中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600127154
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-06-25 16:21:18
注册时间： Date of Registration：	2026-06-25 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	补充益生菌对排球运动员下肢力量素质和疲劳恢复的影响及机制研究
Public title：	Study on the Effects and Mechanisms of Probiotic Supplementation on Lower-Limb Strength and Fatigue Recovery in Volleyball Players
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	补充益生菌对排球运动员下肢力量素质和疲劳恢复的影响及机制研究
Scientific title：	Study on the Effects and Mechanisms of Probiotic Supplementation on Lower-Limb Strength and Fatigue Recovery in Volleyball Players
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	白雪飞	研究负责人：	刘晨喆
Applicant：	Xuefei Bai	Study leader：	Chenzhe Liu
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 132 8321 1633	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 176 1126 8377
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	baixuefei@bsu.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	Liuchenzhe@bsu.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	北京市海淀区信息路48号,北京体育大学	研究负责人通讯地址：	北京市海淀区信息路48号,北京体育大学
Applicant address：	Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing	Study leader's address：	Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	运动人体科学学院
Applicant's institution：	Department of Exercise Physiology, School of Sport Science
研究负责人所在单位：	北京体育大学
Affiliation of the Leader：	Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	No. 2024220H	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	北京体育大学运动科学实验伦理委员会
Name of the ethic committee：	Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2024-11-01 00:00:00
伦理委员会联系人：	梅涛
Contact Name of the ethic committee：	010-62989306
伦理委员会联系地址：	北京市海淀区信息路48号
Contact Address of the ethic committee：	No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 10 6298 9306	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路 48号

Primary sponsor's address：

No.48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京体育大学	具体地址：	北京市海淀区信息路 48号
Institution hospital：	Beijing sport university	Address：	No.48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

中央高校基本科研业务费专项资金、国家重点研发计划

Source(s) of funding：

Fundamental Research Funds for the Central Universities, Beijing Sport University, and the National Key R&D Program of China

研究疾病：

无

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

本研究探讨补充复合益生菌对排球运动员下肢爆发力及疲劳恢复的影响。通过运动能力测试和生理生化指标分析，验证益生菌对维持肌力与促进恢复的作用，为运动员科学营养干预提供依据。

Objectives of Study：

This study aims to investigate the effects of multi-strain probiotic supplementation on lower-limb explosive power and fatigue recovery in volleyball players. By combining physical performance assessments with physiological and biochemical analyses, the study will evaluate the potential role of probiotics in maintaining muscle strength and facilitating post-exercise recovery, thereby providing evidence to support scientifically guided nutritional interventions for athletes.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.不能熟练完成杠铃颈后深蹲动作。 2.其最大重复次数（1RM）重量小于其自身体重的1.5倍。 3.过去六个月内有下肢运动损伤史。

Exclusion criteria：

1. Participants who cannot proficiently perform the barbell back squat exercise. 2. Participants whose one-repetition maximum (1RM) is less than 1.5 times their body weight. 3. Participants with a history of lower-limb sports injury within the past six months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-10 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-08 00:00:00 至 To 2024-09-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	干预组	样本量：	14
Group：	experimental group	Sample size：	14
干预措施：	每日补充复合益生菌干酪乳杆菌Zhang（≥8×10^9 CFU）、乳双歧杆菌V9（≥6×10^9 CFU）、植物乳杆菌P-8（≥6×10^9 CFU），并含低聚果糖、草莓粉、乳糖醇、聚葡萄糖、赤藓糖醇及麦芽糊精	干预措施代码：
Intervention：	Daily supplementation with compound probiotics containing Lactobacillus casei Zhang (>= 8 x 10^9 CFU), Bifidobacterium lactis V9 (>= 6 x 10^9 CFU), and Lactobacillus plantarum P-8 (>= 6 x 10^9 CFU), as well as fructo-oligosaccharides, strawberry powder, lactitol, polydextrose, erythritol, and maltodextrin.	Intervention code：

组别：	对照组	样本量：	14
Group：	control group	Sample size：	14
干预措施：	每日补充等量安慰剂（草莓粉+麦芽糊精）	干预措施代码：
Intervention：	Daily supplementation with an equivalent amount of placebo (strawberry powder + maltodextrin)	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	北京体育大学	单位级别：	无
Institution hospital：	Beijing sport university	Level of the institution：	N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	血清肌酸激酶	指标类型：	主要指标
Outcome：	serum creatine kinase	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	白细胞介素	指标类型：	主要指标
Outcome：	interleukin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	超氧化物歧化酶	指标类型：	主要指标
Outcome：	superoxide dismutase	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	谷胱甘肽过氧化物酶	指标类型：	主要指标
Outcome：	glutathione peroxidase	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	8-羟基-2-脱氧鸟苷	指标类型：	主要指标
Outcome：	8-hydroxy-2′-deoxyguanosine	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	总抗氧化能力	指标类型：	主要指标
Outcome：	total antioxidant capacity	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	粪便	组织：
Sample Name：	Feces	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机随机数字表法生成随机序列，按1:1比例将符合纳入标准的受试者随机分配至干预组或对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A computer-generated random number table will be used to generate the randomization sequence. Eligible participants who meet the inclusion criteria will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group or the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：	本研究采用双盲法。受试者和结果评价人员均不知晓分组情况。
Blinding：	This study will adopt a double-blind design. Participants and outcome assessors will be blinded to group allocation.

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	论文发表后半年内，国家人口健康科学数据中心，https://www.ncmi.cn/index.html
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Within six months after the paper is published,National Population Health Science Data Center, https://www.ncmi.cn/index.html
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	本研究采用病例报告表（Case Report Form, CRF）记录受试者基本信息、训练情况、干预依从性、运动能力测试结果以及生理生化检测结果。所有数据由经过培训的研究人员采集并录入，采用双人核查方式保证数据准确性。纸质资料将存放于课题组指定地点并上锁保存，电子数据将以加密文件形式保存于受限访问的计算机中。所有受试者信息均进行编号和去标识化处理，仅研究团队授权人员可访问相关数据。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	A case report form (CRF) will be used to record participants’ baseline information, training status, intervention compliance, physical performance test results, and physiological and biochemical outcomes. All data will be collected and entered by trained researchers, and data accuracy will be ensured through double-checking. Paper documents will be stored in a locked location designated by the research team, and electronic data will be stored as encrypted files on password-protected computers with restricted access. All participant information will be coded and de-identified, and only authorized members of the research team will have access to the study data.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	无/No
注册人： Name of Registration：	2026-06-25 16:21:08