiveness andExploration of Screening Models forColorectal Cancer Screening in Zhongshan City

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中山市结直肠癌筛查的效果评价及筛查模式的探讨

Scientific title：

Evaluation of the Effectiveness andExploration of Screening Models forColorectal Cancer Screening in Zhongshan City

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

傅强 

研究负责人：

傅强 

Applicant：

Fu Qiang 

Study leader：

Fu Qiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 760 89880411

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 760 89880411

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 fq521206@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fq521206@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

研究负责人通讯地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Applicant address：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

Study leader's address：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山市人民医院

Applicant's institution：

Zhongshan People's Hospital

研究负责人所在单位：

中山市人民医院

Affiliation of the Leader：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 K2026-038

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山市人民医院临床科研与实验动物伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Clinical Research and Experimental Animals of Zhongshan Peoples Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2026-05-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

林贤珊

Contact Name of the ethic committee：

Lin XianShan

伦理委员会联系地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Contact Address of the ethic committee：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 760 89880030

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 13580593828@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中山市人民医院

Primary sponsor：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Primary sponsor's address：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山市人民医院

具体地址：

广东省中山市石岐区孙文东路2号

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

Address：

No.2 Sunwen East Road,Zhongshan City, Guangdong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-financed

研究疾病：

结直肠癌  

Target disease：

colorectal cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

对中山市第一轮结直肠癌筛查数据进行总结分析，分析筛查效果和筛查相关影响因素，探讨出一种高效的结直肠癌筛查模式，为中山市人群结直肠癌筛查政策的制定提供科学依据。  

Objectives of Study：

Summarize and analyze the data from the first round of colorectal cancer screening in Zhongshan City, evaluate the screening effectiveness and relevant influencing factors, explore an efficient colorectal cancer screening model, and provide a scientific basis for the formulation of colorectal cancer screening policies for the population in Zhongshan City.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.患有结直肠恶性肿瘤；
2.有严重智力障碍或语言交流障碍的人；
3.严重心、脑、肺疾病或肝肾功能障碍者；

Exclusion criteria：

1.Suffering from malignant colorectal tumor;
2. Persons with severe intellectual disabilities or language communication disorders;
3. Individuals with severe heart, brain, or lung diseases, or those with hepatic or renal dysfunction;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2026-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-10-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

结直肠癌筛查组

样本量：

 33212

Group：

CRC screening group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 中山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan People’s Hospital(Affiliated Zhongshan Hospital of Sun Yat-sen University)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

粪便潜血

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fecal occult blood

Type：

Primary indicator

测量时间点：

均可以

测量方法：

粪便潜血免疫化学定量检测和定性检测

Measure time point of outcome：

All are acceptable

Measure method：

Quantitative and qualitative immunochemical FOBT

指标中文名：

调查问卷高风险

指标类型：

主要指标

Outcome：

Questionnaire-based high risk

Type：

Primary indicator

测量时间点：

均可以

测量方法：

调查问卷

Measure time point of outcome：

All are acceptable

Measure method：

Questionnaire survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

文章发表后6个月内，经研究者同意后可邮箱申请获取方式；

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within 6 months after the article is published, the method of obtaining it can be requested by email with the researcher's consent.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采集：问卷调查和粪便潜血检测后数据；管理：中山市结直肠癌筛查系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: Data obtained from questionnaire surveys and fecal occult blood tests; Data management: Zhongshan Colorectal Cancer Screening System.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-01 18:04:41
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